ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Аргумистин® 0,001% и 0,005% (Argumistin® 0,001%, 0,005%).
Международное непатентованное наименование: коллоидное серебро, бензилдиметил [3- (миристоиламино)пропил]аммоний.
2. Лекарственная форма: раствор для местного, наружного, перорального, внутриматочного и интрацистернального применения.
Аргумистин® 0,001% в качестве действующих веществ содержит в 1 мл хлорид бензилдиметил[3-(миристоиламино)пропил]аммония моногидрат 100 мкг и серебро коллоидное 10 мкг, а в качестве вспомогательных веществ натрия тетрагидроборат и воду для инъекций.
Аргумистин® 0,005% в качестве действующих веществ содержит в 1 мл хлорид бензилдиметил[3-(миристоиламино)пропил]аммония моногидрат 100 мкг и серебро коллоидное 50 мкг, а в качестве вспомогательных веществ натрия тетрагидроборат и воду для инъекций.
3. По внешнему виду препарат представляет собой опалесцирующую жидкость желтого цвета для Аргумистин® 0,001%, светло- коричневого цвета для Аргумистин® 0,005%, и дающую незначительный осадок, исчезающий при встряхивании.
Срок годности препарата в закрытой упаковке при соблюдении условий хранения — 3 года с даты производства.
После вскрытия упаковки препарат можно использовать в течение 14 дней при соблюдении условий хранения.
Запрещается применение препарата Аргумистин® 0,001% и 0,005% по истечении срока годности.
4. Аргумистин51 0,001% выпускают расфасованным в полимерные флаконы по 10 мл, 100 мл, 1000 мл или в стеклянные флаконы по 10 мл, 100 мл, герметично укупоренные резиновыми пробками и обкатанные алюминиевыми колпачками.
Аргумистин® 0,005% выпускают расфасованным в полимерные флаконы по 10 мл, 100 мл, 200 мл, 500 мл, 1000 мл или в стеклянные флаконы по 10 мл, 100 мл, герметично укупоренные резиновыми пробками и обкатанные алюминиевыми колпачками.
Стеклянная и полимерная тара объемом 100 мл, 200 мл может комплектоваться стерильной насадкой-распылителем, объемом 10 мл — стерильной насадкой-капельницей, объемом 1000 мл — стерильной насадкой- капельницей и стерильным катетером для внутриматочного введения для крупного рогатого скота.
Стеклянные и полимерные флаконы объемом 10 мл и 100 мл по 1 шт. вкладывают в пачку из картона.
Каждую потребительскую упаковку снабжают инструкцией по применению.
5. Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя, защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 10°С до 25°С.
6. Лекарственный препарат следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Аргумистин® 0,001% и 0,005% относится к группе антисептических препаратов.
10. Действующие вещества препарата Аргумистин® 0,001 и 0,005% — серебро коллоидное и хлорид бензилдиметил [3- (миристоиламино)пропил] аммония моногидрат — обладают широким спектром активности в отношении многих грамположительных и грамотрицательных бактерий и некоторых грибов, в том числе Staphylococcus spp. (в т. ч. метициллин-устойчивые патогенные штаммы), Streptococcus spp., Escherichia spp., Klebsiella spp., Pseudomonas aeruginosa, Shigella spp., Enterobacter spp., Salmonella spp., Candida spp., Aspergillus spp. и др.
Входящий в состав препарата хлорид бензилдиметил[3- (миристоиламино)пропил]аммония моногидрат взаимодействует с липидным слоем мембран микроорганизмов, увеличивает проницаемость их клеточных стенок и цитоплазматических мембран и индуцирует цитолиз.
За счет гидрофобных взаимодействий молекулы хлорида бензилдиметил[3- (миристоиламино)пропил] аммония моногидрата разрыхляют клеточную мембрану бактерий, что способствует более легкому и быстрому проникновению серебра внутрь клетки патогена.
Частицы серебра коллоидного подавляют деятельность ферментов, обеспечивающих кислородный обмен у микроорганизмов, нарушают целостность клеточных стенок бактерий и грибов, что приводит к их гибели.
Аргумистин® 0,001% и 0,005% по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.00776), в рекомендуемых дозах не оказывает местно-раздражающего и сенсибилизирующего действия, не обладает иммунотоксическими, гепатотоксическими, эмбриотоксическими, тератогенными и канцерогенными свойствами.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Аргумистин® 0,001% и 0,005% применяют в комплексной терапии для лечения гингивитов, стоматитов, конъюнктивитов, отитов, ринитов, дерматомикозов, циститов, уретритов, эндометритов, ожогов, обработки ран (в т. ч. открытых и послеоперационных), при желудочно- кишечных заболеваниях у собак и кошек, а также для обработки ран и при лечении маститов, эндометритов у крупного рогатого скота.
12. Противопоказанием для применения препарата Аргумистин- является повышенная индивидуальная чувствительность животного к компонентам лекарственного препарата.
13. Людям с гиперчувствительностью к компонентам лекарственного препарата следует избегать прямого контакта с препаратом Аргумистин® 0,001% и 0,005%.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками, их необходимо немедленно промыть большим количеством воды.
Запрещается использование пустой упаковки из-под препарата для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
При работе с препаратом Аргумистин® 0,001% и 0,005% следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.
В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
14. Не имеется ограничений в применении у беременных животных, у животных в период лактации и у потомства животных.
