ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование: Превикокс таблетки 57 мг и 227 мг (Previcox 57 mg and 227 mg tablets).
Международное непатентованное наименование: фирококсиб.
2. Лекарственная форма: таблетки для перорального применения.
Превикокс таблетки в качестве действующего вещества содержит фирококсиб — 57 мг и 227 мг в таблетке, а также вспомогательные вещества: моногидрат лактозы, микрокристаллическую целлюлозу, гидроксипропилцеллюлозу, кроскармеллозу натрия, безводный коллоидный диоксид кремния, вкусовые и ароматические вещества (ароматизатор со вкусом копченого мяса «Charter Hickory smoke flavour» и карамель), пигменты — желтый и красный оксиды железа.
3. По внешнему виду препарат представляет собой таблетки коричневого цвета, округлой формы, выпуклые, с двумя рисками на одной стороне таблетки.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения — 4 года с даты производства.
Неиспользованную часть таблетки допускается хранить в блистере до 1 месяца.
Запрещается использовать лекарственный препарат по истечении срока годности.
4. Превикокс таблетки 57 мг и 227 мг выпускают расфасованным по 10 таблеток в блистеры, упакованные по 1 или 3 блистера в картонные коробки.
В каждую картонную коробку вложена инструкция по применению.
5. Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя, отдельно от пищевых продуктов и кормов, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре не выше 30°С.
6. Превикокс таблетки 57 мг и 227 мг следует хранить в недоступном для детей месте.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Превикокс таблетки 57 мг и 227 мг отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Превикокс таблетки 57 мг и 227 мг относятся к группе нестероидных противовоспалительных препаратов.
10. Фирококсиб, входящий в состав препарата, является селективным ингибитором циклооксигеназы-2 (СОХ-2), избирательно нарушает образование простагландинов, участвующих в формировании воспалительной реакции, подавляет экссудативную и пролиферативную фазы воспаления.
Действует преимущественно в очаге воспаления и практически не влияет на продукцию простагландинов, регулирующих почечный кровоток и целостность слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта.
Оказывает болеутоляющее, противовоспалительное и жаропонижающее действие.
После перорального введения собакам в рекомендованной дозе фирококсиб быстро всасывается, максимальная концентрация в крови достигается через 1,25 часа.
Период полувыведения составляет 8 часов.
Фирококсиб практически полностью связывается с белками крови, метаболизируется в печени, выводится с желчью через кишечник.
Превикокс таблетки 57 мг и 227 мг по степени воздействия на организм относятся к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76), в рекомендуемых дозах не оказывают сенсибилизирующего, тератогенного и эмбриотоксического действия.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Превикокс таблетки 57 мг и 227 мг назначают собакам в качестве противовоспалительного, болеутоляющего и жаропонижающего средства при лечении остеоартрозов, а также после ортопедических, стоматологических операций и операций на мягких тканях.
12. Противопоказанием к применению является повышенная индивидуальная чувствительность животного к компонентам препарата (в том числе в анамнезе).
Запрещается применять препарат щенкам до 10-недельного возраста и собакам с массой менее 3 кг, а также животным с желудочно-кишечными кровотечениями, заболеваниями крови, при геморрагическом синдроме и тяжелой форме почечной и печеночной недостаточности.
Следует избегать применения животным с признаками обезвоживания, гиповолемии или гипотензии, так как существует потенциальный риск повышенной почечной токсичности, Превикокс таблетки 57 мг и 227 мг необходимо применять под строгим контролем ветеринарного врача животным у которых существует риск желудочно-кишечного кровотечения, или если у животного ранее проявлялась непереносимость нестероидных противовоспалительных препаратов.
Препарат следует назначать с осторожностью животным с почечной и / или печеночной недостаточностью.
13. При работе с лекарственным препаратом следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с препаратом.
Во время работы не разрешается курить, пить и принимать пищу.
По окончании работы следует тщательно вымыть руки теплой водой с мылом.
