ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения.
Торговое наименование: СЕВАК® АйБерд (СЕ VAC® IBird).
Международное непатентованное название: вакцина против инфекционного бронхита кур живая.
2. Лекарственная форма — лиофилизат для приготовления суспензии для окулярного/интраназального, перорального применения и спрей-метода.
Вакцина СЕВАК® АйБерд изготовлена из экстраэмбриональной жидкости СПФ-эмбрионов кур, инфицированных вирусом инфекционного бронхита кур (вариантный штамм «1/96») с добавлением в качестве стабилизаторов лактозы моногидрата, сорбитола, сахарозы и желатина, а также калия гидрофосфат и калия дигидрофосфат.
Одна иммунизирующая доза вакцины содержит не менее 2,8 log 10 ЭИД50 вируса ИБК (вариантный штамм «1/96»).
3. По внешнему виду вакцина представляет собой лиофилизат желтовато белого цвета.
Срок годности вакцины — 18 месяцев с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования.
После вскрытия флакона вакцину необходимо использовать в течение 2 часов.
По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.
4. Вакцина расфасована по 2,5 см3 (1000, 2500 и 5000 прививных доз), по 4 и 5 см3 (2500, 5000 и 10000 прививных доз) в стеклянные флаконы соответствующей вместимости, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками с пластиковыми крышками.
Флаконы с вакциной упакованы в картонные коробки по 20 штук.
В каждую коробку с вакциной-вкладывают инструкцию по применению вакцины на русском языке.
5. Вакцину хранят и транспортируют в защищенном от света месте при температуре от 2 °C до 8°С.
6. Вакцину следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Флаконы с вакциной без этикеток, с истекшим сроком годности, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным цветом и/или консистенцией содержимого, с наличием посторонней примеси, а также остатки вакцины, неиспользованные в течение 2 часов после вскрытия флаконов, подлежат выбраковке и обеззараживанию путем кипячения в течение 30 минут или обработки раствором щелочи 2% или раствором хлорамина 5% (1:1) в течение 30 минут.
Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.
8. Вакцина отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Фармакотерапевтическая группа лекарственного препарата для ветеринарного применения: иммунобиологический лекарственный препарат.
10. Вакцина вызывает формирование иммунного ответа у птиц к вирусу ИБК через 21 сутки после применения, который сохраняется в течение не менее 6 недель у цыплят бройлеров и не менее 9 недель у цыплят яичного направления, вакцинированных спрей-метод ом.
При совместном применении с вакциной Севак® Mass L спрей-методом иммунный ответ у цыплят-бройлеров и цыплят яичных пород сохраняется в течение 9 недель.
Одна иммунизирующая доза вакцины содержит не менее 2,8 log 10 ЭИД50 вируса ИБК (вариантный штамм «1/96»).
Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Вакцина предназначена для профилактики ИБК у цыплят-бройлеров, цыплят яичных пород и кур-несушек, в том числе во время яйцекладки, в благополучных, угрожаемых и неблагополучных по данной болезни племенных и товарных хозяйствах различного направления выращивания.
12. Запрещается прививать клинически больную и/или ослабленную птицу.
13. При проведении вакцинации следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения.
Все лица, участвующие в проведении вакцинации должны быть одеты в спецодежду (резиновые сапоги, халат, брюки, головной убор, резиновые перчатки) и обеспечены индивидуальными средствами защиты: очками закрытого типа и маской.
После работы следует тщательно вымыть и дезинфицировать руки, переодеться.
В местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи.
При попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки их рекомендуется промыть большим количеством водопроводной воды.
В случае разлива вакцины, зараженный участок пола или почвы заливают раствором хлорамина 5% или едкого натрия.
14. Вакцина безопасна для применения курам-несушкам в период яйцекладки.
15. Вакцину применяют однократно окулярно/интраназально и спрей-методом цыплятам-бройлерам и цыплятам яичных пород в возрасте 1 суток и старше, перорально (выпаивание вакцины с питьевой водой) цыплятам яичных пород, начиная с 10-суточного возраста и старше.
Окулярный/интраназальный метод.
Вакцину разбавляют из расчета 1000 доз на 30 мл стерильной дистиллированной воды.
Подготовленную вакцину закапывают глазной пипеткой в носовую щель каждого цыпленка в объеме 0,03 см3 (1 капля), другую при этом закрывают пальцем, чем достигается более глубокое проникновение препарата в носовую полость.
