ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое название лекарственного препарата: Сенсиблекс® Вейкс (Sensiblex® Veyx).
Международное непатентованное название: денаверина гидрохлорид.
2. Лекарственная форма: раствор для инъекций.
Сенсиблекс® Вейкс в 1 мл в качестве действующего вещества содержит 40,0 мг денаверина гидрохлорида, а в качестве вспомогательных веществ 20,0 мг бензилового спирта, 259,0 мг пропиленгликоля и воду для инъекций до 1 мл.
По внешнему виду представляет собой прозрачный бесцветный раствор.
3. Лекарственный препарат выпускают расфасованным по 10, 20, 50,100 и 200 мл в стеклянные флаконы соответствующей вместимости, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками с клипсами контроля первого вскрытия.
Флаконы упаковывают в индивидуальные картонные коробки вместе с инструкцией по применению.
4. Сенсиблекс® Вейкс хранят в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в сухом, защищенном от света месте, при температуре от 8° С до 25° С.
Срок годности препарата Сенсиблекс® Вейкс при соблюдении условий хранения ~ 2 года со дня производства, после вскрытия флакона — не более 28 суток при температуре от 3° С до 8° С.
Запрещается использовать препарат по истечении срока годности.
5. Сенсиблекс® Вейкс хранят в местах, недоступных для детей.
6. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии е требованиями законодательства.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
7. Фармакотерапевтическая группа: вегетотропные средства.
Входящий в состав препарата Сенсиблекс® Вейкс денаверин гидрохлорид относится к B-адреноблокаторам, который обладает
расслабляющим действием на гладкую мускулатуру шейки матки и способствует увеличению эластичности родовых путей.
При этом препарат блокирует отдельные рецепторы матки, тем самым усиливает действие эндогенного окситоцина и сократительную способность гладкой мускулатуры матки.
Денаверин гидрохлорид обладает анестезирующим и антиконвульсивным действием, а также легким транквилизирующим и жаропонижающим эффектом.
Денаверин гидрохлорид быстро метаболизируется в печени и полностью выводится из организма в течение 3 — 5 часов.
Терапевтический эффект денаверина гидрохлорида при подкожном, внутримышечном или интраперитониальном применении коровам наблюдается через 10-15 минут.
Релаксация мышц сохраняется до нескольких часов, а анальгезирующее действие до полутора часов.
Сенсиблекс® Вейкс по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76) не обладает сенсибилизирующим, эмбриотоксическим, тератогенным и мутагенным действием.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
8. Препарат Сенсиблекс® Вейкс применяют:
- для родовспоможении у первотелок и коров;
- при узости шейки матки и для стимуляции родовой деятельности матки;
- при патологическом положении плода или аномальном его развитии;
- для ограничения риска повреждений родовых путей при фетотомии (слишком большой плод, аномалии в развитии и неправильное расположения мертвого плода).
Действие препарата Сенсиблекс® Вейкс начинается через 5-10 минут после введения и полностью проявляется в последующие 10-15 минут.
Препарат применяют однократно.
9. Запрещается применение препарата Сенсиблекс® Вейкс в период ранней стадии родов, при закрытой шейке матки.
10. Крупному рогатому скоту препарат Сенсиблекс® Вейкс применяют внутримышечно или подкожно в дозе:
- нетелям: молочных пород 5,0 мл (200 мг/животное) и мясных пород 10,0 мл (400 мг/животное);
- коровам: 10,0 мл (400 мг/животное);
- собакам препарат Сенсиблекс® Вейкс применяют внутримышечно или подкожно в дозе 0,5 мл — 1,5 мл (до 10 кг — 0,5 мл; от 11 кг до 20 кг — 1,0 мл и 20 кг и более-1,5 мл).
11. Симптомы передозировки при применении лекарственного препарата не выявлены.
12. Особенностей фармакологического действия на организм животных при первом применении препарата и при его отмене не выявлено.
13. Препарат вводится однократно.
14. Побочных явлений и осложнений при применении Сенсиблекс® Вейкс в соответствии настоящей инструкции по применению, как правило, не наблюдается.
15. Запрещается совместное применение Сенсиблекс® Вейкс с другими препаратами.
16. Убой животных на мясо и использование продукции животноводства в пищевых целях после применения Сенсиблекс® Вейкс разрешается без ограничения.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
17. При работе с Сенсиблекс® Вейкс следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
По окончании работы руки следует вымыть тёплой водой е мылом.
18. При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаза, их необходимо промыть большим количеством воды.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Сенсиблекс® Вейкс.
В случаях появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
19. Пустые флаконы из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
Veyx-Pharma GmbH Sohreweg 6 634639 Schwarzenborn, Germany/Вейкс-Фарма ГмбХ Соеревег 34639 Шварценборн, Германия.
Адрес места производства: Sohreweg 6 634639 Schwarzenborn, Germany/ Соеревег 34639 Шварценборн, Германия.