ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Сергон PG 400+200 (Sergon PG 400+200).
Международное непатентованное наименование: гонадотропин сыворотки жеребых кобыл, хорионический гонадотропин человеческий.
2. Лекарственная форма: лиофилизат для приготовления раствора для инъекций с растворителем.
Препарат (лиофилизат) в 1 флаконе в качестве действующих веществ содержит гонадотропин сыворотки жеребых кобыл (ГСЖК) с активностью соответственно 400 ME или 2000 ME и хорионический гонадотропин человеческий (ХГЧ) с активностью 200 ME или 1000 ME, а в качестве вспомогательного вещества — маннитол — 5,0 мг.
Растворитель в 1 мл содержит натрия дигидрофосфата — 0,66 мг, натрия гидрофосфата 12-водного — 1,27 мг и дистиллированной воды — 998,07 мг.
3. По внешнему виду препарат (лиофилизат) представляет собой лиофилизированный порошок белого цвета.
После растворения — прозрачный или слабо опалесцирующий бесцветный раствор.
Растворитель по внешнему виду представляет собой прозрачный бесцветный раствор.
Срок годности лекарственного препарата в закрытой упаковке производителя при соблюдении условий транспортировки и хранения — 3 года с даты производства.
Готовый раствор должен быть использован в течение 24 часов.
Запрещается применять Сергон PG 400+200 по истечении срока годности.
4. Лиофилизат выпускают расфасованным в стеклянные флаконы, с содержанием ГСЖК 400 ME или 2000 ME и ХГЧ 200 ME или 1000 ME, укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками; растворитель выпускают в стеклянных флаконах по 2 или 10 мл.
Комплект лиофилизата с растворителем упаковывают в картонную пачку по 1 или 5 комплектов.
В каждую единицу потребительской (вторичной) упаковки вкладывают инструкцию по применению на русском языке.
5. Препарат хранят и транспортируют в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре от 2 °C до 8 °C; готовый раствор хранят при температуре от 2 °C до 8 °C.
6. Сергон PG 400+200 следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Флаконы с препаратом без этикеток, с истекшим сроком годности, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным цветом и/или консистенцией содержимого, с наличием посторонних примесей, а также остатки готового раствора, не использованные в течение 24 часов после приготовления, подлежат утилизации в соответствии с требованиями законодательства.
Пустые флаконы из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации в соответствии с требованиями законодательства.
8. Сергон PG 400+200 отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Фармакотерапевтическая группа: гормоны гипоталамуса, гипофиза, гонадотропины и их антагонисты в комбинациях.
10. Гонадотропин сыворотки жеребых кобыл (ГСЖК), входящий в состав препарата, по своим фармакологическим свойствам близок к гипофизарным гонадотропинам: фолликулостимулирующему (ФСГ) и лютеинезирующему (ЛГ) гормонам.
Гонадотропин стимулирует рост и развитие фолликулов у самок сельскохозяйственных животных.
Хорионический гонадотропин человеческий (ХГЧ), входящий в состав лекарственного препарата, обладает лютеинизирующей активностью.
Стимулирует деятельность интерстициальных клеток яичников, которые обеспечивают созревание фолликула, вызывает овуляцию, поддерживает активность желтого тела, а также повышает уровень прогестерона.
После введения препарата гонадотропины быстро всасываются в кровь и воздействуют на органы-мишени.
Максимальная концентрация действующих веществ в крови достигается через 2-3 часа и удерживается на терапевтическом уровне в течение 6 часов после однократного введения.
Выводится лекарственный препарат в основном с мочой.
По степени воздействия на организм относится к умеренно-опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Сергон PG 400+200 применяют свиноматкам и ремонтным свинкам для регуляции воспроизводительной функции.
12. Запрещено применение Сергона PG 400+200 животным с индивидуальной повышенной чувствительностью к гонадотропинам.
13. При работе с Сергоном PG 400+200 следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами для ветеринарного применения.
После работы следует тщательно вымыть руки с мылом и переодеться.
В местах работы должна быть аптечка доврачебной помощи.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей и/или слизистыми оболочками, их необходимо промыть большим количеством водопроводной воды.
В случаях появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека необходимо обратиться в медицинское учреждение и сообщить об этом врачу.
При себе необходимо иметь данную инструкцию по применению или этикетку.
14. Сергон PG 400+200 противопоказан супоросным свиноматкам, свиньям, не достигшим половой зрелости, при новообразованиях половых органов.
15. Сергон PG 400+200 применяют свиньям внутримышечно в околоушную область в дозе 2 мл (см. таблицу 1).
Перед применением содержимое флакона с лиофилизатом с активностью ГСЖК 400 ME или 2000 ME и ХГЧ 200 ME или 1000 ME растворяют в 2 или 10 мл растворителя соответственно.
Таблица 1.
| Вид животных | Показания к применению | Время введения |
|
Свиноматки |
Повышение многоплодия свиноматок и индукция охоты после отъема | 0-2-й день после отъема поросят |
| Анэструс | 10-й день после отъема поросят | |
|
Ремонтные свинки |
Анэструс | 8-10-ти месячный возраст |
| Индукция эструса | 5,5-6,5 месячный возраст и/или при достижении живой массы 85-100 кг |
После введения препарата течка у животных наступает на 3-6 день.
16. При применении лекарственного препарата в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается.
В случае появления у животных признаков анафилактической реакции при введении Сергона PG 400+200 им вводят подкожно холиномиметики, антигистаминные средства, кофеин в соответствии с инструкциями по их применению.
17. При применении лекарственного препарата в соответствии с настоящей инструкцией симптомов передозировки не установлено.
18. Информация об особенностях взаимодействия Сергона PG 400+200 с лекарственными препаратами других фармакологических групп отсутствует.
19. Особенностей действия препарата Сергон PG 400+200 при первом применении или при его отмене не выявлено.
20. Лекарственный препарат Сергон PG 400+200 применяется однократно.
21. Убой животных на мясо и использование продукции животноводства в пищевых целях после применения Сергона PG 400+200 разрешается через 24 часа после введения лекарственного препарата.
В случая вынужденного убоя животного ранее указанного срока, мясо может быть использовано в корм пушным зверям.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
АО «Биовета», ул. Коменского 212, 683 23, г. Ивановице-на-Гане, Чешская Республика / «Bioveta, a.s.», Komenskeho 212, 683 23, Ivanovice па Напе, Czech Republic.