ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Синклавир таблетки (Sinclavir tablets).
Международное непатентованное наименование: амоксициллин, клавулановая кислота.
2. Лекарственная форма: таблетки для приема внутрь.
Лекарственный препарат содержит в качестве действующих веществ амоксициллина тригидрат и калия клавуланат.
Лекарственный препарат выпускается в четырех дозировках:
- Синклавир таблетки 50 мг с содержанием амоксициллина тригидрата — 46 мг (в пересчете на амоксициллин — 40 мг), калия клавуланата — 11,8 мг (в пересчете на клавулановую кислоту — 10 мг);
- Синклавир таблетки 125 мг с содержанием амоксициллина тригидрата — 115 мг (в пересчете на амоксициллин — 100 мг), калия клавуланата — 29,5 мг (в пересчете на клавулановую кислоту — 25 мг);
- Синклавир таблетки 250 мг с содержанием амоксициллина тригидрата — 23 0 мг (в пересчете на амоксициллин — 200 мг), калия клавуланата — 59 мг (в пересчете на клавулановую кислоту — 50 мг);
- Синклавир таблетки 500 мг с содержанием амоксициллина тригидрата — 460 мг (в пересчете на амоксициллин — 400 мг), калия клавуланата — 118 мг (в пересчете на клавулановую кислоту — 100 мг).
В качестве вспомогательных веществ лекарственный препарат содержит: лактозы моногидрат, целлюлозу микрокристаллическую, диоксид кремния коллоидный, кросповидон, натрия стеарилфумарат, пленочную оболочку (лактозы моногидрат, гипромеллоза, титана диоксид, макрогол).
3. По внешнему виду лекарственный препарат представляет собой круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого или почти белого цвета.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя — 2 года с даты производства.
Запрещается применение лекарственного препарата по истечении срока годности.
4. Лекарственный препарат Синклавир таблетки выпускают расфасованным по 10 и 20 таблеток в блистеры (контурную ячейковую упаковку из полимерных материалов и фольги алюминиевой) или в полимерные банки (флаконы) соответствующей вместимости, герметично укупоренные навинчиваемыми крышками с контролем первого вскрытия, упакованные в картонные пачки.
Каждую потребительскую упаковку снабжают инструкцией по применению.
5. Лекарственный препарат следует хранить в закрытой упаковке производителя, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 0°С до 25°С.
6. Лекарственный препарат следует хранить в недоступном для детей месте.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Условия отпуска: отпускается по рецепту на лекарственный препарат или требованию ветеринарной организации.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Лекарственный препарат Синклавир таблетки относится к фармакотерапевтической группе: пенициллины в комбинациях.
10. Лекарственный препарат Синклавир таблетки содержит в качестве действующих веществ полусинтетический пенициллин амоксициллин и ингибитор β-лактамаз клавулановую кислоту.
Амоксициллин в комбинации с клавулановой кислотой обладает широким спектром антибактериального действия, активен в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в том числе: Escherichia coli, Salmonella spp., Pasteurella spp., Clostridium spp., Staphylococcus spp., Erysipelothrix rhusiopathiae, Listeria monocytogenes, Bordetella spp., Haemophilus spp., Streptococcus spp., Klebsiella spp., Bacillus anthracis, Campylobacter spp., Corynebacterium spp., включая штаммы, продуцирующие β-лактамазу.
Механизм действия амоксициллина заключается в нарушении синтеза мукопептида, входящего в состав клеточной стенки микроорганизмов, путем ингибирования ферментов транспептидазы и карбоксипептидазы, что приводит к нарушению осмотического баланса и разрушению бактериальной клетки.
Клавулановая кислота, ингибируя β-лактамазу, защищает амоксициллин от разрушения, что позволяет ему оказывать быстрое бактерицидное действие, в том числе на пенициллинрезистентные микроорганизмы.
После перорального применения лекарственного препарата животному амоксициллин и клавулановая кислота хорошо всасываются из желудочно -кишечного тракта и проникают в органы и ткани организма.
Их максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 1-1,5 часа после применения препарата и удерживается на терапевтическом уровне не менее 12 часов.
Выводятся амоксициллин и клавулановая кислота из организма преимущественно с мочой и частично с желчью, главным образом в неизменной форме.
Прием корма существенно не влияет на процесс всасывания препарата.
