ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Пневмостоп® (Pneumostop).
Международное непатентованное наименование: флорфеникол.
2. Лекарственная форма: раствор для инъекций.
Пневмостоп® в качестве действующего вещества в 1 мл содержит флорфеникол — 300 мг, а также вспомогательные вещества: диметилсульфоксид, полиэтиленгликоль, пропиленгликоль.
3. По внешнему виду препарат представляет собой прозрачную жидкость от светло-желтого до желтого цвета.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения — 2 года с даты производства.
После вскрытия флакона неиспользованные остатки препарата хранению не подлежат.
Запрещается использование лекарственного препарата по истечении срока годности.
4. Пневмостоп® выпускают расфасованным по 100 мл в стеклянные флаконы, укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
Каждую потребительскую упаковку снабжают инструкцией по применению.
5. Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя в защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 5 °C до 25 °C.
6. Пневмостоп® следует хранить в недоступном для детей месте.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Пневмостоп® отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Пневмостоп® относится к антибактериальным препаратам группы амфениколов.
10. Флорфеникол, входящий в состав лекарственного препарата, обладает широким спектром антибактериального действия, в том числе в отношении Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Pasteurella haemolitica, Bordetella bronchiseptica, Haemophilus sp., Staphylococcus aureus, Streptococcus suis, Fusobacterium necrophorum, Bacteroides melaninogenicus, Moraxella bovis, Klebsiella pneumoniae, Streptococcus pneumoniae, Micrococcus sp.
Механизм бактериостатического действия антибиотика заключается в подавлении синтеза белка на рибосомальном уровне.
Флорфеникол активен против бактерий, которые производят ацетилтрансферазу и являются устойчивыми к хлорамфениколу.
При внутримышечном введении флорфеникол быстро поступает в кровь и проникает практически во все органы и ткани, достигая максимальной концентрации через 0,5-1 час после введения.
После однократной инъекции терапевтическая концентрация флорфеникола сохраняется в организме в течение 48 часов.
Флорфеникол и его метаболиты выделяются из организма преимущественно с мочой и в меньшей степени — с фекалиями.
Пневмостоп® по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности согласно классификации ГОСТ 12.1.007).
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Пневмостоп® применяют для лечения:
- свиней при плевропневмонии, вызванной Actinobacillus pleuropneumoniae и/или Haemophilus parasuis, атрофическом рините, вызванном Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica;
- крупного рогатого скота при заболеваниях органов дыхания, вызванных Pasteurella multocida, Klebsiella pneumoniae, Streptococcus pneumoniae, Micrococcus spp.;
- других инфекционных заболеваний бактериальной этиологии у свиней и крупного рогатого скота, вызванных чувствительными к флорфениколу микроорганизмами.
12. Противопоказанием к применению лекарственного препарата является индивидуальная повышенная чувствительность животного к фениколам.
Запрещено применение препарата для лечения хряков и быков-производителей.
13. При работе с препаратом Пневмостоп® следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с препаратом.
Во время работы с лекарственным препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу.
Пустые флаконы из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаза, их необходимо промыть большим количеством воды.
В случае возникновения аллергических реакций или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
14. Запрещено применение препарата для лечения животных в период беременности и лактации.
15. Свиньям препарат вводят внутримышечно, двукратно с интервалом 48 часов в дозе 15 мг флорфеникола на 1 кг массы животного, что соответствует 1 мл препарата на 20 кг массы животного.
Крупному рогатому скоту Пневмостоп® вводят внутримышечно или подкожно двукратно с интервалом 48 часов в дозе 20 мг флорфеникола на 1 кг массы животного, что соответствует 1 мл препарата на 15 кг массы животного.
Ввиду возможной болевой реакции максимальный объём для введения в одно место не должен превышать для крупного рогатого скота — 15 мл, свиней — 10 мл, телят — 5 мл, поросят — 2,5 мл.
16. При применении препарата Пневмостоп® в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений у сельскохозяйственных животных, как правило, не наблюдается.
После введения препарата у некоторых животных может проявиться покраснение и отек перианальной области и мягкий кал.
Данные изменения не требуют лечения, быстро проходят сами собой и не влияют на физиологическое состояние животных.
При повышенной индивидуальной чувствительности животного к фениколам и появлении побочных явлений (отказ от корма, рвота, отеки, нарушение координации движений) использование лекарственного препарата прекращают и проводят десенсибилизирующую терапию.
17. Симптомы передозировки у животных не выявлены.
18. Не рекомендуется применять препарат одновременно с тиамфениколом и хлорамфениколом, антибиотиками группы пенициллина, цефалоспоринами и фторхинолонами.
Препарат нельзя смешивать в одном шприце с другими препаратами.
19. Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении и при его отмене не установлено.
20. При случайном увеличении интервала между двумя введениями препарата, его следует ввести как можно скорее в предусмотренной дозировке.
21. Убой свиней на мясо разрешается не ранее, чем через 14 суток после последнего применения препарата.
Убой крупного рогатого скота на мясо разрешается не ранее, чем через 34 дня после последнего внутримышечного и через 42 дня после последнего подкожного введения препарата Пневмостоп®.
Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано для кормления пушных зверей.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
АО «Мосагроген» Российская Федерация, 117545, г. Москва, 1-ый Дорожный проезд, д. 1.