ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование — Ассоциированная вакцина против пара гриппа-3, инфекционного ринотрахеита и хламидиоза крупного рогатого скота инактивированная эмульсионная.
Международное непатентованное наименование — Ассоциированная вакцина против парагриппа-3, инфекционного ринотрахеита и хламидиоза крупного рогатого скота инактивированная эмульсионная.
2. Лекарственная форма — эмульсия для инъекции.
Вакцина изготовлена из инактивированных 0,2%-ным раствором формалина концентрированных антигенов вирусов парагриппа-3 штамм «ПТК-45/86», инфекционного ринотрахеита штамм «ТК-А (ВИЭВ) — В2» и возбудителя хламидийного аборта коров штамм «250» эмульгированных в равных соотношениях в масляном адъюванте (15%> ланолина, 85% ПЭС-3).
3. По внешнему виду вакцина представляет собой эмульсию светло-серого цвета.
При длительном хранении допускается незначительное расслоение эмульсии, восстанавливающийся при взбалтывании.
Срок годности вакцины — 12 месяцев от даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования.
Вакцину необходимо использовать в день вскрытия флакона.
По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.
4. Вакцина расфасована по 50,0 см³ (50 доз), 100,0 см³ (100 доз) в стеклянные флаконы соответствующей вместимости, укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
Одна коммерческая доза вакцины составляет 1,0 см³ .
Флаконы с вакциной упакованы в картонные коробки.
В каждую коробку с вакциной вложена инструкция по применению препарата.
5. Вакцину хранят и транспортируют в сухом темном месте при температуре от 2° до 8°С.
6. Вакцину следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Флаконы с вакциной без этикеток, с истекшим сроком годности, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным цветом и/или консистенцией содержимого, с наличием посторонней примеси, а также остатки вакцины, не использованные в течение 6 часов после вскрытия флаконов, выбраковывают и обеззараживают путем кипячения в течение 30 мин с последующей утилизацией.
Утилизация обеззараженного препарата не требует соблюдения специальных мер предосторожности.
8. Вакцина отпускается без рецепта.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Ассоциированная вакцина против парагриппа-3, инфекционного ринотрахеита и хламидиоза крупного рогатого скота инактивированная эмульсионная — иммунобиологический лекарственный препарат.
10. Вакцина вызывает формирование иммунитета к парагриппу-3, инфекционному ринотрахеиту и хламидиозу крупного рогатого скота через 14 — 21 дней после двукратной иммунизации, который сохраняется не менее 6 месяцев.
Вакцина безвредна и ареактогенна, лечебными свойствами не обладает.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Вакцину применяют для профилактической иммунизации крупного рогатого скота в угрожаемых и неблагополучных по парагриппу-3, инфекционному ринотрахеиту и хламидиозу хозяйствах.
12. Запрещено вакцинировать клинически больных, истощенных и/или ослабленных животных.
13. Вакцинации подлежит крупный рогатый скот с 10-дневного возраста.
Вакцину вводят внутримышечно в среднюю треть шеи двукратно с интервалом 14 дней, в дозах:
- телятам в возрасте от 10 дней до 6 месяцев — 1,0 см³ ;
- молодняку в возрасте старше 6 месяцев и взрослым животным — 2,0 см³ .
Ревакцинацию телят проводят через 6 месяцев однократно в дозе 2,0 см³ .
Стельных коров и нетелей вакцинируют за 1,5 — 2 месяца до отела.
Быков-производителей вакцинируют через каждые 6 месяцев.
В стационарно неблагополучных по инфекционному ринотрахеиту и хламидиозу хозяйствах коров и телок случного возраста вакцинируют однократно за 1,5-2 месяца до осеменения.
Перед применением вакцину подогревают в водяной бане до температуры 36-38°С, в процессе применения флаконы с вакциной взбалтывают до образования однородной эмульсии.
Вакцинацию проводят с соблюдением общих правил асептики, для инъекции используют только стерильные материалы и инструменты.
Для каждого животного используют отдельную иглу и шприц.
Место инъекции обрабатывают 70% спиртом.
14. Симптомов проявления болезней, обусловленных возбудителями парагриппа-3, инфекционного ринотрахеита и хламидиоза крупного рогатого скота или других патологических признаков при передозировке вакцины не установлено.
15. Особенностей поствакцинальной реакции при первичной иммунизации и ревакцинации не установлено.
16. Не целесообразно вакцинировать стельных коров за 30 и менее дней до отелов и новорожденных телят до 10 дневного возраста.
17. Следует избегать нарушения схемы вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики парагриппа-3, инфекционного ринотрахеита и хламидиоза крупного рогатого скота.
В случае пропуска очередного введения вакцины необходимо провести иммунизацию как можно скорее.
18. При применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений не отмечается.
У отдельных животных через сутки после вакцинации возможно незначительное повышение температуры и формирование припухлости в месте инъекции, исчезающей через 10 — 15 суток.
19. Запрещается применение вакцины совместно с другими иммунобиологическими препаратами, а также антигельминтиками и инсектоакарицидами в течение 14 суток до и после очередной иммунизации.
20. Молоко и продукты убоя от вакцинированных животных реализуют без ограничения независимо от сроков вакцинации.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
21. При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения.
22. Все лица, участвующие в проведении вакцинации должны быть одеты в спецодежду (резиновые сапоги, халат, брюки, головной убор, резиновые перчатки) и обеспечены индивидуальными средствами защиты: очками закрытого типа.
В местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи.
23. При попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки их рекомендуется немедленно промыть большим количеством водопроводной воды.
В случае разлива вакцины, зараженный участок пола или почвы заливают 5% раствором хлорамина.
При случайном введении препарата человеку место введения необходимо обработать 70% раствором этилового спирта, обратиться в медицинское учреждение и сообщить об этом врачу.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
ФГБНУ «Федеральный центр токсикологической, радиационной и биологической безопасности», 420075, Россия, г. Казань, Научный городок-2.