В случае закупорки носовой щели, вакцину в том же объеме наносят на конъюнктиву.
Голову цыпленка держат в горизонтальном положении в течение 1-2 секунд.
Спрей-метод.
Для крупнокапельного распыления вакцины используют специальные генераторы (распылители), обеспечивающие образование капель диаметром 150- 250 мкм при постоянном давлении 2 бара.
Распылители должны быть коррозийно устойчивы и не содержать остатков дезинфектантов.
Рабочий раствор вакцины готовят непосредственно перед применением, используя чистую питьевую воду, свободную от ионов хлора и железа, из расчета 250-400 мл на 1000 доз в зависимости от возраста птицы.
Объем вакцины рассчитывают, исходя из количества, необходимого для работы в течение 1 часа.
При вакцинации суточных цыплят их помещают в ящики, которые плотно устанавливают в один ряд и равномерно распыляют вакцину.
Можно использовать специальные спрей-кабины (боксы), оборудованные стационарными распылителями.
При вакцинации цыплят в птичниках необходимо отключить систему вентиляции и обогрева, закрыть вентиляционные отверстия, снизить уровень освещения.
Вакцину распыляют над птицей на расстоянии 30-40 см.
Показателем правильно проведенной иммунизации является слегка намокшее оперение птицы.
Через 15 минут после вакцинации следует включить систему вентиляции и отопление, восстановить уровень освещения.
Пероральный метод (выпаивание вакцины с питьевой водой).
Пластиковые поилки, используемые для выпаивания вакцины, тщательно моют без применения дезсредств.
Количество поилок должно обеспечивать свободный доступ к вакцине всего иммунизируемого поголовья.
Для приготовления и распределения раствора вакцины используют чистую питьевую воду, свободную от ионов хлора и железа (металлов) с температурой не выше 20 °C и пластиковую посуду.
Объем вакцинного раствора рассчитывают исходя из объема потребления птицей воды в течение 2 часов.
Для стабилизации вакцинного раствора в воду, предназначенную для разведения вакцины, рекомендуется добавить обезжиренное сухое молоко из расчета 2,5 г на 1 л воды или тиосульфат натрия из расчета 15 мг на 1 л воды.
Открыть флакон под водой и выдержать в течение 10 минут, провести вакцинацию.
Пустую емкость после распределения вакцины рекомендуется заполнить водным раствором обезжиренного сухого молока в концентрации 2,5 г/л, выдержать в течение 10 минут, открыть систему подачи воды и вымыть остатки вакцинного раствора в систему для поения птиц.
Перед вакцинацией птицу выдерживают без воды в течение 1,5 ч.
Поение птицы разрешается через 2 ч после проведения вакцинации.
16. При применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается.
У отдельных птиц после вакцинации могут наблюдаться легкие катаральные респираторные симптомы, исчезающие самостоятельно в течение 4-5 суток, в зависимости от состояния здоровья и условий содержания птиц.
17. Симптомов проявления ИБК или других патологических признаков при передозировке вакцины не установлено.
18. Вакцина СЕВАК® АйБерд может одновременно применяться в смеси с вакциной СЕВАК® Mass L цыплятам суточного возраста и старше спрей-методом.
Запрещено использовать дезинфектанты за 48 часов до и в течение 24 часов после вакцинации.
Не использовать воду, содержащую высокую концентрацию ионов металлов.
19. В связи с особенностями эпизоотологии ИБК (вакцинированные цыплята могут выделять вирусный штамм в течение 28 суток после вакцинации) следует не допускать контакта привитого поголовья и не вакцинированных птиц (особенно не вакцинированных кур-несушек).
Птицы, содержащиеся в одном помещении, должны быть вакцинированы одновременно.
20. Следует избегать нарушений схемы проведения вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики ИБК.
В случае пропуска введения вакцины необходимо провести иммунизацию как можно скорее.
21. Продукты убоя, мясо и яйцо от вакцинированных птиц реализуют без ограничений.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
1. Ceva-Phylaxia Veterinary Biologicals Company, 1107, Budapest Szallas 5, Hungary/ Сева-Филаксия Ветеринари Биолоджикалз Компани 1107 Будапешт, Сзаллас, 5, Венгрия (производство, контроль качества, первичная и вторичная упаковка, выпуск серии).
2. Ceva Sante Animale 10 avenue de la Ballastiere, 33500, Liboume, Бгапсе/Сева Санте Анималь, 10 авеню де ла Балластьер, 33500, Либурн, Франция (вторичная упаковка).