ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения: СЕВАК® ND-IB К (CEVAC® ND-IB К).
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование лекарственного препарата: вакцина против ньюкаслской болезни и инфекционного бронхита кур инактивированная.
2. Лекарственная форма — эмульсия для инъекций.
Вакцина изготовлена из экстраэмбриональной жидкости СПФ-эмбрионов кур, содержащих вирусы возбудителей ньюкаслской болезни (НБ, штамм «Ла-Сота»), инфекционного бронхита кур (ИБК, штамм «М-41»), инактивированные этиленэмином, с добавлением масляных адъювантов: жидкого парафина, эфиров жирных кислот и полиолов, тиомерсала в качестве консерванта и раствора фосфатного буфера.
3. По внешнему виду вакцина представляет собой однородную опалесцирующую эмульсию белого цвета.
При длительном хранении допускается незначительное расслоение эмульсии, однородность которой восстанавливается при взбалтывании.
Срок годности вакцины — 24 месяца с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования.
После вскрытия флакона вакцину необходимо использовать в течение 24 часов.
По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.
4. Вакцина расфасована по 500 (1000 прививных доз) в пластиковые флаконы соответствующей вместимости, укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
Флаконы с вакциной упакованы в коробки.
В каждую коробку с вакциной вкладывают инструкцию по ее применению на русском языке.
5. Вакцину хранят и транспортируют в защищенном от света месте при температуре от 2 °C до 8°С.
Замораживание вакцины не допускается.
6. Вакцину следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Флаконы с вакциной без этикеток, с нарушением целостности и герметичности укупорки, с измененным цветом и консистенцией содержимого, с наличием посторонних примесей, с расслоившейся эмульсией, не восстанавливающей однородность при встряхивании, подвергшиеся замораживанию, а также вакцина, неиспользованная в течение 24 часов после вскрытия флаконов подлежат выбраковке и обеззараживанию путем кипячения в течение 30 минут.
Утилизация обеззараженной вакцины не требует специальных мер предосторожности.
8. Вакцина отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Фармакотерапевтическая группа лекарственного препарата для ветеринарного применения: иммунобиологический лекарственный препарат.
10. Вакцина вызывает формирование иммунного ответа у птиц к НБ и ИБК через 21 сутки после однократного применения, который сохраняется в течение всего продуктивного периода, предотвращает их вертикальную передачу и обеспечивает невосприимчивость к указанным болезням цыплят, полученных от привитых родителей.
Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Вакцина предназначена для профилактики НБ и ИБК в племенных и товарных птицеводческих хозяйствах различного направления выращивания.
12. Запрещено прививать клинически больных и/или ослабленных птиц.
13. При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения.
Все лица, участвующие в проведении вакцинации должны быть одеты в спецодежду (резиновые сапоги, халат, брюки, головной убор, резиновые перчатки) и обеспечены очками закрытого типа.
В местах работы должна быть аптечка доврачебной помощи.
При попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки их необходимо промыть большим количеством водопроводной воды.
После работы с вакциной вымыть руки с мылом.
При случайном введении вакцины человеку место введения необходимо обработать раствором этилового спирта 70%, обратиться в медицинское учреждение и сообщить об этом врачу.
14. Запрещается использование вакцины позднее, чем за 4 недели до начала яйцекладки, а также в период яйцекладки.
15. Вакцинации подлежит клинически здоровая птица в возрасте 16-20 недель, не позднее, чем за 4 недели до начала яйцекладки.
Перед применением вакцину выдерживают в течение 3 -4 часов при температуре 18-20°С.
Перед применением и во время использования флакон с вакциной тщательно встряхивают для восстановления однородности эмульсии.
Вакцину вводят однократно в объеме 0,5 мл внутримышечно в грудную мышцу или подкожно в область шеи.
Для вакцинации используют обычные или полуавтоматические шприцы и иглы, которые стерилизуют кипячением в течение 15-20 минут.
Допускается использование одноразовых шприцев.
Не допускается применение для стерилизации инструментов химических дезинфицирующих средств.
Для создания более напряженного иммунного ответа рекомендуется предварительно, не менее чем за 4 недели, прививать птицу живыми вакцинами против ньюкаслской болезни и инфекционного бронхита кур согласно принятой в хозяйстве схеме вакцинации.
16. При применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается.
17. Симптомов проявления НБ и ИБК или других патологических признаков при передозировке вакцины не установлено.
18. Взаимодействие с другими лекарственными средствами и (или) кормами не установлено.
Не рекомендуется смешивать вакцину с другими вакцинами и лекарственными средствами.
19. Вакцина не вызывает клинически выраженной реакции.
В некоторых случаях возможно образование незначительных припухлостей на месте инъекции, самопроизвольно исчезающей через 2-3 недели.
20. Следует избегать нарушений схемы (сроков) проведения вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики птиц против НБ и ИБК.
В случае пропуска очередного введения вакцины необходимо провести иммунизацию как можно скорее.
21. Мясо, продукты убоя и яйцо, полученные от вакцинированной птицы используют без ограничений.
Тушки птицы подлежат тщательной ветеринарно-санитарной экспертизе, и, при обнаружении на месте введения вакцины признаков воспаления или не рассосавшегося адъюванта, подлежат выбраковке и утилизации.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
1. Ceva-Phylaxia Veterinary Biologicals Company, 1107, Budapest Szallas 5, Hungary/ Сева- Филаксия Ветеринари Биолоджикалз Компани 1107 Будапешт, Сзаллас, 5, Венгрия.
2. Ceva Sante Animale 10 avenue de la Ballastiere, 33500, Liboume, France/Сева Санте Анималь, 10 авеню де ла Балластьер, 33500, Либурн, Франция.