ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата:
Стерильный разбавитель для клеточно-ассоциированных вакцин против вирусных болезней птиц (далее — «Стерильный разбавитель»).
Международное непатентованное наименование:
Стерильный разбавитель для клеточно-ассоциированных вакцин против вирусных болезней птиц.
2. Лекарственная форма: раствор для инъекций.
В состав Стерильного разбавителя входят раствор фосфатных солей, сахароза, казеина гидролизат, а также феноловый красный.
3. По внешнему виду стерильный разбавитель представляет собой красно-оранжевую прозрачную жидкость.
Срок годности Стерильного разбавителя 36 месяцев при соблюдении условий хранения и транспортирования.
После вскрытия использовать Стерильный разбавитель немедленно.
По истечении срока годности Стерильный разбавитель к применению не пригоден.
4. Стерильный разбавитель расфасован по 400 мл в пакеты из поливинилхлорида, оснащенные двумя канюлями — инъекционной и инфузионной.
Пакеты помещают в защитные непрозрачные чехлы.
Каждый пакет оснащен инструкцией по применению.
5. Стерильный разбавитель хранят при температуре от 2°С до 30°С.
Замораживать Стерильный разбавитель запрещается.
6. Стерильный разбавитель следует хранить в недоступном для детей месте.
7. Пакеты со Стерильным разбавителем без маркировки, с истекшим сроком годности, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным цветом и помутнением содержимого, с наличием посторонних примесей подлежат выбраковке с последующей утилизацией.
Утилизация Стерильного разбавителя не требует соблюдения специальных мер предосторожности.
8. Стерильный разбавитель отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Фармакотерапевтическая группа лекарственного препарата — разбавитель.
10. Стерильный разбавитель обладает стабилизирующим действием, предохраняя от гибели клетки фибробластов СПФ-эмбрионов кур и ассоциированные с ними вирусы, составляющие основу вакцин против болезни Марека.
Стерильный разбавитель безвреден, лечебными свойствами не обладает.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Стерильный разбавитель предназначен для подготовки и применения моно- и поливалентных клеточно-ассоциированных и генно-инженерных вакцин производства компании «Берингер Ингельхайм»: Мареке Rispens+HVT, Риспенс CVI-988, Вакситек HVT+IBD и других.
12. Противопоказания для применения Стерильного разбавителя отсутствуют.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
13. При работе со Стерильным разбавителем следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения.
Все лица, участвующие в проведении вакцинации, должны быть в спецодежде (халат, брюки или комбинезон, резиновые сапоги, головной убор, резиновые перчатки) и обеспечены индивидуальными средствами защиты (очки закрытого типа, респираторы).
После работы с вакциной вымыть руки с мылом.
В местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи.
При попадании Стерильного разбавителя на кожу и/или слизистые оболочки их рекомендуется промыть чистой водой.
При случайном введении человеку место введения необходимо обработать 70% раствором этилового спирта, обратиться в медицинское учреждение и сообщить об этом врачу.
14. Информация о применении Стерильного разбавителя в период яйцекладки отсутствует.
15. Стерильный разбавитель используют в соответствии с инструкцией по применению конкретной вакцины.
Через мембрану инъекционной канюли с помощью шприца с иглой внутрь пакета вводят размороженную вакцину.
Содержимое аккуратно перемешивают, покачивая пакет, и подвешивают пакет на штативе.
Ко второй канюле подсоединяют оборудование для проведения вакцинации, предварительно сняв наконечник.
16. При применении Стерильного разбавителя в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений не отмечается.
17. Симптомов проявления каких-либо патологических признаков при передозировке Стерильного разбавителя не установлено.
18. Запрещается применять Стерильный разбавитель с препаратами, для которых он не предназначен.
19. Информация об особенностях действия Стерильного разбавителя при первом приеме или при его отмене отсутствует.
20. Данные о пропуске приема одной или нескольких доз Стерильного разбавителя отсутствуют.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
«Лаборатори Билуз», Промышленная зона де Жалдей, 64500 Сан Жан де Луз, Франция / «Laboratoire Bioluz», Zone Industrielle de Jalday, 64500 St Jean de Luz, France.