ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое название лекарственного препарата: PGF Вейкс® (PGF Veyx®).
Международное непатентованное название: клопростенол.
2. Лекарственная форма: раствор для инъекций.
PGF Вейкс® в 1 мл содержит в качестве действующего вещества 0,092 мг клопростенола натриевой соли, а в качестве вспомогательных веществ 1,0 мг хлоркрезола, 2,0 мг моногидрата лимонной кислоты, 5,0 мг натриевой соли лимонной кислоты и воду для инъекций до 1 мл.
По внешнему виду представляет собой прозрачный бесцветный раствор.
3. Лекарственный препарат выпускают расфасованным по 10, 20, 50,100 и 200 мл в стеклянные флаконы соответствующей вместимости, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками с клипсами контроля первого вскрытия.
Флаконы упаковывают в индивидуальные картонные коробки вместе с инструкцией по применению.
4. PGF Вейкс® хранят в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в сухом, защищенном от света месте, при температуре от 10° С до 25° С.
Срок годности препарата PGF Вейкс® при соблюдении условий хранения — 2 года со дня производства, после вскрытия флакона — не более 28 суток при температуре от 3°С до 8°С.
Запрещается использовать препарат по истечении срока годности.
5. PGF Вейкс® хранят в местах, недоступных для детей.
6. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
7. Фармакотерапевтическая группа: гормоны и их антагонисты.
Клопростенол — синтетический простагландин, структурный аналог природного простагландина ПГФгос.
Он обладает лютеолитическим действием, вызывает функциональную и морфологическую регрессию жёлтого тела (лютеолиз), снимает тормозящее действие прогестагена на гипоталамо- гипофизарную систему, способствует росту фолликулов в яичниках, увеличению уровня эстрогенов в крови и, как следствие, проявлению половой охоты и последующей овуляции созревших фоликулов.
Клопростенол вызывает сокращение гладкой мускулатуры матки, дыхательных путей, желудочно- кишечного тракта и сосудов.
В организме животных клопростенол быстро метаболизируется и выводится из организма, в основном с мочой, в течение 24 часов. Период полураспада в организме животных от 5 до 8 часов.
PGF Вейкс® по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76), в рекомендованных дозах не обладает сенсибилизирующим, эмбриотоксическим, тератогенным и мутагенным действием.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
8. PGF Вейкс® применяют для синхронизации половой охоты, лечения гинекологических болезней у самок сельскохозяйственных животных, в том числе:
- индукции полового цикла у коров и свиноматок;
- лечении коров с функциональным нарушением яичников (персистентное желтое тело, лютеиновая киста), дисфункции яичников (тихая охота, нарушение полового цикла), профилактики и лечения послеродовых заболеваний матки (эндометрит, пиометрит), прерывании беременности при патологии плода.
У свиноматок препарат применяется для синхронизации родов.
9. Запрещается применение препарата PGF Вейкс® беременным животным и для внутривенного введения.
10. PGF Вейкс® применяют крупному рогатому скоту внутримышечно или подкожно.
С целью индукции полового цикла препарат вводят: — коровам в дозе 5,7 мл (0,5 мг клопростенола) дважды с интервалом 11 суток на 40 и 60 день после отёла.
Лечение функциональных нарушений яичников (персистентное жёлтое тело, лютеиновая киста) проводят по следующей схеме:
- коровам препарат применяют в дозе 5,7 мл (0,5 мг клопростенола).
При появлении половой охоты проводят двукратное осеменение.
Животным, не пришедшим в охоту, препарат вводят повторно, в той же дозе через 11 суток после первого применения с последующим осеменением через 72-76 часов или 96 часов, после повторного применения препарата.
Для лечения дисфункции яичников (тихая охота, нарушение периодичности полового цикла) препарат применяют:
- коровам не пришедшим в охоту через 50 суток после отёла при отсутствии жёлтых тел в яичниках проводят комбинированную терапию Гонавет Вейкс® в дозе 1 мл (50 мкг гонадолиберина) с одновременным введением PGF Вейкс® в
дозе 2,8 мл (0,25 мг клопростенола).
Коров, пришедших в охоту, осеменяют.
Не пришедшим в охоту животным через 11 суток и при отсутствии жёлтого тела курс лечения повторяют.
Для профилактики послеродовых заболеваний матки (субинволюция, эндометрит) препарат вводят:
- коровам в дозе 5,7 мл (0,5 мг клопростенола) через 6-8 часов после отёла;
- свиноматкам в дозе 2,0 мл (0,175 мг клопростенола) через 2-4 часа после отделения последа.
Лечение эндометрита и пиометрита у коров PGF Вейкс® применяют в дозе 5,7 мл (0,5 мг клопростенола) в комплексе со средствами этиотропной, патогенетической и симптоматической терапии.
Свиноматкам препарат применяют в дозе 2,0 мл на животное (0,175 мг клопростенола).
При хронических эндометритах возможно повторное применение препарата через 10-14 суток для восстановления функции эндометрия матки.
Для прерывания стельности у коров при патологии плода препарат применяют в дозе 5,7 мл (0,5 мг клопростенола) на любой стадии беременности.
Синхронизацию опоросов на свинокомплексах проводят введением препарата свиноматкам однократно в дозе 2,0 мл (0,175 мг клопростенола) со 113 дня супоростности.
В случае задержки опороса через 24 часа животным вводят препарат Гипофизин® ЛА Вейкс в дозе 0,5 мл согласно инструкции по его применению.
11. При передозировке препарата у животного могут наблюдаться учащение пульса и дыхания, бронхиальные спазмы, повышение температуры тела, усиление дефекации и мочеиспускания, слюнотечение и рвота.
12. Особенностей фармакологического действия на организм животных при первом применении препарата и при его отмене не выявлено.
13. При случайном увеличении интервала между введениями препарата, его следует ввести как можно скорее в предусмотренной дозировке.
14. Побочных явлений и осложнений при применении PGF Вейкс® в соответствии настоящей инструкции по применению, как правило, не наблюдается
15. Запрещается совместное применение PGF Вейкс® с другими препаратами, содержащие ПГФ 2а или его аналоги.
16. Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через сутки после последнего применения препарата PGF Вейкс®.
Молоко можно использовать в пищу без ограничений.
Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано в корм пушных зверей.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
17. При работе с PGF Вейкс® следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
По окончании работы руки следует вымыть тёплой водой с мылом.
18. При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаза, их необходимо промыть большим количеством воды.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с PGF Вейкс®.
В случаях появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
19. Пустые флаконы из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
Veyx-Pharma GmbH Sohreweg 6 634639 Schwarzenborn, Germany/Вейкс-Фарма ГмбХ Соеревег 34639 Шварценборн, Германия.
Адрес места производства: Sohreweg 6 634639 Schwarzenborn, Germany/ Соеревег 34639 Шварценборн, Германия.