ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения: Санакард шампунь (Sanakard shampoo).
Международное непатентованное название: фипронил.
2. Лекарственная форма: шампунь лекарственный.
Санакард шампунь в 1 мл в качестве действующего вещества содержит: фипронил — 2 мг, а в качестве вспомогательных веществ: EDTA (Трилон Б), аллантоин, натрия лауретсульфат, диметилсульфоксид, кокамидопропил бетаин, поликватерниум 7, кокамид ДЭА, отдушку, D-пантенол, метилхлороизотиазолинон и метилизотиазолинон, натрия хлорид, гидрогенизированное касторовое масло, воду очищенную.
3. По внешнему виду лекарственный препарат представляет собой однородную гелеобразную массу от бесцветного до светло-желтого цвета.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя — 2 года с даты производства.
Запрещается применение лекарственного препарата по истечении срока годности.
4. Лекарственный препарат выпускают расфасованным по 250 мл, 500 мл в полимерные флаконы или бутылки соответствующей вместимости, укупоренные навинчиваемыми крышками (допускается комплектация крышкой с дозатором); по 1 л в полимерные флаконы или канистры, укупоренные крышками с контролем первого вскрытия.
Флаконы по 250 мл выпускают упакованными в индивидуальные картонные пачки.
Каждую потребительскую упаковку снабжают инструкцией по применению.
5. Лекарственный препарат хранят в закрытой упаковке производителя, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от О °C до 25 °C.
6. Лекарственный препарат следует хранить в недоступном для детей месте.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Лекарственный препарат отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Санакард шампунь относится к фармакотерапевтической группе: противопаразитарные средства.
10. Фипронил, входящий в состав лекарственного препарата, обладает контактным противопаразитарным действием на половозрелые фазы развития
- блох (Ctenocephalides canis, Ctenocephalides felis),
- вшей (Linognathus setosus),
- власоедов (Trichodectes canis, Felicola subrostratus),
- на все фазы развития иксодовых клещей ( Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor variabilis, Amblyomma americanum, Ixodes holocyclus, Ixodes scapularis, Ixodes ricinus, Haemaphysalis flava, Haemaphysalis campanulata, Haemaphysalis leachi),
- на преимагинальные и имагинальные фазы развития саркоптоидных (Sarcoptes spp., Psoroptes spp., Notoedres cati, Otodectes cynotis),
- клещей, комаров (Aedes aegupti), паразитирующих у собак и кошек.
Фипронил — инсектоакарицид группы фенилпиразолов, механизм его действия заключается в блокировании ГАМК-зависимых рецепторов эктопаразитов, нарушении передачи нервных импульсов, что приводит к параличу и гибели насекомых и клещей.
После нанесения лекарственного препарата на кожу, фипронил в течение 24 часов постепенно распределяется по всей поверхности тела и, практически не всасываясь в системный кровоток, накапливается в эпидермисе, волосяных луковицах и сальных железах, оказывает контактное действие, метаболизируется с образованием активных в отношении эктопаразитов производных (в основном сульфонов).
Однократная обработка животного лекарственным препаратом обеспечивает уничтожение блох и клещей в течение 24-48 часов.
Санакард шампунь по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76), при нанесении на кожу в рекомендуемых дозах не оказывает местно-раздражающего и сенсибилизирующего действия.
Лекарственный препарат токсичен для кроликов, пчел, а также рыб и других гидробионтов.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Санакард шампунь применяют собакам и кошкам с лечебно профилактической целью при:
- акарозах (поражения иксодовыми клещами;
- в комплексной терапии при саркоптозе, нотоэдрозе, хейлетиозе);
- энтомозах (блохи, вши и власоеды).
Санакард шампунь также применяют в комплексной терапии аллергического дерматита, вызываемого эктопаразитами.
12. Противопоказанием к применению является повышенная индивидуальная чувствительность животного к компонентам лекарственного препарата (в том числе в анамнезе).
Запрещается применять лекарственный препарат ослабленным, страдающим инфекционными заболеваниями и выздоравливающим животным.
Не следует применять лекарственный препарат животным младше 8-недельного возраста, а также собакам и кошкам массой менее 0,5 кг.
