ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения:
- торговое наименование: Празицид®-суспензия НЕО (Prazicid-suspension NEO);
- международные непатентованные наименования действующих веществ: фебантел, пирантела памоат, празиквантел.
2. Лекарственная форма: суспензия для приема внутрь.
Празицид’Е’-суспензия НЕО в качестве действующих веществ содержит фебантел, пирантела памоат и празиквантел.
Выпускают лекарственный препарат в трех модификациях:
- Празицид®-суспензия НЕО для котят и взрослых кошек с содержанием в 1 мл: 15 мг фебантела, 15 мг пирантела памоата и 5 мг празиквантела;
- Празицид®- суспензия НЕО для щенков и взрослых собак мелких пород с содержанием в 1 мл: 15 мг фебантела, 15 мг пирантела памоата и 5 мг празиквантела;
- Празицид®-суспензия НЕО для щенков и взрослых собак средних и крупных пород с содержанием в 1 мл: 45 мг фебантела, 45 мг пирантела памоата и 15 мг празиквантела.
В качестве вспомогательных веществ препарат содержит: глицерин, ионообменную смолу, кремния диоксид коллоидный, ароматизатор ванильно сливочный, ксантановую камедь повышенной эффективности F, калия сорбат, натрия бензоат, сукралозу, полидиметилсилоксан и воду очищенную.
3. По внешнему виду препарат представляет собой суспензию от светло-желтого до желтого цвета, при хранении допускается расслоение, исчезающее при взбалтывании.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя — 2 года со дня производства, после вскрытия флакона — 60 суток.
Запрещается применение Празицид®-суспензии НЕО по истечении срока годности.
4. Выпускают препарат расфасованным по 10 мл во флаконы из коричневого стекла, укупоренные пластиковыми адаптерами для шприца-дозатора и навинчиваемыми полимерными крышками с уплотнительной прокладкой из полимерных материалов с контролем первого вскрытия, или во флаконы из полимерного материала, укупоренные пластиковыми адаптерами для шприца-дозатора и навинчиваемыми полимерными крышками с контролем первого вскрытия.
Флаконы упаковывают поштучно в картонную пачку в комплекте с инструкцией по применению, наклейками в ветеринарный паспорт и шприцем-дозатором из полимерного материала.
5. Хранят препарат в закрытой упаковке производителя, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов при температуре от 2 °C до 25 °C.
6. Празицид®-суспензию НЕО следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Условия отпуска: без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Празицид®-суспензия НЕО относится к антигельминтным лекарственным средствам в комбинациях.
10. Комбинация фебантела, пирантела памоата и празиквантела, входящих в состав препарата Празицид®’-суспензия НЕО, обеспечивает широкий спектр его антигельминтного действия на желудочно-кишечных нематод (Toxocara canis, Тохосаrа cati, Тохосаrа mystax, Toxascaris leonina, Uncinaria stenocephala, Trichuris vulpis, Ancylostoma caninum) и цестод (Echinococcus granulosus, Taenia solium, Echinococcus multilocularis, Mesocestoides lineatus, Dipylidium caninum, Diphyllobothrium latum, Multiceps multiceps), паразитирующих у собак и кошек.
Фебантел действует в отношении нематод желудочно-кишечного тракта и легких, а также простейших Giardia spp.
Пирантела памоат — соединение группы пиримидинов, механизм его действия основан на блокаде передачи нервных импульсов в нервно-мышечных синапсах путем деполяризации мембран мышечных клеток, что вызывает паралич мышечной системы нематод; пирантел плохо всасывается, что обеспечивает его пролонгированное действие на гельминтов в кишечнике; выводится из организма в основном в неизмененном виде (93%) с фекалиями.
Фебантел относится к пробензимидазолам, биотрансформирующимся в организме в бензимидазолы.
Механизм действия фебантела основан на ингибировании фермента фумаратредуктазы в митохондриях, в результате чего нарушается усвоение глюкозы и синтез белка тубулина, что приводит к разрушению микротубулярного аппарата клеток паразита, вызывая его гибель.
Фебантел всасывается в кишечнике, метаболизируется в печени и выделяется с желчью в просвет кишечника, где частично отмечается его повторная резорбция, из организма выводится как в неизмененной форме, так и в виде нескольких метаболитов с фекалиями и мочой.
Празиквантел — соединение группы пиразинизохинолинов, активно в отношении желудочно-кишечных цестод на всех фазах развития.
Повышая проницаемость клеточных мембран паразита для ионов кальция (Са2+), вызывает деполяризацию мембран, сокращение мускулатуры и разрушение тегумента, что приводит к гибели гельминтов и способствует их выведению из организма животного.
