ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения: Празител® плюс таблетки (Prazitel plustabulettae).
Международное непатентованное наименование действующих веществ: празиквантел, пирантел и фенбендазол.
2. Лекарственная форма: таблетки для приема внутрь.
Празител® плюс таблетки в качестве действующих веществ в одной таблетке (550 мг) содержат: празиквантел — 50,0 мг, пирантела памоат — 140,0 мг, фенбендазол — 100,0 мг и вспомогательные вещества: лактозу, крахмал картофельный, кальция стеарат, желатин, натрий кроскармеллозу.
3. По внешнему виду лекарственный препарат представляет собой таблетки круглой, плоскоцилиндрической формы с фаской, риской и логотипом «ПР», светло-жёлтого цвета с зеленоватым оттенком, допускаются вкрапления.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения, в закрытой упаковке производителя — 3 года со дня производства.
Лекарственный препарат Празител® плюс таблетки запрещается применять по истечении срока годности.
4. Празител® плюс таблетки выпускают расфасованными в блистеры или стрипы по 2 таблетки (для собак массой до 20 кг) или по 6 таблеток (для собак массой от 20 кг).
Блистеры (стрипы) помещают поштучно в картонную пачку с инструкцией по применению и наклейками в ветеринарный паспорт.
5. Хранить Празител® плюс таблетки следует в закрытой упаковке производителя, в защищенном от света месте, отдельно от пищевых продуктов и кормов, при температуре от минус 10°С до 25°С.
6. Празител® плюс таблетки следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный- лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Условия отпуска: отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Фармакологическая группа: антигельминтные средства в комбинациях.
10. Комбинация входящих в состав препарата празиквантела, пирантела памоата и фенбендазола обеспечивает широкий спектр антигельминтного действия на круглых и ленточных гельминтов, паразитирующих у собак и щенков, в том числе Toxocara canis, Toxascaris leonina, Uncinaria stenocephala, Trichuris vulpis, Ancylostoma caninum, Echinococcus granulosus, Alveococcus multilocularis, Mesocestoides lineatus, Taenia spp., Multiceps multiceps, Dipylidium caninum, Diphyllobothrium latum.
Празиквантел — соединение группы пиразинизохинолинов, механизм его действия основан на индуцировании распада тегумента, стойкой деполяризации мышечных клеток гельминта, нарушении энергетического обмена, что вызывает паралич и гибель цестод, и способствует их выведению из желудочно-кишечного тракта.
Соединение быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте, достигая максимальной концентрации в плазме крови через 1-3 часа, обратимо связывается с белками сыворотки крови (70 — 80 %), частично метаболизируется в печени, реэкскретируется в кишечник, выводится из организма в основном с мочой (до 80 %) в течение 24 часов.
Пирантела памоат — соединение группы пиримидинов, механизм его действия основан на блокаде передачи нервных импульсов в нервно- мышечных синапсах путем деполяризации мембран мышечных клеток, что вызывает паралич мышечной системы нематод; пирантел плохо всасывается, что обеспечивает его пролонгированное действие на гельминтов в кишечнике; выводится из организма в основном в неизмененном виде с фекалиями (93 %) в течение 24 — 48 часов.
Фенбендазол — соединение группы бензимидазола, обладает широким спектром нематодоцидного и цестодоцидного действия, активно в отношении нематод желудочно-кишечного тракта, и цестод.
Механизм действия фенбендазола заключается в разрушении микроканальцев в клетках кишечника гельминтов и нарушении энергетических процессов, что приводит к гибели паразитов.
После перорального введения препарата фенбендазол легко всасывается в кишечнике и распределяется в органах и тканях животного; выделяется из организма в неизменной форме и в виде метаболитов, в основном с желчью и частично с мочой, у лактирующих животных также с молоком.
Лекарственный препарат Празител® плюс таблетки по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности согласно ГОСТ 12.1.007), в рекомендуемых дозах не оказывает иммунотоксического, сенсибилизирующего, эмбриотоксического и тератогенного действия.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Празител® плюс таблетки применяют для дегельминтизации собак массой более 10 кг с профилактической и лечебной целью при цестодозах (эхинококкоз, альвеококкоз, мезоцестоидоз, тениоз, мультицептоз, дипилидиоз, дифиллоботриоз), нематодозах (токсокароз, токсаскариоз, унцинариоз, трихуроз, анкилостомоз) и ассоциативных нематодозно- цестодозных инвазиях.
12. Противопоказанием к применению препарата является индивидуальная непереносимость его компонентов (в том числе в анамнезе).
Не следует применять лекарственный препарат истощенным, больным инфекционными болезнями и выздоравливающим животным.
13. При применении лекарственного препарата Празител® плюс таблетки следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами.
По окончании работы руки вымыть теплой водой с мылом.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата избегать прямого контакта с Празител® плюс таблетками.
Пустую упаковку из-под лекарственного препарата запрещается применять для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
В случае проявления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
14. Возможность применения Празител® плюс таблеток сукам в период беременности и вскармливания приплода определяет лечащий ветеринарный врач на основании оценки соотношения пользы к возможному риску его применения.
Не допускается дегельминтизация сук в первой половине беременности и ранее чем через 2-3 недели после родов, а также щенков моложе 2-недельного возраста.
15. Празител® плюс таблетки применяют собакам перорально индивидуально, однократно, в утреннее кормление с небольшим количеством корма в дозе 1 таблетка на 10 кг массы животного.
Предварительной голодной диеты и применения слабительных средств не требуется.
При сильной степени инвазии дегельминтизацию рекомендуется повторить через 10 дней.
С профилактической целью дегельминтизацию собак проводят ежеквартально, а также за 10-14 дней перед вакцинацией.
16. Побочных явлений и осложнений при применении препарата Празител® плюс таблетки в соответствии с настоящей инструкцией, как правило, не наблюдается.
17. При передозировке препарата у животного может наблюдаться угнетенное состояние, отказ от корма, избыточное слюноотделение, нарушения работы желудочно-кишечного тракта.
В этих случаях животному назначают энтеросорбенты и средства симптоматической терапии.
18. Празител® плюс таблетки не следует применять совместно с пиперазином, левамизолом и средствами, ингибирующими холинэстеразу, в связи с возможным взаимным усилением токсичности.
19. Особенностей действия при первом применении лекарственного препарата Празител® плюс таблеток или при его отмене не установлено.
20. При проведении дегельминтизации следует придерживаться рекомендуемых инструкцией сроков.
В случае пропуска очередной обработки применение препарата возобновляют в той же дозе по той же схеме.
21. Празител® плюс таблетки не предназначены для применения продуктивным животным.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
ООО «НВП «Астрафарм»; 117246, г. Москва, Научный проезд, дом 20, стр. 3. тел/факс: (495) 785-83-50/70.
