ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование: Кределио (Credelio).
Международное непатентованное наименование: лотиланер.
2. Лекарственная форма: таблетки для орального применения.
Кределио в качестве действующего вещества содержит лотиланер.
Выпускают препарат в пяти модификациях: Кределио с содержанием лотиланера 56,25 мг/табл., 112,5 мг/табл., 225 мг/табл., 450 мг/табл. или 900 мг/табл.
В качестве вспомогательных веществ Кределио содержит: целлюлозу в порошке, моногидрат лактозы, силиконизированную целлюлозу микрокристаллическую, кросповидон, повидон, лаурилсульфат натрия, кремния диоксид коллоидный безводный, стеарат магния и добавку со вкусом говядины.
3. По внешнему виду Кределио представляет собой круглые ароматизированные жевательные таблетки от белого до бежевого цвета с бурыми пятнами.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения — 30 месяцев с даты производства.
Запрещается использовать Кределио по истечении срока годности.
4. Выпускают Кределио расфасованным по 1 или 3 таблетки в блистеры из алюминиевой фольги.
Каждый блистер помещают в индивидуальную картонную коробку и снабжают инструкцией по применению.
5. Хранят препарат в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в защищенном от света месте, при температуре от 0°С до 25°С.
6. Хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Условия отпуска: без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Кределио относится к инсектоакарицидным препаратам системного действия.
10. Препарат активен в отношении блох (Ctenocephalides felis и С. canis) и клещей (Rhipicephalus sanguineus, Ixodes ricinus, I. hexagonus, I. scapularis, I. holocyclus, Dermacentor reticulatus, D. variabilis и Amblyomma americanum).
Лотиланер является энантиомером изоксазолинового класса.
Механизм действия лотиланера заключается в подавлении ГАМК- зависимых каналов рецепторов членистоногих, что приводит к нарушению передачи нервных импульсов, параличу и гибели клещей и блох.
После перорального введения препарата лотиланер хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте, достигая максимальных концентраций в плазме крови в течение 2 часов.
Биодоступность препарата повышается в присутствии корма.
Терминальный период полувыведения лотиланера составляет около 4 недель, что обеспечивает длительную эффективность препарата в течение всего периода между приемами лекарственного средства.
На уже инфестированном блохами животном препарат начинает убивать паразитов в течение 2 часов после его применения, обеспечивает их полную гибель в течение 6 часов и продолжает действовать в течение 1 месяца.
В отношении повторных инфестаций препарат обеспечивает гибель блох в течение 4 часов и продолжает действовать в течение месяца.
Действие препарата против клещей начинается в пределах 4 часов после его применения.
В отношении новых инфестаций клещами — в течение 8 часов и продолжает действовать в течение 1 месяца.
Препарат обеспечивает гибель блох до откладки яиц, тем самым прерывая жизненный цикл блохи.
Лотиланер выводится из организма, главным образом, с желчью, почечная экскреция является незначительным путем выведения (менее 10% от дозы).
Лотиланер метаболизируется в незначительной степени в гидрофильные соединения, которые наблюдаются в кале и моче.
Кределио по степени воздействия на организм относятся к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007).
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Кределио назначают собакам для лечения и профилактики арахно- энтомозов, а также в комплексной терапии аллергического дерматита, вызываемого блохами.
12. Противопоказанием к применению является повышенная индивидуальная чувствительность животного к компонентам препарата (в том числе в анамнезе), а также выраженные нарушения функции печени и почек.
Не рекомендуется применение Кределио щенкам моложе 8-недельного возраста и собакам массой менее 1,3 кг.
13. При работе с лекарственным препаратом Кределио следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Кределио.
Пустую упаковку из-под препарата следует утилизировать с бытовыми отходами.
В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
14. Специальных исследований по применению Кределио беременным и лактирующим сукам не проводилось.
В случае необходимости применение препарата возможно под контролем ветеринарного врача, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
15. Лекарственный препарат применяют индивидуально перорально однократно вместе с кормом или сразу после кормления в дозе от 20 до 43 мг лотиланера на 1 кг массы животного.
Разовые дозы препарата в зависимости от массы животного и вида используемых таблеток представлены в таблице 1.
Таблица 1
| Масса собаки, кг | Кределио
56,25 мг |
Кределио
112,5 мг |
Кределио
225 мг |
Кределио
450 мг |
Кределио
900 мг |
| 1,3-2,5 | 1 | ||||
| >2,5-5,5 | 1 | ||||
| >5,5-11,0 | 1 | ||||
| >11,0-22,0 | 1 | ||||
| >22,0-45,0 | 1 |
Для собак с массой тела выше 45 кг используют соответствующую комбинацию таблеток.
Препарат обеспечивает защиту от блох и клещей в течение 1 месяца.
При необходимости повторить обработку через 30 дней.
Кределио может применяться в комплексной терапии аллергического дерматита, вызываемого блохами.
16. При применении Кределио в соответствии с инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается.
При повышенной индивидуальной чувствительности и развитии аллергических реакций использование препарата прекращают и проводят десенсибилизирующую терапию.
17. При передозировке препарата может наблюдаться снижение массы тела, угнетение, пилоэрекция, отдышка.
18. Сведения о несовместимости препарата с лекарственными препаратами других фармакологических групп и кормовыми добавками отсутствуют.
19. Особенностей действия Кределио при его первом применении и отмене не установлено.
20. Следует избегать нарушения схемы применения препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности.
В случае пропуска очередной обработки необходимо возобновить применение препарата в той же дозе и по той же схеме.
21. Кределио не предназначен для применения продуктивным животным.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
«Elanco France SAS», 26 Rue de la Chapelle, F- 68330 Huningue, France / «Эланко Франс С АС», 26 Рю де ла Шапелль, Ф-68330, Юнинг, Франция.