ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата: «Панвак».
Международное непатентованное наименование: Вакцина против инфекционных болезней конечностей, клостридиозов и маститов мелкого рогатого скота инактивированная.
2. Лекарственная форма: суспензия для инъекций.
Вакцина изготовлена из токсоидов Clostridium (Cl.) perfringens типов С и D, Cl. novyi тип В, бактерин-токсоидов Cl. septicum, Dichelobacter (D.) nodosus, и Fusobacterium (F.) necrophorum, анакультур Staphylococcus (S.) aureus, Streptococcus (St.) pyogenes, Arcanabacterium(A.) pyogenes, инактивированных формалином (в концентрации не более 0,5 %), с добавлением адъюванта — гель гидроокиси алюминия (в количестве 15 % от объема).
В одной иммунизирующей дозе вакцины (2,0 см³) содержится: Cl. septicum — 18 млрд м.к./ см³, D. nodosus — 18 млрд м.к./ см³, F. necrophorum — 12 млрд м.к./ см³, S. aureus — 6 млрд м.к./ см³, St. pyogenes — 6 млрд м.к./ см³, A. pyogenes — 6 млрд м.к./см³, анатоксинов С1. perfringens тип С — 4 Dlm/см³, Cl. perfringens тип D — 4 Dlm/см³,C/. novyi тип В — 4 Dlm/см³.
3. По внешнему виду вакцина представляет собой суспензию желто-серого цвета с серым осадком, легко разбивающимся при встряхивании в гомогенную взвесь.
Срок годности вакцины — 18 месяцев с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования.
Остатки вакцины, не использованные в течение 6 часов после вскрытия флакона, подлежат выбраковке.
По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.
4. Вакцина расфасована по 20 см³ (10 доз) и 100 см³ (50 доз) в стеклянные или полимерные флаконы соответствующей вместимости, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
Флаконы с вакциной в расфасовке 20 см3 по 10 штук упаковывают в картонные пачки с разделительными перегородками.
Допускается использование вторичной упаковки, изготовленной из других материалов, обеспечивающих сохранность вакцины при хранении.
Допускается по одному флакону в расфасовке 100 см³ помещать в индивидуальную упаковку — пачку картонную.
В каждую пачку вкладывают инструкцию по ветеринарному применению вакцины.
Пачки с вакциной в расфасовке 20 см³ и флаконы или пачки с вакциной в расфасовке 100 см³ упаковывают в ящики из гофрированного картона или другие, обеспечивающие сохранность препарата при транспортировании.
В каждый ящик с вакциной в расфасовке во флаконах 100 см³ вкладывают 3-5 экземпляров инструкции по ветеринарному применению вакцины.
5. Вакцину хранят в защищенном от света месте и транспортируют при температуре от 2 °Сдо8°С.
Допускается транспортировка вакцины при температуре до 25 °C в течение 15 суток.
6. Вакцину следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Вакцину во флаконах без маркировки, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным цветом и/или консистенцией содержимого, с наличием посторонних примесей, не восстанавливающую однородность при взбалтывании, подвергшуюся замораживанию, с истекшим сроком годности, а также остатки вакцины, не использованные в течение б часов после вскрытия флакона, подлежат выбраковке и обеззараживанию путем кипячения в течение 30 минут и утилизации.
Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.
8. Отпускается без рецепта.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Фармакотерапевтическая группа лекарственного препарата: иммунобиологический лекарственный препарат для ветеринарного применения.
Вакцина против инфекционных болезней конечностей, клостридиозов и маститов мелкого рогатого скота инактивированная — иммунобиологический лекарственный препарат.
10. Вакцина обеспечивает формирование иммунитета к инфекционным болезням, мелкого рогатого скота, вызванным бактериями видов D. nodosus, F. necrophorum, S. aureus, St. pyogenes, A. pyogenes, Clostridium perfringens типов С и D, Cl. novyi тип В, через 14-16 дней после двукратного введения, который сохраняется не менее 6 месяцев.
Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Вакцина предназначена для профилактики инфекционных болезней конечностей, клостридиозов и маститов мелкого рогатого скота в животноводческих хозяйствах, угрожаемых и неблагополучных по указанным заболеваниям.
12. Запрещено иммунизировать клинически больных и/или ослабленных животных.
13. При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения.
Все лица, участвующие в проведении вакцинации должны быть одеты в спецодежду (резиновые сапоги, халат, брюки, головной убор, резиновые перчатки) и обеспечены индивидуальными средствами защиты (очками закрытого типа).
В местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи.
При случайном введении вакцины человеку место инъекции необходимо обработать антисептиком (5 %-ным раствором йода или 70%-ным раствором этилового спирта) и обратиться в медицинское учреждение.
14. Не желательно проведение иммунизации суягных маток за 30 суток до предполагаемого окота.
15. Вакцинации подлежит мелкий рогатый скот с 3 месячного возраста.
Вакцину вводят подкожно в области шеи или надколенной кожной складки в дозе 2,0 см³ двукратно с интервалом 21-24 дня.
Перед применением флаконы с вакциной тщательно встряхивают, а в холодное время подогревают до температуры 20-25° С.
Для введения вакцины используют стерильные шприцы и иглы, место инъекции дезинфицируют 70 % раствором этилового спирта или другим дезинфицирующим раствором.
При необходимости проводят ревакцинацию в дозе 2,0 см³ через каждые 5-6 месяцев.
16. При применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается.
На месте инъекции возможно появление безболезненной ограниченной припухлости.
17. Симптомов проявления болезней конечностей, клостридиозов и маститов мелкого рогатого скота, а также других патологических признаков, при передозировке вакцины не выявлено.
18. Запрещается применение вакцины одновременно с другими иммунобиологическими препаратами.
19. Особенности действия вакцины при первом приеме или при ее отмене не установлено.
20. Следует избегать нарушений схемы вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики болезней конечностей, клостридиозов и маститов у мелкого рогатого скота.
В случае пропуска повторного введения вакцины необходимо провести иммунизацию как можно скорее.
В таких случаях используют двукратную схему вакцинации в указанной дозе.
21. Продукты убоя от вакцинированных животных используют без ограничений.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
ФКП «Ставропольская биофабрика», 355019, Российская Федерация, Ставропольский край, г. Ставрополь, ул. Биологическая, д.18.