ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения: СДВак Респи (CDVac Respiratory).
Международное непатентованное наименование: вакцина против респираторно-синцитиальной инфекции, вирусной диареи, инфекционного ринотрахеита, парагриппа-3, гистофилеза, пастереллеза крупного рогатого скота инактивированная.
2. Лекарственная форма: эмульсия для инъекций.
Вакцина изготовлена из инактивированных вирусов инфекционного ринотрахеита крупного рогатого скота типа 1 (штамм Мендоса/2004), диареи крупного рогатого скота типа 1 (штамм М3-М5), респираторно синцитиальной инфекции (штамм RC98), парагриппа-3 (штамм Аргентина/2004) и инактивированных бактерий Histophilus somni (штамм Аргентина/2005), Mannheimia haemolytica (штамм Аргентина/2005), Pasteurella multocida тип А (штамм Аргентина/2005) с добавлением в качестве адъюванта минерального масла (Маrсоl 52) и вспомогательных веществ: тиомерсал 5% раствор, формальдегид 37% раствор , Спан 80, Твин 80, фосфатно-солевой буферный раствор (ФСБ).
3. По внешнему виду вакцина представляет собой эмульсию от белого до розового цвета.
Срок годности вакцины в закрытой упаковке производителя — 24 месяца с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортировки.
Вакцина после вскрытия флакона используется сразу и хранению не подлежит.
Не применять по истечении срока годности.
4. Вакцина расфасована по 125 мл (25 доз) или 250 мл (50 доз) в полимерные флаконы соответствующей вместимости, герметично укупоренные резиновыми пробками, укреплёнными алюминиевыми колпачками.
Каждая упаковка снабжается инструкцией по применению вакцины на русском языке.
5. Вакцину хранить в защищенном от света месте при температуре от 2°С до 8 °C.
Не замораживать.
6. Вакцину следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Флаконы с вакциной без этикеток, с истёкшим сроком годности, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с изменённым цветом и/или консистенцией содержимого, с наличием посторонних примесей, а также остатки вакцины подлежат выбраковке и обезвреживанию путём кипячения в течение 30 минут или обработки 2% раствором щёлочи или 5% раствором хлорамина (1:1) в течение 30 минут.
Утилизация обезвреженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.
8. Отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Фармакотерапевтическая группа: иммунобиологическое лекарственное средство.
10. Вакцина вызывает формирование иммунного ответа к респираторно синцитиальной инфекции, вирусной диарее, инфекционному ринотрахеиту, парагриппу-3, гистофилезу, пастереллезу крупного рогатого скота через 14 дней после двукратной вакцинации, продолжительностью до 12 месяцев.
Одна доза вакцины (5 мл) содержит действующие вещества: инактивированные вирусы инфекционного ринотрахеита крупного рогатого скота не менее 2 х 107 ЦПД5о, диареи крупного рогатого скота не менее 6 х 106 ЦПД50, респираторно-синцитиальной инфекции не менее 1 х 104 ЦПД50, парагриппа-3 не менее 1 х 108 ЦПД50 и инактивированные бактерии Histophilus somni не менее 1 х 108 бактерий, Mannheimia haemolytica не менее 1 х 108 бактерий, Pasteurella multocida не менее 1 х 109 бактерий.
В рекомендованных дозах вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Вакцина предназначена для профилактики респираторно синцитиальной инфекции, вирусной диареи, инфекционного ринотрахеита, парагриппа-3, гистофилеза, пастереллеза у крупного рогатого скота.
12. Запрещено вакцинировать клинически больных и/или ослабленных животных.
13. При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами для ветеринарного применения.
Во время работы запрещается курить, пить и принимать пищу.
При попадании вакцины на кожу или слизистые оболочки их необходимо промыть большим количеством проточной воды.
При случайном попадании препарата в организм человека, следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению лекарственного препарата или этикетку).
14. Вакцину можно применять во время стельности.
15. Перед применением флакон с вакциной тщательно взбалтывают.
При проведении вакцинации соблюдают общепринятые правила асептики и антисептики, используя стерильные шприцы и иглы.
При первичной вакцинации вакцину вводят подкожно в области шеи двукратно с интервалом 20-30 дней в объёме 5 мл.
Двукратная вакцинация обеспечивает формирование иммунного ответа через 14 дней после введения второй дозы вакцины продолжительностью до 1 года.
Иммунизацию телят рекомендуется начинать с двухнедельного возраста при достижении уровня материнских антител ниже нейтрализующего.
Ревакцинируют животных ежегодно, однократно, одной дозой вакцины.
16. При применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается.
У некоторых животных после вакцинации в месте инъекции может возникать временный локальный отёк, может отмечаться незначительное повышение температуры, проходящее в течение нескольких дней.
В случаях возникновения аллергических реакций и/или анафилаксии назначают симптоматическое лечение.
17. При передозировке вакцины могут возникать нежелательные реакции, описанные в п.16.
18. Запрещается применять совместно с другими лекарственными препаратами.
19. Особенности поствакцинальной реакции при первичном и последующем введениях не выявлены.
20. Следует избегать нарушения срока вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики инфекционного ринотрахеита крупного рогатого скота, диареи крупного рогатого скота, респираторно-синцитиальной инфекции, парагриппа-3, гистофилеза, пастереллеза у крупного рогатого скота.
В случае пропуска очередного введения вакцины необходимо провести иммунизацию как можно быстрее.
21. Продукты убоя и молоко от вакцинированных животных используют без ограничения независимо от срока вакцинации.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
СЕНТРО ДИАГНОСТИКО ВЕТЕРИНАРИО С.А., 4-я улица, дом 86, угол 9-й улицы, Индустриальный парк Пилар, провинция Буэнос-Айрес, Аргентина / CENTRO DIAGNOSTICO VETERINARIO S.A., la Calle 4 № 86 esquina calle 9, Parque Industrial de Pilar, Provincia de Buenos Aires, Argentina.