Соединение быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте, достигая максимальной концентрации в плазме крови через 1 — 3 часа, обратимо связывается с белками сыворотки крови (70 — 80%), частично метаболизируется в печени, реэкскретируется в кишечник, выводится из организма в основном с мочой (до 80%) в течение 24 часов.
Празицид®-суспензия НЕО по степени воздействия на организм относится к веществам малоопасным (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76), в рекомендуемых дозах не оказывает эмбриотоксического, тератогенного и сенсибилизирующего действия, хорошо переносится собаками и кошками разных пород и возрастов.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11 . Празицид®-суспензию НЕО назначают котятам и щенкам с 3-недельного возраста, взрослым кошкам и собакам с профилактической и лечебной целью при желудочно-кишечных нематодозах (токсокароз, токсаскаридоз, унцинариоз, трихоцефалез, анкилостомоз), цестодозах (тениидоз, дипилидиоз, альвеококкоз, эхинококкоз, дифиллоботриоз, мезоцестоидоз), ассоциативных нематодо-цестодозных инвазиях и лямблиозе.
12. Противопоказанием к применению является индивидуальная непереносимость компонентов препарата (в том числе в анамнезе).
Празицид®- суспензию НЕО не следует применять истощенным, больным инфекционными болезнями и выздоравливающим животным, щенкам и котятам моложе 3-недельного возраста.
13. При работе с Празицид®-суспензией НЕО следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
По окончании работы следует вымыть руки теплой водой с мылом.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз их необходимо промыть большим количеством проточной воды.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Празицид®-суспензией НЕО.
В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
Запрещается использование пустой тары из-под препарата для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
14. Празицид®-суспензию НЕО не следует назначать беременным самкам в первые две трети периода беременности, щенкам и котятам моложе 3-недельного возраста.
Самкам в период вскармливания приплода, при необходимости, препарат применяют под контролем ветеринарного врача на основании оценки отношения ожидаемой пользы к возможному риску его применения.
15. Лекарственный препарат применяют животным перорально индивидуально, в утреннее кормление с небольшим количеством корма или вводят принудительно на корень языка с помощью шприца-дозатора в следующих дозах:
- Празицд®-суспензия НЕО для котят и взрослых кошек — 1 мл на 1 кг массы животного;
- Празицид®-суспензия НЕО для щенков и взрослых собак мелких пород — 1 мл на 1 кг массы животного;
- Празицид®-суспензия НЕО для щенков и взрослых собак средних и крупных пород — 1 мл на 3 кг массы животного.
С профилактической целью дегельминтизацию животных проводят однократно один раз в квартал, а также перед каждой вакцинацией.
С лечебной целью и с целью профилактики при групповом (скученном) содержании животных (в питомниках, приютах, вивариях) обработку проводят:
- при нематодозах, цестодозах, ассоциативных нематодо-цестодозных инвазиях — двукратно с интервалом 14 суток;
- при лямблиозе — один раз в день в течение 3 последовательных дней.
Предварительной голодной диеты и применения слабительных средств перед дегельминтизацией не требуется.
Флакон с суспензией перед каждым применением следует тщательно встряхнуть.
16. При применении Празицид®-суспензии НЕО в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений у животных, как правило, не наблюдается.
У некоторых животных возможны нарушения работы желудочно-кишечного тракта (жидкий стул, рвота) и усиление слюноотделения, которые исчезают самопроизвольно и не требуют применения лекарственных средств.
При повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата и появлении аллергических реакций его использование прекращают и назначают животному антигистаминные препараты и средства симптоматической терапии.
17. При передозировке препарата у животного может наблюдаться угнетенное состояние, отказ от корма, избыточное слюноотделение, расстройство желудочно- кишечного тракта.
В этих случаях применяют общие меры, направленные на выведение лекарственного препарата из организма, назначают энтеросорбенты и средства симптоматической терапии.
18. Празицид®-суспензию НЕО не следует применять одновременно с лекарственными препаратами, содержащими пиперазин, и средствами, ингибирующими холинэстеразу.
Информация о несовместимости Празицид® — суспензии НЕО с лекарственными средствами других фармакологических групп и кормовыми добавками отсутствует.
19. Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении и отмене у собак не выявлено.
У кошек после первого приема препарата возможна кратковременная самопроходящая гиперсаливация.
20. Следует избегать нарушений схемы дегельминтизации, так как это может привести к снижению эффективности.
В случае пропуска очередной дозы, препарат необходимо ввести как можно скорее в той же дозе, далее интервал между введениями препарата не изменяется.
21. Празицид®—суспензия НЕО не предназначена для применения продуктивным животным.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
ООО «Апиценна», Московская область, 143985, г. Балашиха, Полтевское шоссе, владение 4.