ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Шампунь хлоргексидиновый с антибактериальным эффектом для животных (Chlorhexidine shampoo with antibacterial effect for animals).
Международное непатентованное название: хлоргексидин.
2. Лекарственная форма: шампунь лекарственный.
Шампунь хлоргексидиновый с антибактериальным эффектом для животных содержит в 1 мл в качестве действующего вещества: хлоргексидина биглюконат 20% — 50 мг, а в качестве вспомогательных веществ: натрия лауретсульфат, кокамид ДЭА, кокамидопропил бетаин, поликватерниум 7, акрилатный сополимер, Трилон Б, D-пантенол, метилхлороизотиазолинон и метилизотиазолинон, аллантоин, отдушку, воду очищенную.
3. По внешнему виду лекарственный препарат представляет собой однородную гелеобразную массу белого цвета.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя — 3 года с даты производства.
Запрещается применение лекарственного препарата по истечении срока годности.
4. Лекарственный препарат выпускают расфасованным по 250 мл, 500 мл в полимерные флаконы или бутылки соответствующей вместимости, укупоренные навинчиваемыми крышками (допускается комплектация крышкой с дозатором); по 1 л в полимерные флаконы или канистры, укупоренные крышками с контролем первого вскрытия.
Флаконы по 250 мл выпускают упакованными в индивидуальные картонные пачки.
Каждую потребительскую упаковку снабжают инструкцией по применению.
5. Лекарственный препарат хранят в закрытой упаковке производителя, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от О °C до 25 °C.
6. Лекарственный препарат следует хранить в недоступном для детей месте.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Лекарственный препарат отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Шампунь хлоргексидиновый с антибактериальным эффектом для животных относится к фармакотерапевтической группе: антисептики и дезинфицирующие средства.
10. Хлоргексидина биглюконат, входящий в состав лекарственного препарата, является дихлорсодержащим производным бигуанида.
Оказывает антисептическое (противомикробное, фунгицидное и вирулицидное) действие, активен в отношении грамотрицательных и грамположительных аэробных и анаэробных бактерий (в том числе Klebsiella spp., Salmonella spp., Staphylococcus spp. (в т.ч. Staphylococcus aureus MRSA), Streptococcus spp., Enterococcus spp., Micrococcus spp., Escherichia coli, Proteus spp., Bacillus spp., Corynebacterium pyogenes, Campylobacter fetus, Enterobacter spp., Chlamydia spp., Ureaplasma spp., Pseudomonas spp., Haemophilus influenzae, Acinetobacter).
А также простейших (Trichomonas foetus), грибов рода Microsporum, Trichophyton, Epidermophyton и дрожжеподобных грибов родов Candida и Malassezia, липофильных вирусов (гриппа, ротавирусов, энтеровирусов).
Механизм действия хлоргексидина заключается во взаимодействии с фосфатными группами на поверхности микробной клетки, при этом липофильные группы способствуют дезагрегации липопротеиновой мембраны бактерий, нарушая тем самым осмотическое равновесие бактериальных клеток, выход из них калия и фосфора, что ведет к гибели микроорганизма.
Клинически доказана эффективность хлоргексидина в присутствии крови и гноя, различных секретов и органических веществ.
При нанесении на кожно-шерстный покров животного лекарственный препарат оказывает кратковременное контактное действие в отношении микроорганизмов в местах их локализации.
При наружном применении лекарственный препарат практически не всасывается через кожу и не оказывает системного действия.
Шампунь хлоргексидиновый с антибактериальным эффектом для животных по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76), при нанесении на кожу в рекомендуемых дозах не оказывает местно-раздражающего и сенсибилизирующего действия.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Шампунь хлоргексидиновый с антибактериальным эффектом для животных применяют собакам и кошкам с лечебно-профилактической целью при:
- бактериальных дерматитах (глубоких и поверхностных), в том числе вызванных аллергией, травмами, ожогами, нарушением функции сальных желез, изменениями в обмене веществ, нехваткой или избытком витаминов и минералов, отсутствием надлежащего ухода за кожей и шерстью;
- грибковых и паразитарных дерматитах в составе комплексной терапии;
- инфицировании мелких ран, ссадин, царапин и трещин на коже.
Для гигиенического ухода за кожно-шерстным покровом животных глубокое очищение и увлажнение кожи, питание и укрепление шерсти, устранение неприятного запаха животного.
12. Противопоказанием к применению препарата Шампунь хлоргексидиновый с антибактериальным эффектом для животных является индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам лекарственного препарата (в том числе в анамнезе).
13. При работе с препаратом Шампунь хлоргексидиновый с антибактериальным эффектом для животных следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами для ветеринарного применения.
Пустую упаковку из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам лекарственного препарата следует избегать прямого контакта с ним.
При случайном попадании лекарственного препарата на кожу или слизистые оболочки глаз, их необходимо промыть большим количеством воды.
В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании компонентов лекарственного препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению или этикетку).
14. Самкам в период беременности и вскармливания приплода лекарственный препарат применяют под контролем ветеринарного врача на основании оценки отношения ожидаемой пользы к возможному риску его применения.
Не допускается применение лекарственного препарата щенкам и котятам моложе 3-недельного возраста.
15. Перед началом применения лекарственного препарата аккуратно расчесывают шерсть животного, освобождая пораженные участки кожи от корок и перхоти.
На смоченную теплой водой шерсть наносят лекарственный препарат в достаточном количестве и равномерно распределяют по всей поверхности тела, массирующими движениями рук втирают до образования пены, избегая попадания на слизистые оболочки и предотвращая слизывание пены животным.
Через 3-5 минут шампунь тщательно смывают теплой водой, а шерсть животного высушивают и расчесывают.
При необходимости процедуру повторяют.
Схема применения лекарственного препарата зависит от наличия, причины и выраженности симптомов дерматита у животного.
Для лечения дерматитов различной этиологии, а также для санации ран, ссадин и трещин на коже шампунь применяют животным через 2-5 дней в течение не менее 3-4 недель в зависимости от тяжести заболевания.
Для профилактики заболеваний кожи различной этиологии и для гигиенического ухода за кожно-шерстным покровом достаточно 1-2 обработок животного в месяц.
16. Побочных явлений и осложнений при применении лекарственного препарата в соответствии с настоящей инструкцией, как правило, не наблюдается.
При повышенной индивидуальной чувствительности животного к компонентам лекарственного препарата или в случае возникновения аллергических реакций животное необходимо немедленно вымыть под проточной водой с моющим средством и прекратить использование лекарственного препарата.
17. Симптомы передозировки при наружном применении лекарственного препарата не выявлены.
При случайном попадании шампуня внутрь и появлении признаков интоксикации применяют общие меры, направленные на выведение лекарственного препарата из организма, назначают энтеросорбенты и средства симптоматической терапии.
18. Применение лекарственного препарата не исключает одновременного использования других этиотропных и патогенетических лекарственных препаратов.
19. Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении и отмене не установлено.
20. Следует избегать нарушения режима дозирования и схемы применения лекарственного препарата, так как это может привести к снижению его эффективности.
В случае пропуска очередного применения лекарственного препарата, его следует провести как можно быстрее в той же дозе и по той же схеме.
21. Лекарственный препарат не предназначен для применения продуктивным животным.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
АО «Агробиопром», 143985 Московская область, Балашиха, Полтевское шоссе, владение 4.