Стрептомицина сульфат для инъекций

ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1. Наименование лекарственного препарата:

• торговое наименование Стрептомицина сульфат для инъекций (Streptomycini sulfas pro injectionibus).
• международное непатентованное наименование действующего вещества: стрептомицин.

2. Лекарственная форма: порошок для приготовления раствора для инъекций.

Препарат в качестве действующего вещества содержит стрептомицина сульфат (в пересчете на действующее вещество) — 1 г во флаконе.

3. По внешнему виду препарат представляет собой порошок или пористую массу белого или почти белого цвета.

Срок годности Стрептомицина сульфата для инъекций при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя — 3 года с даты производства; после вскрытия флакона лекарственный препарат хранению не подлежит.

Запрещается применение Стрептомицина сульфата для инъекций по истечении срока годности.

4. Выпускают Стрептомицина сульфат для инъекций в виде стерильного порошка, расфасованным по 1 г во флаконы из нейтрального стекла, укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.

Каждая единица фасовки сопровождается инструкцией по применению.

5. Хранят препарат в закрытой упаковке производителя в защищённом от света месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 5°С до 25°С.

6. Стрептомицина сульфат для инъекций следует хранить в местах, недоступных для детей.

7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.

8. Отпускается Стрептомицина сульфат для инъекций без рецепта ветеринарного врача.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

9. Стрептомицина сульфат для инъекций относится к фармакотерапевтической группе аминогликозиды.

10. Стрептомицина сульфат — антибиотик, продуцируемым Streptomyces globisporus, обладает широким спектром антимикробного действия, активен в отношении Mycobacterium tuberculosis, большинства грамотрицательных бактерий (Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Yersinia spp., Klebsiella spp., Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, Neisseria meningitidis, Brucella spp., Francisella tularensis, Yersinia pestis), некоторых грамположительных микроорганизмов (Staphylococcus spp.), умеренно активен в отношении Streptococcus spp., в том числе Streptococcus pneumoniae, Enterococcus spp.

He действует на анаэробы, риккетсии и вирусы.

Проникая внутрь микробной клетки, стрептомицин связывается с белками-рецепторами на 30S субъединице рибосом, нарушая образование инициирующего комплекса — матричная РНК-3 0S субъединица рибосомы, что приводит к распаду полирибосом и, как следствие этого, возникают дефекты при считывании информации с ДНК, синтезируются неполноценные белки, что приводит к остановке роста и развития микробной клетки.

При внутримышечном введении стрептомицина сульфат быстро всасывается из места инъекции в кровь и легко проникает в большинство органов и тканей организма.

Максимальная концентрация антибиотика в крови достигается через 30 минут, терапевтическая концентрация в органах и тканях удерживается в течение 10-12 часов.

Выводится антибиотик из организма в неизмененном виде главным образом с мочой.

Стрептомицина сульфат по степени воздействия на организм относится к веществам «малоопасным» (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76), в рекомендованных дозах не оказывает местно-раздражающего действия.

ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА

И. Стрептомицина сульфат для инъекций применяют сельскохозяйственным животным, пушным зверям и собакам для лечения лептоспироза, отечной болезни, рожи свиней, кампилобактериоза и актиномикоза крупного рогатого скота, бронхопневмонии, мастита, эндометрита, раневого и послеродового сепсиса, а также других первичных и вторичных инфекций, вызванных микроорганизмами, чувствительными к стрептомицину.

12. Противопоказанием к применению лекарственного препарата является индивидуальная повышенная чувствительность животного к аминогликозидам, выраженные нарушения функции печени и почек.

Запрещается применять препарат при заболеваниях слухового и вестибулярного аппаратов, связанных с воспалением VIII пары черепно­-мозговых нервов, и при нарушении выделительной функции почек.

13. При проведении лечебных мероприятий с использованием Стрептомицина сульфата для инъекций следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.

Во время работы с препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу.

По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.

Пустую тару из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.

Людям с гиперчувствительностью к стрептомицину следует избегать прямого контакта с препаратом.

При случайном попадании препарата на кожу или слизистые оболочки его необходимо смыть струей проточной воды.

В случае появления аллергических реакций, а также попадании лекарственного препарата внутрь следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или тарную этикетку).

14. Беременным и лактирующим самкам Стрептомицина сульфат для инъекций при необходимости применяют под контролем ветеринарного врача.

15. Перед применением препарат во флаконе, проколов иглой колпачок и пробку флакона, растворяют в 10 мл воды для инъекций или стерильного изотонического раствора хлорида натрия.

Лечебный раствор готовят непосредственно перед введением, он не подлежит хранению и нагреванию.

Препарат вводят животным внутримышечно с интервалом 12 часов в течение 4-7 суток в дозах, указанных в таблице (из расчета мг действующего вещества на 1 кг массы животного).

Таблица

* Примечание: молодняк крупного рогатого скота и свиней — животные до 6 месячного возраста, мелкого рогатого скота — до 4 месячного возраста, лошадей, собак и пушных зверей — до 1 года.

При лептоспироносительстве крупного рогатого скота и свиней Стрептомицина сульфат для инъекций вводят в дозе 25 мг/кг массы животного один раз в день в течение 3 суток.

16. При применении Стрептомицина сульфата для инъекций в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений у животных, как правило, не наблюдается.

При повышенной индивидуальной чувствительности животного к аминогликозидам возможно проявление аллергических реакций (кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек), повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия.

В этих случаях применение препарата прекращают и проводят десенсибилизирующую терапию.

17. При передозировке препарата у животного могут наблюдаться расстройства вестибулярного аппарата, потеря слуха, нарушение мочеиспускания, олигурия и полиурия.

В этих случаях препарат отменяют и назначают животному средства специфической и симптоматической терапии.

18. Не допускается применение Стрептомицина сульфата для инъекций совместно с другими аминогликозидными антибиотиками (неомицином, канамицином, гентамицином) и полимиксинами, вследствие возможного усиления ототоксического и нефротоксического действия, а также смешивание в одном шприце с другими лекарственными препаратами.

19. Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении или отмене не выявлено.

20. Следует избегать пропуска очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению его терапевтической эффективности.

В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют в той же дозе и по той же схеме.

21. Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 7 суток после последнего применения Стрептомицина сульфата для инъекций.

Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано в корм пушным зверям.

Молоко, полученное от животных в период лечения и в течение 2 суток после последнего введения препарата, запрещается использовать для пищевых целей.

Такое молоко после термической обработки может быть использовано в корм животным.

ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ

ООО НПП «Агрофарм»; Россия, 394087, Воронежская обл., г. Воронеж, ул. Ломоносова, д.114-6.