Плюсет

ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1. Торговое наименование: Плюсет (Pluset).

Международное непатентованное наименование действующих веществ: фолликулостимулирующий гормон и лютеинизирующий гормон.

2. Лекарственная форма: лиофилизат для приготовления раствора для инъекций с растворителем.

Лиофилизат в 1 флаконе в качестве действующих веществ содержит 500 ME свиного фолликулостимулирующего гормона (с-ФСГ) и 500 ME свиного лютеинизирующего гормона (с-ЛГ).

Растворитель в 20 мл содержит — 0,02 г хлорокрезола, 0,18 г хлорида натрия и воды для инъекций до 20 мл.

3. По внешнему виду препарат представляет собой стерильный лиофилизат в форме таблетки серовато-белого или серовато-желтого цвета, стерильный растворитель — прозрачный, бесцветный раствор.

Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя 2 года со дня производства.

Готовый раствор должен быть использован в течение 6 суток.

Запрещается применение лекарственного препарата по истечении срока годности.

4. Лиофилизат выпускают расфасованным в стеклянные флаконы вместимостью 10 мл с содержанием с-ФСГ 500 ME и с-ЛГ 500 ME, укупоренные пробками и укрепленные алюминиевыми крышками с голубыми колпачками; растворитель — по 20 мл в стеклянные флаконы соответствующей вместимости, укупоренные пробками и укрепленные алюминиевыми крышками с голубыми колпачками.

Комплект лиофилизат (2 флакона) с растворителем (1 флакон) упаковывают в картонную пачку. Каждую единицу упаковки снабжают инструкцией по применению.

5. Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре от 0° до 25°С, готовый раствор — от 2 °C до 8 °C.

6. Лекарственный препарат следует хранить в местах, недоступных для детей.

7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.

8. Препарат Плюсет отпускается без рецепта ветеринарного врача.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

9. Фармакотерапевтическая группа лекарственного препарата: гормоны и их антагонисты.

10. В состав лекарственного средства входят гипофизарные гонадотропные гормоны — фолликулостимулирующий (ФСГ) и лютеинизирующий (ЛГ).

ФСГ стимулирует рост и созревание фолликулов в яичниках у самок, усиливает секрецию эстрогенов.

ЛГ обеспечивает овуляцию и образование желтого тела, а также выделение стероидных гормонов, как в фолликулах, так и в клетках желтого тела.

Максимальная концентрация гормонов в крови достигается через 2-3 часа и удерживается на терапевтическом уровне в течение 6 часов после однократного введения.

Выводится лекарственное средство в основном с мочой.

Плюсет по степени воздействия на организм относится к веществам умеренно опасным (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007).

ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА

11. Препарат Плюсет назначают коровам для индукции полиовуляции.

12. Плюсет противопоказан животным, не достигшим половой зрелости, с заболеванием репродуктивных органов и индивидуальной непереносимостью гонадотропных препаратов.

13. При работе с Плюсетом следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.

Не рекомендуется работать с лекарственным препаратом беременным женщинам.

При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством воды.

Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Плюсетом.

В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).

Пустые флаконы из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.

14. Плюсет противопоказан стельным животным.

15. Плюсет вводят животным внутримышечно 2 раза в сутки, с интервалом в 12 часов, в дозе, согласно приведенной схеме (Таблица 1).

Перед применением содержимое флакона с лиофилизатом с активностью с-ФСГ 500 ME и с-ЛГ 500 ME растворяют в 10 мл растворителя, набрав растворитель стерильным шприцем, проколов иголкой пробку, и вводят его во флакон с лиофилизатом.

В 1 мл готового раствора содержится 50 ME с-ФСГ и 50 ME с-ЛГ.

Препарат вводят животным на 9 — 12 день полового цикла.

Рекомендовано введение Плюсета на 11 день полового цикла.

Через 60 — 72 часа после начала обработки препаратом Плюсет коровам вводят простагландин F2 альфа в дозе 500 мкг на животное.

Выраженный эструс регистрируют через 40-48 часов после введения простагландина.

Через 12 часов после начала охоты необходимо провести осеменение.

Через 7 -8 дней производят вымывание эмбрионов.

Интервал между полиовуляциями у коров-доноров эмбрионов должен быть не менее 3 месяцев.

Таблица 1.

Схема введения лекарственного препарата Плюсет

16. При применении препарата Плюсет у коров возможно образование кист яичников, снижение надоев.

Для лечения лютеиновой кисты применяют препараты простагландина ПГФга, а лечение фолликулярной кисты проводят лютеинизирующим гормоном (ЛГ) — хорионическим гонадотропином человеческим (ХГЧ) в соответствии с инструкцией по их применению.

17. При применении препарата согласно инструкции симптомов передозировки не установлено.

При использовании препарата Плюсет в завышенных дозах процент оплодотворенных яйцеклеток снижается.

18. Информация об особенностях взаимодействия с другими лекарственными препаратами отсутствует.

19. Особенностей действия при первом применении препарата и при его отмене не выявлено.

20. Следует избегать пропусков введения очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности.

В случае пропуска одной дозы необходимо ввести ее как можно скорее, далее интервал между введениями препарата не изменяется.

21. Молоко и мясо коров после применения Плюсета можно использовать в пищевых целях через 24 часа после последнего применения лекарственного препарата.

В случае вынужденного убоя животного, мясо может быть использовано в корм пушным зверям.

ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ

«Laboratorios Calier, S.A.», C/Barcelones, 26 (Pla del Ramassa) 08520 Les Franqueses del Valles, Barcelona, Spain.