Профендер®

ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения:

• торговое наименование: Профендер® (Profender®);
• международные непатентованные наименования действующих веществ: эмодепсид, празиквантел.

2. Лекарственная форма: раствор для наружного применения (spot-on).

Профендер® в 1 мл содержит действующие вещества: эмодепсид — 21,43 мг, празиквантел — 85,75 мг и вспомогательные вещества: бутилгидрооксианизол, изопропилиден глицерол и молочную кислоту.

3. По внешнему виду препарат представляет собой прозрачный раствор от желтого до светло-коричневого цвета.

Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения — 3 года с даты производства.

Не применять по истечении срока годности.

4. Выпускают препарат Профендер® расфасованным по 0,35; 0,7; 1,12 мл в по­липропиленовые пипетки соответствующей вместимости с колпачками.

Пипетки по 2 штуки помещают в блистер из алюминиевой фольги и упаковывают в картонные коробки вместе с инструкцией по применению.

5. Хранят препарат в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 2°С до 30°С.

6. Препарат следует хранить в местах, недоступных для детей.

7. Неиспользованный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.

8. Условия отпуска: без рецепта ветеринарного врача.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

9. Профендер® относится к комбинированным антигельминтным лекарствен­ным препаратам.

10. Входящие в состав препарата активные компоненты обеспечивают его ши­рокий спектр антигельминтного действия на круглых и ленточных гельминтов, в том числе Toxocara cati (половозрелые особи, неполовозрелые особи, личиночные стадии L3, мигрирующие в организме и L4, паразитирующие в желудочно- кишечном тракте), Toxascaris leonine (половозрелые особи, неполовозрелые особи, личинки L4), Ancylostoma tubaefonne (половозрелые особи, неполовозрелые особи, личинки L4), Echinococcus multilocularis (взрослые стадии), Dipylidium caninum (половозрелые и неполовозрелые особи), Taenia taeniaeformis (взрослые стадии), Aelurostrongylus abstrusus (взрослые стадии), паразитирующих у кошек.

Эмодепсид является полусинтетическим соединением из группы депсипептидов, обладает выраженными нематодоцидными свойствами.

Оказывая стиму­лирующее действие на пресинаптические латрофилиновые рецепторы, эмодепсид вызывает паралич и гибель паразита.

Празиквантел — соединение группы пиразинизохинолинов активно в от­ ношении желудочно-кишечных цестод на всех фазах развития.

Механизм действия празиквантела заключается в деполяризации нейромышечных ганглиоблокаторов, нарушении транспорта глюкозы и микротубулярной функции цестод, вызывает нарушение мышечной иннервации, паралич и гибель паразитов.

Фармакокинетические свойства препарата обеспечивают его хорошее вса­сывание из места нанесения и длительное сохранение в терапевтической концен­трации в организме животного.

Максимальные концентрации празиквантела и эмодепсида отмечаются в сыворотке крови через 2-4 суток.

Выводятся соединения из организма в течение 28-30 суток: эмодепсид — в неизменном виде главным образом с фекалиями; празиквантел — в основном с мочой.

Профендер® по степени воздействия на организм относится к умеренно опас­ ным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76), в рекомендуемых дозах не оказывает местно-раздражающего, эмбриотоксического, тератогенного, мутаген­ ного и иммуно-токсического действия; хорошо переносится кошками разных пород и возраста.

Препарат токсичен для рыб и других гидробионтов.

ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА

11. Препарат Профендер® назначают для дегельминтизации кошек с профилак­тической и лечебной целью при нематодозах (токсокароз, токсаскаридоз, анкило­стомоз, элюростронгилез) и цестодозах (тениидозы, дипилидиоз, эхинококкозы).

12. Противопоказанием к применению является повышенная индивидуальная чувствительность животного к компонентам препарата. Профендер® не следует применять котятам моложе 8-недельного возраста и/или массой менее 0,5 кг.

Пре­парат не следует наносить на влажную или поврежденную кожу.

13. При работе с препаратом следует соблюдать общие правила личной гигие­ны и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными сред­ствами.

