ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1.1 Утеробаг (Uterobag).
Международное непатентованное наименование: пропранолол.
1.2 Лекарственная форма: раствор для внутримышечного и внутривенного введения.
1.3 В 1 мл препарата в качестве действующего вещества содержится 5 мг пропранолола гидрохлорида, в качестве вспомогательных веществ — натрия цитрат, натрия метабисульфит, натрия фосфат, лимонная кислота, полиэтиленоксид 400, натрия бензоат, пропиленгликоль, вода для инъекций.
1.4 Препарат представляет собой прозрачную жидкость от бесцветной до светло-желтого цвета.
1.5 Препарат выпускают во флаконах из темного стекла по 100 мл.
1.6 Препарат хранят в защищенном от света месте при температуре от плюс 2 °C до плюс 25 °C.
1.7 Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.
1.8 Срок годности препарата — 2 года от даты производства, после первого вскрытия флакона — 14 суток при соблюдении условий хранения.
Запрещается применение препарата по истечении срока годности.
Неиспользованный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
1.9 Отпускается без рецепта.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
2.1 Препарат относится к средствам группы неселективных бета-адреноблокаторов.
2.2 Пропранолол, действующее вещество препарата, оказывает блокирующее действие на бета-адренорецепторы миометрия, что способствует проявлению активности эндогенного окситоцина, вследствие чего усиливаются сокращения гладкой мускулатуры матки и молочной железы.
Является антагонистом катехоламинов, обладает выраженным антистрессовым действием.
2.3 Препарат усиливает спонтанные и вызванные утеротоническими средствами сокращения матки.
Уменьшает маточное кровотечение при родах и в послеоперационном периоде.
2.4 Пропранолол быстро всасывается из места введения препарата.
Пик концентрации в плазме крови наблюдается через 2-2,5 часа после введения.
Пропранолол проникает через плацентарный барьер.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
3.1 Препарат применяют коровам и свиноматкам для стимуляции родовой деятельности, профилактики послеродовых осложнений, при задержании последа, атонии и гипотонии матки, в схемах терапии при послеродовых эндометритах и субинволюции матки, при синдроме метрит- мастит-агалактия у свиноматок, для повышения оплодотворяемости, извлечения эмбрионов у коров-доноров.
3.2 Препарат вводят внутримышечно или внутривенно.
В дозе 10 мл на 1 животное (50 мг пропранолола гидрохлорида на 1 животное) препарат применяют:
- коровам для стимуляции родовой деятельности и профилактики послеродовых осложнений однократно в день родов;
- при задержании последа у коров трехкратно с интервалом 12 часов;
- при субинволюции матки и послеродовых эндометритах у коров трехкратно с интервалом 24 часа в комплексе с другими препаратами.
В дозе 5 мл на 1 животное (25 мг пропранолола гидрохлорида на 1 животное) препарат применяют:
- для профилактики синдрома метрит-мастит-агалактия у свиноматок однократно сразу после родов;
- при искусственном осеменении для повышения оплодотворяемости у коров и свиноматок однократно за 20-30 минут до процедуры;
- при извлечении эмбрионов у коров-доноров за 10-15 минут до вымывания.
3.3 При применении препарата в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается.
3.4 Симптомы передозировки:
- пониженная частота сердечных сокращений, гипотензия, бронхоспазм, мышечная слабость.
При развитии выраженных побочных эффектов, особенно стойкой брадикардии, вследствие передозировки, применяют препараты атропина и бета- адреностимуляторы (изопреналин, орципреналин и другие) согласно их инструкциям по применению.
3.5 Препарат противопоказан к применению в период беременности и при патологических родах.
3.6 Препарат нельзя применять одновременно с адреномиметиками, действущим веществом которых является ксилазин, так как пропранолол удлиняет действие недеполяризующих миорелаксантов.
Седативные и снотворные препараты при одновременном применении с пропранололом усиливают угнетающее действие на ЦИС.
При внутривенном и внутримышечном введении йодсодержащих препаратов на фоне приема пропранолола повышается риск развития анафилактических реакций.
3.7 Особенностей действия при первом применении препарата и при его отмене не выявлено.
3.8 При пропуске введения препарата применение необходимо возобновить как можно быстрее в соответствии с назначенными дозировкой и схемой лечения.
Не следует компенсировать пропущенное применение препарата увеличением дозы.
3.9 Мясо и молоко животных в пищевых целях используют без ограничений.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
4.1 При работе с препаратом следует соблюдать правила личной гигиены и техники безопасности.
ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ
5.1 В случае возникновения осложнений после применения препарата его использование прекращают и потребитель обращается в государственное ветеринарное учреждение, на территории которого он находится.
Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения всех правил применения этого препарата в соответствии с инструкцией.
При подтверждении выявления отрицательного воздействия препарата на организм животного ветеринарными специалистами отбираются образцы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, составляется акт отбора и образцы направляются в Государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» (Республика Беларусь, 220005, г. Минск, ул. Красная, 19А) для подтверждения соответствия препарата нормативной документации.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
6.1 Общество с ограниченной ответственностью «Научно-производственный центр БелАгроГен», Республика Беларусь, 213410, Могилевская область, г. Горки, ул. Мира, 67.