Лекарственный препарат Синклавир таблетки по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Лекарственный препарат Синклавир таблетки применяют с лечебной целью собакам и кошкам при болезнях бактериальной этиологии, в том числе при:
- инфекциях мочевыводящих путей (уретрит, цистит, нефрит, пиелонефрит);
- кожных заболеваниях (в том числе при глубокой и поверхностной пиодермии);
- заболеваниях желудочно-кишечного тракта;
- респираторных заболеваниях (при вовлечении в инфекционный процесс как верхних, так и нижних дыхательных путей);
- гинекологических заболеваниях (эндометрит, метрит, мастит);
- септицемии, а также при других инфекционных заболеваниях, возбудители которых чувствительны к действующим веществам препарата.
12. Противопоказанием к применению лекарственного препарата является индивидуальная повышенная чувствительность животного к его компонентам (в том числе в анамнезе).
С осторожностью следует применять лекарственный препарат животным с нарушением функции почек.
13. При работе с лекарственным препаратом следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами для ветеринарного применения.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам лекарственного препарата следует избегать прямого контакта с ним.
При случайном попадании лекарственного препарата на кожу или слизистые оболочки глаз их необходимо промыть большим количеством воды.
В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
Пустую упаковку из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
14. Возможность применения лекарственного препарата во время беременности и лактации определяет ветеринарный врач на основании оценки соотношения потенциальной пользы к возможному риску от применения препарата.
Допускается применение лекарственного препарата потомству животных.
15. Лекарственный препарат Синклавир таблетки применяют собакам и кошкам перорально, индивидуально с кормом либо принудительно вводят на корень языка или в защечную область 2 раза в сутки в разовой дозе 12,5 мг (по сумме действующих веществ) на 1 кг массы тела животного.
Разовые дозы лекарственного препарата Синклавир таблетки в зависимости от массы тела животного и используемой дозировки препарата представлены в таблице.
| Масса тела животного, кг | Вид препарата и количество таблеток на 1 применение | |||
| Синклавир таблетки 50 мг | Синклавир таблетки 125 мг | Синклавир таблетки 250 мг | Синклавир таблетки 500 мг | |
| 1-2 | ½ | — | — | — |
| 3-5 | 1 | — | — | — |
| 6-9 | 2 | — | — | — |
| 10-13 | 3 | 1 | — | — |
| 14-18 | — | 1+½ | — | — |
| 19-25 | — | 2 | 1 | — |
| 26-35 | — | 3 | 1+½ | — |
| 36-50 | — | — | 2 | 1 |
| 50-75 | — | — | 3 | 1+½ |
Собакам с массой тела более 75 кг лекарственный препарат применяют из расчета 125 мг (по сумме действующих веществ) на 10 кг массы тела животного, используя соответствующую комбинацию таблеток.
В случаях, когда заболевание трудно поддается лечению (особенно при респираторных инфекциях), разовую дозу лекарственного препарата следует увеличить до 25 мг (по сумме действующих веществ) на 1 кг массы тела животного.
Продолжительность курса лечения лекарственным препаратом составляет 5-7 дней.
В случае хронических и трудноизлечимых заболеваний, особенно при глубокой пиодермии у собак, курс лечения может составлять 10-28 дней.
16. Побочных явлений и осложнений у животных при применении лекарственного препарата в соответствии с настоящей инструкцией, как правило, не наблюдается.
В случае появления аллергических реакций использование лекарственного препарата прекращают и при необходимости назначают десенсибилизирующую терапию.
17. При передозировке лекарственным препаратом у животного могут наблюдаться отказ от корма, рвота и диарея.
В этих случаях проводится симптоматическое лечение.
18. Лекарственный препарат не следует применять одновременно с другими препаратами группы пенициллина, тетрациклинами, хлорамфениколом, сульфаниламидами и макролидами.
19. Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении и отмене не выявлено.
20. Следует избегать нарушений доз и курса применения лекарственного препарата, так как это может привести к снижению его терапевтической эффективности.
В случае пропуска одной или нескольких доз применение лекарственного препарата возобновляют в той же дозе и по той же схеме.
21. Лекарственный препарат не предназначен для применения продуктивным животным.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
ООО «Агробиоснаб», РФ, 143985, Московская область, Балашиха, Полтевское шоссе, владение 4.