Во время работы с препаратом не разрешается курить, пить и принимать пищу.

По окончании работы следует тщательно вымыть руки теплой водой с мылом.

Не следует гладить и подпускать животное к маленьким детям в течение 24 часов по­сле обработки.

При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством воды.

Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого кон­такта с препаратом Профендер®.

В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно об­ратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).

14. Препарат Профендер® разрешен к применению во время беременности и в период лактации.

Не следует применять Профендер® котятам моложе 8-недельного возраста и/или массой менее 0,5 кг.

15. Препарат применяют наружно, путем топикального (spot-on) нанесения на кожу.

Перед использованием с пипетки снимают защитный колпачок и, расположив ее вертикально, прокалывают защитную мембрану носика пипетки (надев колпачок с обратной стороны), затем колпачок снова снимают.

Препарат, раздвинув шерсть, наносят в места, недоступные для слизывания, непосредственно на кожу между ло­ патками у основания шеи.

При обработке крупных кошек содержимое пипеток наносят на кожу в обла­сти шеи в несколько мест, недоступных для слизывания животным.

Минимальная терапевтическая доза препарата Профендер® составляет 0,14 мл/кг массы животного.

Дегельминтизацию кошек с использованием препарата Профендер® проводят, начиная с 8-недельного возраста, в дозах, указанных в таблице:

Масса кошки, кг	Маркировка и объем используемых пипеток, мл
от 0,5 до 2,5	Профендер® для маленьких кошек — 0,35
от 2,5 до 5,0	Профендер® для средних кошек — 0,7
от 5,0 до 8,0	Профендер® для крупных кошек -1,12

При обработке кошек массой более 8 кг Профендер® применяют из расчета 0,14 мл на каждый кг массы животного, используя комбинации пипеток различной фасовки.

Дегельминтизацию кошек с лечебной целью проводят однократно, с профи­лактической — ежеквартально в терапевтической дозе.

Для лечения элюростронгилеза (взрослые стадии Aelurostrongylus abstrusus) препарат Профендер® следует применять двукратно с интервалом 14 дней.

В целях предотвращения лактогенной передачи (через молоко) Toxocara cati (личинки L3) от матери котятам эффективна однократная обработка беременной кошки препаратом Профендер® примерно за семь дней до предполагаемой даты родов.

Время, необходимое для всасывания препарата, составляет около 2 часов.

По истечении этого времени место нанесения препарата, в случае необходимости, можно мыть.

16. При применении препарата Профендер® в соответствии с настоящей ин­струкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается.

В редких случаях (более 1, но менее чем у 10 особей из 10 000 животных) воз­можны индивидуальные реакции кожи (покраснение, зуд).

В очень редких (менее чем у 1 особи из 10 000 животных) случаях могут возникать слюнотечение и рвота, а также возможны неврологические расстройства легкой формы, такие как атаксия и тремор.

Было установлено, что эти эффекты возникают вследствие облизывания кошкой места нанесения препарата непосредственно после обработки препарата и самопроизвольно проходят без применения лекарственных средств.

17. При передозировке препарата у некоторых кошек могут наблюдаться: по­вышенная саливация, рвота, тремор.

Было установлено, что эти симптомы возника­ют в результате облизывания кошкой места нанесения препарата и самопроизволь­ но проходят без применения лекарственных средств.

18. Профендер® не следует применять одновременно с другими антигельминт­ными лекарственными препаратами.

19. Особенностей действия при первом приеме лекарственного препарата или при его отмене не установлено.

20. В случае несоблюдения установленного срока повторных обработок при­менение препарата следует возобновить в той же дозировке по той же схеме.

21. Препарат не предназначен для применения продуктивным животным.

ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ

«KVP Pharma + Veterinar Produkte GmbH», Projensdorfer Str. 324, D- 24106 Kiel, Germany/ «КВП Фарма + Ветеринэр Продукте ГмбХ», Пройен- сдорфер штрассе 324, D-24106 Киль, Германия.