ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения:
- Парофор® Crypto (Parofor Crypto);
- Международное непатентованное наименование: паромомицин.
2. Лекарственная форма: оральный раствор.
Парофор® Crypto в 1 мл в качестве действующего вещества содержит паромомицин основание 140 мг, а также вспомогательные компоненты: метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, натрия метабисульфат и очищенную воду до 1 мл.
3. Парофор® Crypto представляет собой прозрачный раствор от желтого до янтарного цвета.
Срок годности препарата при соблюдении условий хранения — 24 месяца.
Срок годности препарата после первого вскрытия первичной упаковки — 3 месяца.
Срок годности после смешивания препарата с молоком или заменителем молока — 24 часа.
Запрещается применение Парофор® Crypto по истечении срока годности.
4. Парофор® Crypto выпускают расфасованным по 125, 250, 500 мл и 1 л в белые цилиндрические флаконы из полиэтилена высокой плотности (ПЭНД) с белым винтовым укупорочным элементом с контролем вскрытия и коническим язычком.
5. Парофор® Crypto хранят в закрытой упаковке производителя, защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 0° С до 25° С.
6. Парофор® Crypto следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Лекарственный препарат отпускают без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Парофор® Crypto относится к лекарственным препаратам группы аминогликозидных антибиотиков.
10. Входящий в состав лекарственного препарата паромомицин — аминогликозидный антибиотик широкого спектра действия, активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий, в том числе Escherichia coli, Salmonella spp., а также некоторых простейших, включая Cryptosporidium spp.
Механизм действия антибиотика заключается в ингибировании синтеза белка микроорганизма посредством необратимой связи с рибосомой.
После перорального введения препарата паромомицина сульфат слабо всасывается, обеспечивая высокие концентрации в желудочно-кишечном тракте и оказывая действие на слизистой и подслизистой оболочках.
Паромомицина сульфат не подвергается биотрансформации выводится из организма, главным образом в неизмененном виде с фекалиями и частично с мочой.
Парофор® Crypto по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Парофор® Crypto назначают телятам, козлятам и ягнятам с неразвитым преджелудком для лечения желудочно-кишечных заболеваний бактериальной этиологии, вызванных микроорганизмами, чувствительными к паромомицину, в том числе криптоспоридиоза.
12. Противопоказанием к применению Парофор® Crypto является повышенная индивидуальная чувствительность животного к паромомицину.
Не применять в случае нарушения функции почек или печени.
Не применять у жвачных животных с развитым рубцом.
13. При применении препарата необходимо соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами.
При работе с Парофор® Crypto запрещается пить, курить и принимать пищу.
После работы следует вымыть с мылом лицо и руки.
Людям с гиперчувствительностью к антибиотикам группы аминогликозидов следует избегать прямого контакта с Парофор® Crypto.
При случайном попадании лекарственного препарата на кожу или слизистые оболочки, их необходимо промыть проточной водой с мылом.
В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
14. Препарат не предназначен для применения беременным и лактирующим животным.
15. Парофор® Crypto применяют телятам, козлятам и ягнятам перорально в дозе 2,5 мл препарата/10 кг м.т./сутки (что соответствует 35 мг паромомицина основания/кг м.т.) в течение 7 последовательных дней.
Для обеспечения правильной дозировки и предупреждения применения пониженной дозы, массу тела следует определить с наибольшей возможной точностью.
Для обеспечения правильной дозировки необходимо применять шприц или другое средство для орального применения, причем препарат вводят животному непосредственно через рот.
16. При применении Парофор® Crypto в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается.
В случае появления аллергических реакций использование препарата прекращают и при необходимости проводят симптоматическое лечение.
17. Передозировка: паромомицин обладает высоким пределом безопасности.
При передозировке Парофор® Crypto у животных может наблюдаться снижение аппетита, уменьшение потребления воды и потеря массы.
18. С учетом отсутствия анализа совместимости Парофор® Crypto не следует применять совместно с другими лекарственными препаратами.
19. Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении и отмене не установлено.
20. Следует избегать пропуска очередной дозы лекарственного препарата, так как это может привести к снижению эффективности.
В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют в той же дозе и по той же схеме.
21. Убой на мясо телят, ягнят и козлят разрешается не ранее, чем через 48 суток.
Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанных сроков, может быть использовано в корм пушным зверям.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
АО «Биовет» («Biovet» AD); 4550 Болгария, г. Пештера, ул. Петр Раков, 39.