ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1.1 Ротавек Корона (Rotavec Corona) — вакцина против ротавирусной, коронавирусной инфекции и эшерихиоза крупного рогатого скота инактивированная эмульгированная.
Лекарственная форма: эмульсия для инъекций.
1.2 Вакцина изготовлена из культуральной жидкости перевиваемой линии клеток МА104, инфицированной ротавирусом (штамм UK-Compton, серотип G6 Р5), инактивированным формальдегидом; а также из культуральной жидкости перевиваемой линии клеток СНО, инфицированной коронавирусом (штамм Mebus), инактивированным димеромэтиленимина, и культуры Escherichia Coli с адгезивным антигеном K99/F5, с добавлением в качестве адъюванта гидроокиси алюминия, минерального масла, консерванта тиомерсала.
1.3 По внешнему виду вакцина представляет собой маслянистую эмульсию белого цвета.
При хранении допускается незначительное расслоение эмульсии, однородность которой легко восстанавливается при взбалтывании.
1.4 Вакцину выпускают в стеклянных или полиэтиленовых флаконах номинальным объемом 2 мл (1 доза), 10 мл (5 доз), 40 мл (20 доз) или 100 мл (50 доз), укупоренных резиновыми пробками и обкатанных алюминиевыми колпачками.
Флаконы упакованы в картонные коробки.
1.5 Флаконы с вакциной без этикеток, с нарушенной укупоркой, имеющие трещины, подвергшиеся замораживанию, а также не использованные в течение 8 часов после вскрытия, выбраковывают и утилизируют кипячением в течение 15 минут.
1.6 Вакцину транспортируют и хранят в сухом темном месте, при температуре от плюс 2 до плюс 8 °C.
Не замораживать.
1.7 Срок годности — 2 года с даты производства при соблюдении условий хранения и транспортировки.
После первого вскрытия флакона вакцину следует использовать в течение 8 часов.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
2.1 В 1 дозе вакцины (2 мл) содержится:
Бычий ротавирус, штамм UK-Compton, серотип G6 Р5 (инактивированный) 10 7,6 — 10 7.9 TCID50; 1/4 доза вакцины стимулирует титр антител, нейтрализующих вирус, > 7,7 1о§г/мл (морские свинки).
Бычий коронавирус, штамм Mebus (инактивированный) 150-230 единиц ELISA; 1/20 доза вакцины стимулирует титр антител ELISA > 3,41 logio/мл (морские свинки).
Адгезин Е. coli F5 (К99)100-120 единиц ELISA; 1/20 доз вакцины стимулирует титр антител ELISA (OD492) > 0,64 (морские свинки).
2.2 Вакцина вызывает выработку специфических антител у вакцинированных коров против рота-, коронавирусов и E.coli, с целью дальнейшей передачи колострального иммунитета потомству.
2.3 Колостральный иммунитет у новорожденных телят формируется после выпойки молозива от иммунизированных коров и сохраняется против ротавируса не менее 7 дней, коронавируса и Escherichia coli — не менее 14 дней.
Длительность защиты зависит от продолжительности выпойки молозива.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
3.1 Вакцину применяют для иммунизации стельных коров и нетелей с целью создания напряженного колострального иммунитета у новорожденных телят против ротавирусной, коронавирусной инфекций и эшерихиоза, ослабления тяжести протекания и продолжительности диареи у телят.
3.2 Вакцинируют только здоровых животных.
3.3 Перед применением флаконы с вакциной нагревают естественным путем до комнатной температуры (плюс 15- плюс 25°С) и тщательно встряхивают.
3.4 Вакцинируют всех стельных коров и нетелей на ферме за 12-3 недели до предполагаемой даты отела однократно в дозе 2 мл в боковую часть шеи с соблюдением правил асептики.
Первые порции молозива после отела выпаивают новорожденным телятам не позднее 2 часов после рождения.
Далее молозиво и молоко от вакцинированных коров и нетелей, полученное в первые 6-8 доек после отела, рекомендуется собирать и хранить в охлажденном (при температуре 2-8°С) или в замороженном состоянии.
Подогрев или размораживание молозива осуществляют при температуре не выше 42°С.
Сборное молоко и молозиво от вакцинированных новотельных коров (6-8 доек) рекомендуется добавлять каждому теленку по 2,5-3,5 л/сутки в течение первых двух недель жизни.
Следует избегать нарушения схемы вакцинации и выпойки молозива, так как это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики.
3.5 В месте введения вакцины может быть образование небольшой припухлости диаметром до 1 см, которая проходит в течение 2-3 недель после вакцинации.
3.6 После вакцинации возможно незначительное повышение температуры тела на протяжении до 4 суток.
В случае возникновения аллергической реакции после вакцинации необходимо осуществить симптоматическое лечение.
3.7 Нет информации касательно безопасности и эффективности одновременного применения вакцины «Ротавек Корона» с другими ветеринарными препаратами.
Решение о применении этой вакцины до или после какого-либо ветеринарного препарата следует принимать в каждом конкретном случае в зависимости от эпизоотической ситуации.
Не смешивать с другими лекарственными средствами или иммунобиологическими препаратами.
3.8 Убой животных на мясо разрешается без ограничений.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
4.1 При проведении вакцинации следует соблюдать меры личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с ветеринарными биопрепаратами.
4.2 При попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки их рекомендуется промыть большим количеством воды.
Препарат содержит минеральное масло, поэтому при случайной инъекции/самоинъекции даже очень небольшого количества вакцины человеку следует безотлагательно обратиться в медицинское учреждение и показать врачу инструкцию.
ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ
5.1 В случае возникновения осложнений после применения препарата, его использование прекращают, и потребитель обращается в Государственное ветеринарное учреждение, на территории которого он находится.
Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения всех правил по применению препарата в соответствии с инструкцией.
При подтверждении выявления отрицательного воздействия препарата на организм животного, ветеринарными специалистами отбираются пробы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, пишется акт отбора проб и направляется в Государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» (220005, г. Минск, ул. Красная, 19а) для подтверждения на соответствие требованиям нормативных документов.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
6.1 «Бургведел Биотек ГмбХ» (Burgwedel Biotech GmbH), Im Landen Felde 5, 30938 Burgwedel, Германия.