ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения: Севак® Риспенс (Cevac® Rispens).
Международное непатентованное наименование или группировочное, или химическое наименование: вакцина против болезни Марека клеточно-ассоциированная живая замороженная.
2. Лекарственная форма — замороженная суспензия для инъекций.
Одна доза вакцины (0,2 мл) в качестве действующего вещества содержит клеточно ассоциированный вирус болезни Марека, серотип 1, штамм CVI-988 не менее 800 ФОБ, а также вспомогательные компоненты: криопротектор 1 (среда Игла, L-глутамин, натрия бикарбонат, бу фер ХЕПЕС, бычья сыворотка, гентамицин, вода для инъекций) — 1,5 мкл, криопротектор 2 (среда Игла, Е-глутамин, натрия бикарбонат, буфер ХЕПЕС, вода для инъекций) — 0,4 мкл, диметил сульфоксид (ДМСО) — 0,1 мкл.
3. По внешнему виду вакцина представляет собой замороженную гомогенную массу с горизонтальным мениском, при оттаивании — густую суспензию от желтого до красновато- коричневого цвета.
Срок годности вакцины — 24 месяца.
Вакцину следует использовать в течение 2 часов после вскрытия ампулы и ее разведения.
По истечении срока годности вакцина к применению не при годна.
4. Вакцина расфасована по 2 мл (1000, 2000 и 4000 прививных доз) в стеклянные ампулы со ответствующей вместимости.
Ампулы с вакциной закреплены в специальных металлических фиксаторах и помещены в сосуд Дьюара с жидким азотом.
5. Вакцину хранят и транспортируют в сосуде Дьюара с жидким азотом при температуре минут 196 °C.
Повторное замораживание вакцины и ее хранение в парах жидкого азота не допускается.
Следует регулярно проверять уровень азота в сосуде Дьюара и пополнять его по мере необходимости.
Неправильное хранение или обращение с вакциной может привести к потере ее иммуногенности.
Каждую реализуемую партию вакцины снабжают инструкцией по применению.
6. Вакцину следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Ампулы без этикеток, с нарушением целостности и герметичности укупорки, с измененным цветом и консистенцией содержимого, подвергавшиеся размораживанию (отсутствие горизонтального мениска), с наличием посторонних примесей, а также вакцина, неиспользованная в течение 2 часов после вскрытия ампул, подлежат выбраковке и обеззараживанию путем кипячения в течение 30 минут или обработки раствором щелочи 2% или раствором хлорамина 5% (1:1) в течение 30 минут.
Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.
8. Вакцина отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Фармакотерапевтическая группа лекарственного препарата для ветеринарного применения: иммунобиологический лекарственный препарат.
10. Вакцина Севак® Риспенс вызывает формирование иммунного ответа к высоковирулентному типу вируса болезни Марека через 9 дней после однократного применения.
Однократной вакцинации достаточно для защиты цыплят в течение продуктивного периода их использования.
Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Вакцина предназначена для профилактики болезни Марека у цыплят в племенных и товарных птицеводческих хозяйствах яичного направления выращивания.
12. Запрещается прививать клинически больных и/или ослабленных цыплят.
13. При проведении вакцинации следует соблюдать меры личной гигиены и техники без опасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами ветеринарного назначения.
Все лица, участвующие в проведении вакцинации должны быть одеты в спецодежду (резиновые сапоги, халат, брюки, головной убор, резиновые перчатки) и обеспечены очками закрытого типа.
В местах работы должна быть аптечка доврачебной помощи.
Для работы с сосудами Дьюара, заправленными жидким азотом, допускается только обученный и аттестованный персонал.
Сосуды Дьюара с жидким азотом следует держать в хорошо вентилируемом помещении.
Для извлечения из жидкого азота ампул с вакциной необходимо пользоваться защитными очками и маской, а также тканевыми перчатками и одеждой с длинными рукавами.
Ампулы с вакциной рекомендуется вскрывать на расстоянии вытянутой руки, чтобы предотвратить риск получить травму вследствие разрушения ампулы.
При попадании вакцины на кожу и слизистые оболочки их необходимо промыть большим количеством водопроводной воды.
После работы с вакциной вымыть руки с мылом.
В случае разлива вакцины, зараженный участок пола или почвы заливают раствором хлорамина 5% или едкого натрия.
Персоналу следует соблюдать особую осторожность при обращении с подстилкой от вакцинированных цыплят.
При случайном введении вакцины человеку место введения необходимо обработать раствором этилового спирта 70%, обратиться в медицинское учреждение и сообщить об этом врачу.
14. Вакцина не предназначена для вакцинации кур-несушек во время яйцекладки.
15. Вакцину применяют цыплятам в суточном возрасте.
Цыплята, содержащиеся в одном помещении, должны быть вакцинированы одновременно.
