ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата — Пестистоп.
Международное непатентованное наименование — Вакцина против классической чумы свиней культуральная живая сухая.
2. Лекарственная форма: лиофилизат для приготовления суспензии для инъекций.
Вакцина изготовлена из аттенуированного вируса классической чумы свиней (КЧС), штамм «К/SHBC» (65 %) выращенного на культуре клеток РК-15, с добавлением сахарозо-пептон- желатинового стабилизатора (35 %).
3. По внешнему виду вакцина представляет собой сухую пористую массу светло- коричневого цвета.
Срок годности вакцины — 18 месяцев с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования.
По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.
Вакцину следует использовать в течение 4 ч после вскрытия флакона.
4. Вакцина расфасована по 2 см³ (10 доз) и 4 см³ (10 доз, 50 доз, 100 доз) в стеклянные флаконы соответствующей вместимости, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
Флаконы с вакциной упакованы в коробки из картона с разделительными перегородками, или коробки пенополистирольные, обеспечивающие их целостность.
Допускается упаковка в пачки из картона по одному флакону.
В каждую коробку (пачку) с вакциной вкладывают инструкцию по ее применению.
Коробки с вакциной упакованы в ящики из гофрированного картона или другую транспортную тару.
5. Вакцину хранят и транспортируют в защищенном от света месте при температуре от 2 °C до 8 °C.
6. Вакцину следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Флаконы без маркировки, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным цветом и/или консистенцией содержимого, с наличием посторонних примесей, с истекшим сроком годности, а также остатки вакцины, не использованные в течение 4 ч после вскрытия флаконов, подлежат выбраковке и обеззараживанию путем кипячения в течение 20 мин или обработке 2 % раствором щелочи или 5 % раствором хлорамина (1:1) в течение 30 мин.
Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.
8. Вакцина отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Фармакотерапевтическая группа: Иммунобиологический лекарственный препарат.
10. Вакцина вызывает формирование иммунитета у свиней к классической чуме свиней через 14 дней после применения, продолжительность которого сохраняется в течение 12 месяцев.
В одной иммунизирующей дозе содержится не менее 100 ПД50 вируса классической чумы свиней (штамм «K/SHBC»).
Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Вакцина предназначена для иммунизации свиней против классической чумы свиней.
12. Запрещено вакцинировать клинически больных и/или ослабленных животных.
13. При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами для ветеринарного применения.
Все лица, участвующие в проведении вакцинации, должны быть одеты в спецодежду и обеспечены средствами индивидуальной защиты.
В местах работы должна быть аптечка для оказания первой доврачебной помощи.
При попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки их рекомендуется промыть большим количеством чистой воды.
В случае разлива вакцины, зараженный участок пола или почвы заливают 5 % раствором хлорамина или едкого натрия.
При случайном введении вакцины человеку место инъекции необходимо обработать 70 %- ным раствором этилового спирта, обратиться в медицинское учреждение и сообщить об этом врачу.
14. Разрешается применение вакцины в период лактации.
Допускается вакцинация клинически здоровых супоросных свиноматок в эпизоотическом очаге и неблагополучном пункте при установлении диагноза на классическую чуму свиней.
15. Вакцину перед применением разводят стерильным физиологическим раствором из расчета 2 см3 на одну иммунизирующую дозу.
Для этого вакцину восстанавливают до исходного объема, указанного на этикетке, до полного растворения лиофилизата, встряхивая флакон.
Полученный концентрированный раствор переносят в стерильную емкость и добавляют необходимое количество физиологического раствора.
Место инъекции дезинфицируют 70 %- ным раствором этилового спирта или другим антисептическим раствором.
Вакцину вводят свиньям внутримышечно в область верхней трети шеи в объеме 2,0 см3 независимо от возраста и массы животного с соблюдением правил асептики и антисептики.
Поросят прививают в возрасте 40-45 суток, ревакцинируют в возрасте 80-100 суток, далее один раз в год.
Свиноматок вакцинируют за 15-30 дней до осеменения один раз в год.
Хряков-производителей вакцинируют один раз в год.
При установлении диагноза на классическую чуму свиней в эпизоотическом очаге и неблагополучном пункте иммунизируют всех клинически здоровых свиней, в том числе супоросных свиноматок, без учета предшествующей иммунизации против классической чумы свиней и других болезней.
16. При применении вакцины Пестистоп в соответствии с настоящей инструкцией побочных действий и нежелательных реакций, как правило, не отмечается.
После применения вакцины у некоторых животных может наблюдаться кратковременное повышение температуры тела на (0,5- 1,0) °C, самопроизвольно проходящее в течение суток.
17. Симптомов проявления классической чумы свиней или других патологических признаков при передозировке вакцины не установлено.
18. Запрещается одновременное применение вакцины Пестистоп с другими иммунобиологическими препаратами.
19. Особенностей проявления поствакцинальной реакции при первичном и последующих введениях вакцины не установлено.
20. Следует избегать нарушения схемы вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики классической чумы свиней.
В случае пропуска очередного введения вакцины иммунизацию необходимо провести как можно скорее.
21. Продукты убоя от вакцинированных животных реализуют без ограничений независимо от сроков вакцинации.
Перегруппировка вакцинированных свиней и передача их в другие хозяйства разрешается не ранее 14 суток после вакцинации.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
ФКП «Щелковский биокомбинат», 141142, Московская область, г.о. Лосино-Петровский, п. Биокомбината.