ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Синвермин (Sinvermin).
Международное непатентованное наименование: альбендазол.
2. Лекарственная форма: суспензия для перорального применения.
Синвермин в 1 мл в качестве действующего вещества содержит альбендазол — 100 мг и вспомогательные вещества: глицерин, натрия кармелозу, алюминиево-магниевую соль кремниевой кислоты, полисорбат 80, калия сорбат, дигидрат цитрата натрия, моногидрат лимонной кислоты, диметикон и воду очищенную.
3. По внешнему виду препарат представляет собой суспензию белого или бело-розового цвета.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя — 3 года со дня производства, после вскрытия флакона лекарственный препарат хранению не подлежит.
Запрещается применение препарата после истечения срока годности.
4. Выпускают расфасованным в полиэтиленовые флаконы с навинчиваемыми крышками контроля первого вскрытия по 1 л.
Каждую единицу потребительской упаковки снабжают инструкцией по применению.
5. Хранят в закрытой упаковке производителя, в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 5°С до 25°С.
6. Синвермин следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Фармакотерапевтическая группа: антигельминтные препараты широкого спектра действия.
10. Альбендазол — метил {5-(пропилтио)-1-Н-бензиамидазол-2-ил} карбамат, входящий в состав препарата, обладает широким спектром антигельминтного действия, эффективен при моно- и полиинвазиях, активен в отношении имаго и личинок нематод, трематод, а также имаго цестод; обладая овоцидным действием, снижает зараженность пастбищ яйцами гельминтов.
Альбендазол избирательно подавляет полимеризацию бета-тубулина, нарушает активность микротубулярной системы клеток кишечного канала гельминтов; подавляет утилизацию глюкозы, блокирует передвижение секреторных гранул и других органелл в мышечных клетках круглых червей, обусловливая их гибель.
При пероральном введении препарата, альбендазол быстро превращается в печени в первичный метаболит — альбендазола сульфоксид, который всасывается в желудочно-кишечном тракте и распространяется по всем органам и тканям.
Альбендазола сульфоксид и другие метаболиты выводятся преимущественно с желчью, и только небольшое их количество выводится с мочой, у лактирующих животных — частично с молоком.
Синвермин по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007).
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Синвермин назначают крупному и мелкому рогатому скоту с лечебной и профилактической целью для дегельминтизации при нематодозах, трематодозах и цестодозах.
12. Противопоказанием к применению препарата является повышенная индивидуальная чувствительность животного к альбендазолу.
Запрещается применение лекарственного препарата при остром фасциолезе, во время случного периода, а также истощенным и больным инфекционными болезнями животным.
13. Синвермин применяют перорально однократно индивидуально, в следующих дозах:
- при гемонхозе, остертагиозе, эзофагостомозе, трихостронгилезе, коопериозе, нематодирозе, хабертиозе, мониезиозе крупного рогатого скота — 0,75 мл на 10 кг массы животного (7,5 мг альбендазола на 1 кг массы животного);
- мелкого рогатого скота — 0,5 мл на 10 кг массы животного (5 мг альбендазола на 1 кг массы животного);
- при фасциолезе крупного рогатого скота — 1 мл на 10 кг массы животного (10 мг альбендазола на 1 кг массы животного);
- мелкому рогатому скоту — 0,75 мл на 10 кг массы животного (7,5 мг альбендазола на 1 кг массы животного).
Лекарственное средство вводят животным в ротовую полость с помощью специального шприца-дозатора.
Специальной диеты и применения слабительных средств перед дегельминтизацией не требуется.
Перед применением флакон с препаратом следует тщательно взболтать.
Дегельминтизацию животных с лечебной целью проводят по показаниям, с профилактической — весной перед выгоном на пастбище и осенью перед постановкой на стойловое содержание.
Перед массовыми обработками каждую серию Синвермина предварительно испытывают на небольшой группе животных (10-15 голов), за которыми ведут наблюдение в течение 3 суток.
При отсутствии осложнений препарат применяют всему поголовью.
14. Основные симптомы при передозировке связаны с действием препарата на органы кроветворения (лейкопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения) и функцию печени (повышение активности печеночных трансаминаз).
У животного может наблюдаться нарушение моторики желудочно-кишечного тракта, анорексия, моторная дискоординация, вялость.
В этом случае назначают симптоматические лекарственные средства.
15. Особенностей действия препарата при его первом применении и отмене не выявлено.
16. Запрещается применять Синвермин стельным коровам в первую треть, а суягным овцам и козам в первую половину беременности.
17. Лекарственный препарат применяют однократно.
Следует избегать нарушений рекомендуемых сроков дегельминтизации животных, так как это может привести к снижению эффективности.
В случае пропуска очередной дегельминтизации лекарственный препарат необходимо ввести как можно скорее в той же дозе, далее интервал между введениями препарата не изменяется.
18. Побочных явлений и осложнений при применении Синвермина в соответствии с настоящей инструкцией, как правило, не наблюдается.
При повышенной индивидуальной чувствительности животного к производным группы бензимидазола и возникновении аллергических реакций использование лекарственного препарата прекращают и назначают симптоматические лекарственные средства.
19. Совместное применение лекарственного препарата с празиквантелом, азиноксом и дексаметазоном приводит к увеличению концентрации альбендазола в крови животного.
20. Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 20 суток после дегельминтизации.
Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанных сроков, может быть использовано в корм пушным зверям.
Молоко дойных животных разрешается использовать в пищевых целях не ранее чем через 7 суток после дегельминтизации.
Молоко, полученное ранее установленного срока, может быть использовано после кипячения в корм животным.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
21. При применении Синвермина необходимо соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами.
22. Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с лекарственным препаратом.
Во время работы с лекарственным препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу.
По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.
Пустые флаконы из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.
23. При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз их необходимо промыть большим количеством воды.
В случае проявления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
«Laboratorios SYVA s.a.u.», Avda. Parroco Pablo Diez, 49-57, 24010 Leon, Spain / «Лабораторное СИВА с.а.ю.» Пр. Парроко Пабло Диэс, 49-57, 24010, Леон, Испания.