ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1.1 Паробакт 70 (Parobactum 70).
Международное непатентованное наименование: паромомицин.
1.2 Лекарственная форма: порошок для приема внутрь.
1.3 В 1 г препарата содержится в качестве действующего вещества 70 мг паромомицина (в форме паромомицина сульфата — 100 мг) и вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, глюкоза моногидрат.
1.4 По внешнему виду препарат представляет собой порошок от белого до жёлтого с коричневатым оттенком цвета.
1.5 Выпускают препарат расфасованным по 100, 500 г и 1,5, 10, 25 кг в запаянные пакеты из пленки многослойной полимерной металлизированной.
1.6 Хранят препарат в закрытой упаковке производителя, в защищённом от влаги и прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 2 °C до 25°С.
1.7 Препарат следует хранить в местах, недоступных для детей.
1.8 Срок годности препарата — 2 года с даты производства, после первого вскрытия упаковки — 2 месяца при соблюдении условий хранения и относительной влажности не более 65%.
Запрещается применение препарата по истечении срока годности.
Неиспользованный препарат уничтожают в соответствии с требованиями действующего законодательства.
1.9 Отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
2.1 Фармакотерапевтическая группа: аминогликозиды.
2.2 Входящий в состав препарата паромомицин — аминогликозидпый антибиотик широкого спектра действия, активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий, в том числе Escherichia coli, Salmonella spp., а также некоторых простейших, включая Cryptosporidium spp.
Механизм действия заключается в ингибировании синтеза белка микро организма посредством необратимой связи с рибосомой.
2.3 После перорального введения препарата паромомицин слабо всасывается, обеспечивая высокие концентрации в желудочно-кишечном тракте и оказывая действие на слизистой оболочке.
Паромомицин не подвергается биотрансформации и быстро выводится из организма, главным образом в неизмененном виде с фекалиями и частично с мочой.
2.4 Препарат по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (IV класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
3.1 Препарат назначают для лечения телят и свиней при желудочно-кишечных заболеваниях бактериальной этиологии, вызванных микроорганизмами, чувствительными к паромомицину, в том числе при колибактериозе и криптоспоридиозе.
3.2 Препарат применяют свиньям с водой для поения, телятам с молоком или заменителем цельного молока (ЗЦМ) один раз в сутки в течение 3-5 дней в следующих дозах:
- свиньи — 25-40 мг паромомицина сульфата на кг массы тела животного в день (250-400 мг препарата на кг массы тела животного);
- телята — 25-50 мг паромомицина сульфата на кг массы тела животного в день (250-500 мг препарата на кг массы тела животного).
Перед применением разовую дозу препарата следует растворить в воде, молоке или ЗЦМ, добавляя жидкость к порошку.
Растворимость препарата тестирована с максимальной концентрацией 95 г/л.
Для применения с питьевой водой, молоком или ЗЦМ следует подсчитать точное суточное количество препарата на основании рекомендованной дозы и принять во внимание количество и массу тела животных, которых следует лечить, согласно следующей формуле:
Для гарантирования правильной дозировки массу тела животного следует определять как можно более точно.
Готовый водный раствор препарата должен быть использован в течение 24 часов, а раствор на молоке или ЗЦМ — в течение 6 часов после приготовления.
3.3 При применении препарата в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений у животных не наблюдается.
В случае появления аллергических реакций использование препарата прекращают и при необходимости назначают животному антигистаминные препараты и средства симптоматической терапии.
3.4 Противопоказанием к применению препарата является индивидуальная повышенная чувствительность животного к паромомицину, а также тяжелые заболевания выделительной системы организма.
3.5 Препарат не рекомендован для беременных и лактирующих животных.
3.6 Не следует применять препарат с другими лекарственными средствами из-за отсутствия анализа совместимости.
3.7 Особенностей действия препарата при первом применении или при его отмене не выявлено.
3.8 Следует избегать пропуска введения очередной дозы препарата, так как это может при вести к снижению терапевтической эффективности.
В случае пропуска введения одной дозы препарата его применение возобновляют по той же схеме в соответствии с настоящей инструкцией.
3.9 Убой на мясо телят проводят не ранее чем через 20 суток, свиней — не ранее чем через 3 суток после последнего введения препарата.
Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано в корм плотоядным животным.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
4.1 При работе с препаратом следует соблюдать правила личной гигиены и техники безопасности.
ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ
5.1 В случае возникновения осложнений после применения препарата, его использование прекращают и потребитель обращается в государственное ветеринарное учреждение, на территории которого он находится.
Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения всех правил по применению препарата в соответствии с инструкцией.
При подтверждении выявления отрицательного воздействия препарата на организм животного, ветеринарными специалистами отбираются пробы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний из серии, вызвавшей осложнение.
Составляется акт отбора проб и направляется в государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» (220005, г. Минск, ул. Красная, 19А) для подтверждения на соответствие нормативным документам.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
6.1 ООО «НПК «Асконт+». Российская Федерация, 142279, Московская область, г. Серпухов, п. Оболенск, ул. Строителей, строение 2.