ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения: торговое наименование: Порцилис® Ery+Parvo (Porcilis® Ery+Parvo)
Международное непатентованное наименование: вакцина против рожи и парвовирусной инфекции свиней инактивированная.
2. Лекарственная форма: суспензия для инъекций.
Одна доза вакцины (2 мл) содержит действующие вещества: инактивированный парвовирус свиней (штамм 014) — не менее 552 единиц ИФА1 и инактивированные бактериальные клетки Erysipelothrix rhusiopathiae (штамм М2, серотип 2) — не менее 1 ЗДС2 и вспомогательные вещества: dl-a-токоферол ацетат, полисорбат 80, трис(гидроксиметил) аминометан, натрия хлорид, симетикон, формальдегид, воду для инъекций.
Определяется в готовом препарате по массе антигена методом ИФА. 2ЗДС — защитная доза для свиней, сравнимая с референтным стандартом, согласно тесту на активность.
3. По внешнему виду вакцина представляет собой водную суспензию белого цвета.
Срок годности вакцины в закрытой упаковке производителя составляет 24 месяца с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортировки.
Использовать в течение 10 часов после вскрытия флакона.
Не применять по истечении срока годности.
4. Вакцина расфасована по 20 мл (10 доз), 50 мл (25 доз) или 100 мл (50 доз) в стеклянные или пластиковые флаконы, укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
По 1 флакону с вакциной помещают в картонную коробку с вложением инструкции по применению вакцины на русском языке.
5. Хранить в защищенном от света месте при температуре от 2 до 8°С.
Не замораживать.
6. Хранить в недоступном для детей месте.
7. Вакцина или отходы, возникшие при ее использовании, подлежат утилизации в соответствии с требованиями законодательства.
8. Вакцину отпускают без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Фармакотерапевтическая группа: иммунобиологический лекарственный препарат для ветеринарного применения (вакцина).
10. Вакцина вызывает формирование иммунного ответа: — к возбудителю рожи свиней через 2-3 недели после введения вакцины в комплексе с Порцилис® Еrу с интервалом 4 недели, продолжительностью не менее 6 месяцев, к возбудителю парвовирусной инфекции свиней через 2 недели после однократного введения вакцины, продолжительностью не менее 6 месяцев.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Вакцина предназначена для активной иммунизации свиноматок и ремонтных свинок против рожи свиней, а также для защиты эмбрионов и плодов от парвовирусной инфекции свиней.
12. Запрещено вакцинировать клинически больных и/или ослабленных животных.
13. При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами для ветеринарного применения
14. Вакцина Порцилис®* Ery+Parvo не предназначена для применения супоросным животным.
Допускается применение вакцины в период лактации.
15. Вакцинации подлежат свиноматки и ремонтные свинки.
Перед применением флаконы с вакциной выдерживают при комнатной температуре (15-25°С).
Флаконы с вакциной тщательно взбалтывают перед и во время использования.
Одну дозу вакцины (2 мл) вводят внутримышечно за ухом, используя стерильные шприцы и иглы.
Для профилактики парвовирусной инфекции свиноматкам и ремонтным свинкам вводят вакцину Порцилис® Ery+Parvo однократно, не позднее, чем за 2 недели до осеменения.
Для профилактики рожи свиней вакцина Порцилис® Ery+Parvo может применяться в комплексе с вакциной Порцилис® Еrу.
Животных иммунизируют двукратно: вакцину Порцилис® Еrу вводят за 4 недели до или после применения Порцилис® Ery+Parvo.
Ревакцинацию свиней проводят вакциной Порцилис® Ery+Parvo за 2-4 недели перед каждым осеменением (не реже 1 раза в 6 месяцев).
16. У отдельных животных могут наблюдаться поствакцинальные реакции в виде формирования незначительной припухлости в месте инъекции, субфебрильной лихорадки, угнетения, снижения аппетита, которые исчезают в течение 2-3 суток.
17. Патологических признаков при передозировке (двукратном введении) вакцины не выявлено.
18. Допускается комплексное применение с вакциной Порцилис® Егу в соответствии с пунктом.
15. Данные о совместном применение вакцины Порцилис® Ery+Parvo с другими иммунобиологическими препаратами отсутствуют.
19. Особенностей поствакцинальной реакции при первичном и повторных введениях не выявлено.
20. Следует избегать нарушений схемы введения вакцины, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики парвовирусной инфекции и рожи свиней.
21. Мясо и продукты убоя, полученные от вакцинированных свиней, используют без ограничений независимо от срока вакцинации.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
Интервет Интернешнл Б.В., В им Де Кёрверстраат 35, 5831 AN Боксмеер, Нидерланды / Intervet International B.V., Wim de Korverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, The Netherlands.