Вакцина применяется со стерильным разбавителем «Севак Солвент Полтри», в соответствии с инструкцией по его применению.
До начала вакцинации разбавитель выдерживают при температуре 20-25°С в течение 8-12 ч.
При помощи стерильного шприца объемом 5 мл асептически отбирают 2 мл разбавителя.
Рекомендуемый диаметр иглы для подготовки вакцины не менее 18 G.
Ампулы с вакциной осторожно извлекают из сосуда Дьюара в количестве необходимом для работы в течение 2 ч и быстро размораживают в течение 1 минуты, осторожно погружая их в емкость с водой, нагретой до температуры 27-39°С.
После полного размораживания вакцины ампулы вскрывают, и их содержимое объединяют при помощи шприца, частично заполненного разбавителем.
Затем, соблюдая правила асептики, при помощи инъекционной иглы, избегая сильного давления на поршень, вакцину вводят в пакет с разбавителем из расчета 1 000 доз на 200 мл разбавителя.
Рекомендуемое количество ампул с вакциной и объем разбавителя представлены в таблице 1.
Содержимое пакета с разбавителем аккуратно перемешивают, не допуская образования пены.
Сильно не встряхивать!
Ампулы промывают разведенной вакциной один или два раза.
Подготовленную вакцину помещают на лед и, предохраняя от воздействия прямых солнечных лучей, используют немедленно в течение не более 2 ч.
Для обеспечения однородности клеточной суспензии в процессе вакцинации содержимое пакета перемешивают каждые 10-15 мин.
Таблица 1.
Количество ампул и разбавителя при вакцинации суточных цыплят.
| Количество ампул | Количество доз вакцины в одной ампуле | Объем разбавителя, мл | Объем одной дозы вакцины, мл |
| 1 | 1000 | 200 | 0,2 |
| 5 | 1000 | 1000 | 0,2 |
| 1 | 2000 | 400 | 0,2 |
| 2 | 2000 | 800 | 0,2 |
| 3 | 2000 | 1200 | 0,2 |
| 1 | 4000 | 800 | 0,2 |
| 2 | 4000 | 1600 | 0,2 |
Цыплят иммунизируют при помощи обычных или автоматических шприцев, или дозаторов.
Перед вакцинацией шприцы и иглы стерилизуют автоклавированием в течение 15 мин при 1,5 Па или кипячением в дистиллированной воде в течение 20 мин, или используют одноразовые стерильные шприцы и иглы, или другое автоматическое оборудование, предназначенное для вакцинации цыплят.
Не допускается применение для стерилизации инструментов химических дезинфицирующих средств.
Цыплятам вакцину вводят подкожно в верхнюю треть шеи в объеме 0,2 мл.
Цыпленка фиксируют за шею точно у основания головы, складку кожи в этой области осторожно приподнимают большим и указательным пальцами.
Иглу вводят в каудальном направлении (от головы), избегая ее попадания в кожу, мышцы, позвонки.
6. Побочное действие лекарственного препарата не установлено.
17. Симптомов проявления болезни Марека или других патологических признаков при передозировке вакцины в 10 раз не наблюдается.
18. Вакцина может совместно подкожно вводиться с вакциной Вектормун ND, подготовленной согласно схеме, представленной в таблице 2.
Таблица 2.
Количество ампул вакцин и разбавителя при вакцинации суточных цыплят при совместном использовании Севак Риспенс и Вектормун ND.
| Севак® Риспенс | Вектормун ND | Объем разбавителя, мл | Объем одной дозы вакцины, мл | ||
| Количество ампул | Количество доз вакцины в одной ампуле | Количество ампул | Количество доз вакцины в одной ампуле | ||
| 1 | 1000 | 1 | 1000 | 200 | 0,2 |
| 1 | 2000 | 1 | 2000 | 400 | 0,2 |
| 2 | 2000 | 2 | 2000 | 800 | 0,2 |
| 1 | 4000 | 1 | 4000 | 800 | 0,2 |
Взаимодействие с другими иммунобиологическими и лекарственными препаратами не установлено.
19. Вакцинированные цыплята могут выделять вакцинный штамм.
Несмотря на доказанную безопасность вакцинного штамма для индеек, следует предпринять меры по недопущению распространения вакцинного вируса среди них.
Передозировка вакцины в 10 раз безопасна для индеек.
Вакцинный вирус не распространяется среди цыплят.
20. Следует избегать нарушений схемы проведения вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики болезни Марека.
21. Продукты убоя и яйцо, полученные от вакцинированных птиц, используют без ограничений.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
1. Ceva-Phylaxia Veterinary Biologicals Company, 1107, Budapest Szallas 5, Hungary/ Сева- Филаксия Ветеринари Биолоджикалз Компани 1107 Будапешт, Сзаллас, 5, Венгрия .