15. Препарат Аргумистин® 0,001% с содержанием 10 мкг/мл серебра коллоидного применяют:
- при конъюнктивитах различной этиологии у собак и кошек в форме глазных капель по 2-3 капли 2-3 раза в сутки в течение 8-10 дней: препарат предварительно разводят в 2 раза водой для инъекций; при необходимости лечение можно продлить до 14 дней;
- при ринитах различной этиологии у собаки кошек в форме назальных капель по 2 капли в каждую ноздрю 3 раза в день на протяжении 8-10 дней: препарат предварительно разводят в 2 раза водой для инъекций;
- при желудочно-кишечных заболеваниях у кошек и собак, в том числе в составе комплексной терапии при энтеритах вирусной этиологии в разведении 8 мл на литр воды; разведенный препарат выпаивают в суточной дозе 4 мл/кг массы животного до 14 дней.
Препарат Аргумистин® 0,005% с содержанием 50 мкг/мл серебра коллоидного применяют внутриматочно, интрацистернально, в виде примочек, аппликаций и протиранием.
Для лечения эндометрита у крупного рогатого скота препарат вводят внутриматочно при помощи катетера, шприца Жане или пипетки для искусственного осеменения, предварительно проведя санацию половых органов:
- при остром послеродовом эндометрите в дозе 70-100 мл один раз в сутки в комплексе с препаратами, стимулирующими мышечный тонус матки; процедуру повторяют 3 раза;
- при хроническом эндометрите перед введением препарата проводят массаж матки в течение 1,5-2 минут для эвакуации патологического содержимого; препарат вводят в дозе 50-70 мл на животное один раз в сутки в комплексе с препаратами, стимулирующими мышечный тонус матки; процедуру повторяют 2-3 раза;
- при субклинической форме эндометрита у крупного рогатого скота для повышения оплодотворяемости препарат вводят однократно в дозе 10 мл за 10-12 часов до осеменения;
- для профилактики послеродовых эндометритов у крупного рогатого скота препарат вводят внутриматочно, двукратно в дозе 50-70 мл.
Первое введение проводят после самопроизвольного, либо после механического отделения последа, второе введение проводят перед постановкой животного в общее стадо; при лечении субклинической формы мастита у крупного рогатого скота препарат вводят интрацистернально, предварительно освободив поражённую долю от содержимого и обработав сосок 70% спиртовым раствором или специальными салфетками, в дозе 10 мл на долю вымени 1-2 раза в сутки после доения.
Процедуру повторяют не более трех раз; — при катаральной форме мастита крупного рогатого скота препарат вводят интрацистернально, предварительно освободив поражённую четверть вымени от содержимого и обработав сосок 70% спиртовым раствором или специальной салфеткой, в дозе 10 мл на долю вымени 1-2 раза в сутки после доения.
Процедуру повторяют не более трех раз; — для обработки ран различной этиологии у крупного рогатого скота, собак и кошек путем орошения раневой поверхности, рыхлого тампонирования ран и свищевых ходов, фиксирования марлевых тампонов, смоченных препаратом.
При необходимости проводят туалет раневой поверхности.
Обработку повторяют 1 -2 раза в сутки до выздоровления, но не более 14 дней; при ожогах у собак и кошек путем орошения ожоговой поверхности или наложения марлевых повязок, смоченных препаратом.
Процедуру повторяют 1-2 раза в сутки 5-6 дней, при необходимости можно продлить лечение до 12 дней;
- при грибковых заболеваниях кожи путем орошения пораженной поверхности, либо в виде аппликаций 2-3 раза в сутки в течение 7-14 дней;
- при стоматитах и гингивитах бактериальной, вирусной, смешанной этиологии в виде аппликаций на пораженную поверхность 2-3 раза в сутки в течение 10-12 дней, при необходимости можно продлить лечение до 14 дней;
- при отитах препарат закапывают в больное ухо по 3-5 капель 2-3 раза в сутки в течение 5-6 дней;
- при остром эндометрите у собак и кошек препарат вводят внутриматочно с помощью мягкого катетера один раз в сутки по 5-10 мл на животное до выздоровления, но не более 5 дней;
- при уретритах и циститах у собак и кошек препарат вводят в уретру с помощью катетера 1 раз в 3 дня в дозе от 3 до 10 мл в течение 5 дней.
16. При применении препарата Аргумистин® 0,001% и 0,005% в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений, как правило, не наблюдается.
При повышенной индивидуальной чувствительности и появлении аллергических реакций использование препарата прекращают и назначают антигистаминные препараты и, при необходимости, симптоматическую терапию.
17. Симптомы передозировки могут проявляться нарушениями функции желудочно-кишечного тракта.
18. Сведения о несовместимости препарата Аргумистин0,001% и 0,005% с другими лекарственными препаратами и кормовыми добавками отсутствуют.
19. Особенностей действия лекарственного препарата при первом применении и при его отмене не выявлено.
20. При пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата курс лечения возобновляют в предусмотренных дозировках и схеме применения.
21. После интрацистернального введения препарата молоко из здоровых долей вымени можно использовать в пищевых целях без ограничений.
Молоко, полученное из больных четвертей вымени в период лечения и в течение 36 часов после последнего введения, утилизируют.
В случае вынужденного убоя животных в период применения препарата и в течение 36 часов после последней обработки вымя утилизируют, мясо и субпродукты разрешается использовать без ограничений.
После наружного и внутриматочного применения препарата животноводческую продукцию разрешается использовать без ограничений.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
ФКП «Армавирская биофабрика» 352212, Краснодарский край, Новокубанский район, п. Прогресс, ул. Мечникова, д.11.