В случае проявления аллергических реакций и/или при случайном попадании Превикокс таблеток 57 мг и 227 мг в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение, имея при себе этикетку или инструкцию по применению препарата.
Пустую упаковку из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей; её помещают в целлофановый пакет и утилизируют с бытовыми отходами.
14. Запрещается применять препарат беременным и лактирующим самкам.
15. Превикокс таблетки 57 мг и 227 мг применяют собакам индивидуально перорально один раз в сутки в дозе 5 мг фирококсиба на 1 кг массы животного в соответствии с таблицей:
| Масса собаки (кг) | Количество таблеток на 1 прием | |
| Превикокс 57 мг | Превикокс 227 мг | |
| 3 -5,5 | ½ | |
| 5,6-7,5 | ¾ | |
| 7,6-10 | 1 | ¾ |
| 10,1 — 13 | 1 ¼ | |
| 13,1-16 | 1 ½ | |
| 16,1-18,5 | 1 ¾ | |
| 18,6 -22,5 | ½ | |
| 22,6 — 34 | ¾ | |
| 34,1-45 | 1 | |
| 45,1-56 | 1 ¼ | |
| 56,1-68 | 1 ½ | |
| 68,1 — 79 | 1 ¾ | |
| 79,1-90 | 2 | |
Таблетки могут разделены на 2 или 4 части для обеспечения точного дозирования
Превикокс таблетки 57 мг и 227 мг обладают привлекательным ароматом и вкусом, поэтому охотно поедаются собаками, в случае отказа от препарата его скармливают с кормом.
Продолжительность курса лечения при остеоартрозах зависит от состояния животного и определяется лечащим ветеринарным врачом.
Применение препарата более 90 дней следует проводить под регулярным контролем ветеринарного врача.
Для облегчения послеоперационных болей и воспаления при операциях на мягких тканях, ортопедических и стоматологических операциях препарат применяют за 2 часа до начала операции, а затем по необходимости 1 раз в сутки, в течение 2-3 суток.
16. При применении препарата в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается.
Редко у животных возможно раздражение слизистой оболочки желудка, рвота и диарея, в исключительных случаях — нарушения в деятельности центральной нервной системы.
В случае появления таких симптомов, как рвота, повторяющаяся диарея, скрытая кровь в кале, резкое снижение массы тела, отказ от приема пищи, вялость, судороги, аллергические реакции, изменение биохимических показателей почек и печени, прием препарата следует немедленно прекратить и обратиться к ветеринарному врачу.
В очень редких случаях у собак, получавших рекомендованную лечебную дозу, отмечались нарушения функции печени и/или почек.
17. При передозировке препарата у животного может наблюдаться избыточное слюноотделение, расстройство желудочно-кишечного тракта, угнетенное состояние.
18. Превикокс таблетки 57 мг и 227 мг не следует применять одновременно с другими нестероидными противовоспалительными средствами и глюкокортикостероидами.
Язвы желудочно-кишечного тракта могут усугубляться кортикостероидами у животных, получающих нестероидные противовоспалительные препараты.
Сопутствующее лечение лекарственными средствами, оказывающими влияние на почечный кровоток, например, диуретиками или ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), должно проводиться под контролем ветеринарного врача.
Препарат не следует назначать одновременно с потенциально нефротоксическими веществами.
Одновременное применение других активных веществ, обладающих высокой степенью связывания с белками, может конкурировать с фироксибом за связывание и, таким образом, приводить к токсическим эффектам.
19. Особенностей действия при первом применении препарата и при его отмене не выявлено.
20. Следует избегать нарушений схемы применения препарата, так как это может привести к снижению его эффективности.
При пропуске очередной дозы препарата его применение необходимо возобновить в предусмотренной дозе и по той же схеме.
21. Превикокс таблетки 57 мг и 227 мг не предназначены для применения продуктивным животным.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
Берингер Ингельхайм Анимал Хеле Франс, 4 Шеми дю Кальке, 31000 Тулуза, Франция / Boehringer Ingelheim Animal Health France, 4 Chemin du Calquet, 31000 Toulouse, France.