Не следует допускать попадания лекарственного препарата внутрь и на слизистую оболочку глаз животных.
13. При работе с лекарственным препаратом следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами.
При проведении лечебно-профилактических мероприятий с использованием лекарственного препарата рекомендуется использовать резиновые перчатки.
Во время работы не разрешается курить, пить и принимать пищу.
По окончании работы следует тщательно вымыть руки теплой водой с мылом.
К работе с лекарственным препаратом запрещается допускать людей с признаками аллергических, респираторных и кожных заболеваний.
В течение 48 часов после обработки животных не следует гладить и подпускать к маленьким детям.
Пустую упаковку из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, упаковку помещают в целлофановый пакет и утилизируют с бытовыми отходами.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам лекарственного препарата следует избегать прямого контакта с ним.
При случайном попадании лекарственного препарата на кожу или слизистые оболочки глаз, их необходимо промыть большим количеством воды.
В случае проявления аллергических реакций или при случайном попадании компонентов лекарственного препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению или этикетку).
14. Запрещается применять лекарственный препарат беременным и лактирующим самкам, а также котятам и щенкам моложе 8-недельного возраста.
15. Перед началом применения кожно-шерстный покров животного обильно смачивают теплой водой, затем наносят Санакард шампунь в дозе от 0,5 до 1 мл на 1 кг массы животного, в зависимости от густоты и длины шерсти, равномерно распределяют по всей поверхности тела, слегка втирают до образования пены, избегая попадания на слизистые оболочки и предотвращая слизывание лекарственного препарата животным.
Через 5-7 минут шампунь тщательно смывают теплой водой, шерсть расчесывают гребнем и высушивают.
Для уничтожения иксодовых клещей, блох, вшей и власоедов обработку животного проводят однократно, для предотвращения повторной инвазии обработки проводят каждые 5-7 дней, но не более 5 обработок в месяц.
При саркоптозе и хейлетиозе собак, нотоэдрозе кошек Санакард шампунь применяют 5-7 раз с интервалом 10 дней; для предотвращения возможной инвазии — 2 раза с интервалом 14 дней.
Во время лечения животного и для предотвращения заражения рекомендуется проводить дезинфекцию и дезинвазию мест содержания животных с применением лекарственного препарата следующим образом.
Шампунь разводят водой в соотношении 1:2 и обрабатывают поверхности, одежду или подстилки животных с нормой расхода 10 мл/м2.
Через 10-15 минут лекарственный препарат смывают с поверхностей водой, подстилки и одежду стирают.
Не следует допускать контакта животных с поверхностями и тканями, обработанными лекарственным препаратом.
16. Побочных явлений и осложнений при применении лекарственного препарата в соответствии с настоящей инструкцией, как правило, не наблюдается.
Очень редко после применения лекарственного препарата возможна слабо выраженная реакция кожи (зуд, покраснение кожи), при попадании лекарственного препарата внутрь — чрезмерное слюноотделение, гиперстезия, угнетение и неврологические признаки, рвота.
При повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам лекарственного препарата и проявлении аллергических реакций его применение прекращают, место обработки промывают водой с моющим средством и при необходимости назначают животному антигистаминные препараты и средства симптоматической терапии.
17. При передозировке лекарственного препарата у животных может наблюдаться избыточное слюноотделение, мышечная дрожь, рвота, нарушение со стороны дыхательной системы, гипертензия.
В этом случае лекарственный препарат тщательно смывают водой, животному назначают антигистаминные препараты и средства симптоматической терапии.
18. Санакард шампунь не следует применять одновременно с другими инсектоакарицидными лекарственными препаратами.
Информация о несовместимости препарата Санакард шампунь с лекарственными препаратами других фармакотерапевтических групп отсутствует.
19. Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении и отмене не установлено.
20. Следует избегать нарушений схемы применения лекарственного препарата, так как это может привести к снижению его эффективности.
При пропуске одной или нескольких обработок курс применения лекарственного препарата необходимо возобновить как можно скорее в предусмотренных дозах.
21. Лекарственный препарат не предназначен для применения продуктивным животным.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
АО «Агробиопром», 143985, Россия, Московская область, г. о. Балашиха, Полтевское шоссе, владение 4.