Вакдерм-ТФ

ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1. Торговое название — Вакдерм-ТФ (Vacderm-TF).

Международное непатентованное название вакцины-Вакцина против трихофитии крупного рогатого скота.

2. Лекарственная форма: суспензия для инъекций (инактивированная вакцина).

Вакцина изготовлена из клеток производственного штамма дерматофита Trichophyton verrucosum, выращенного на селективной питательной среде сусло-агаре с последующей инактивацией формалином.

3. По внешнему виду вакцина представляет собой взвесь клеток гриба серовато-белого цвета с коричневатым оттенком.

Срок годности вакцины 18 месяцев с даты выпуска при соблюдении условий хране­ния и транспортирования.

В процессе хранения возможно образование осадка в виде хло­пьев, которые легко разбиваются при встряхивании и нагревании до температуры тела.

По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.

4. Вакцина расфасована во флаконы или ампулы вместимостью 3 см³ по 1; 2 коммер­ческие дозы, во флаконы или ампулы вместимостью 5 см³ по 4 коммерческие дозы, во флаконы вместимостью 10 см³, 20 см³, 50 см³, 100 см³, 250 см³, 450 см³и 500 см³ по 10, 20, 50, 100, 250, и 450 и 500 коммерческих доз соответственно.

Одна коммерческая доза вакцины — 1 см³ . 

Флаконы герметично укупорены резиновыми пробками, укрепленными алюминие­выми колпачками.

Ампулы герметично запаяны.

Флаконы и ампулы с вакциной до 50 см³ упакованы в блистеры или картонные ко­ робки с наличием гнезд и перегородок обеспечивающих сохранность вакцины при транс­портировании.

Каждую коробку с вакциной снабжают инструкцией по применению.

Ко­робки с вакциной упакованы в ящики или другую транспортную тару.

Допускается упаковка флаконов по 10, 20 и 50 см³ в термоусадочную пленку.

Флаконы с лекарственным средством по 50 см³, 100 см³, 250 см³ и 450 см³ (потреби­тельская упаковка) укладывают в картонные коробки, обеспечивающие их целостность.

Каждую единицу потребительской упаковки снабжают инструкцией по применению.

5. Вакцину хранят и транспортируют в сухом защищенном от света месте при тем­пературе от 2 до 10°С.

6. Вакцину следует хранить в местах, недоступных для детей.

7. Флаконы (ампулы) с вакциной без этикеток, с истекшим сроком годности, с нару­шением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным цветом и/или конси­стенцией содержимого, с наличием посторонних примесей, а также остатки вакцины, не использованные в течение 24 часов после вскрытия флаконов (ампул), подлежат выбра­ковке.

Вакцина Вакдерм-ТФ инактивированна и не требует обеззараживания.

8. Вакцина отпускается без рецепта врача.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

9. Фармакотерапевтическая группа: иммунобиологический лекарственный препа­рат.

10. Вакцина вызывает формирование иммунитета у крупного рогатого скота к три­хофитии через 25-30 суток после двукратного введения с интервалом 7-14 суток.

Напря­женность поствакцинального иммунитета сохраняется не менее 36 месяцев.

В одной иммунизирующей дозе вакцины концентрация грибных клеток составляет 80-120 млн./см³.

Вакцина безвредна, ареактогенна, обладает терапевтическими свойствами, которые выражаются в отторжении трихофитозных корок у больных животных и началом роста но­вого волоса после второго введения.

ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА

11. Вакцина предназначена для профилактики и лечения трихофитии крупного рога­того скота.

12. Запрещено прививать клинически больных и/или ослабленных животных, с по­вышенной температурой тела, во второй половине беременности.

Ослабленных и больных животных (кроме больных трихофитией), предварительно лечат от сопутствующего забо­левания, а после выздоровления иммунизируют против трихофитии.

13. При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и тех­ники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринар­ного назначения.

Специалисты, участвующие в проведении вакцинации животных должны быть одеты в спецодежду (халат, головной убор, резиновые перчатки), в местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи.

При попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки их рекомендуется промыть большим количеством воды.

В случае раз­лива вакцины, участок пола обрабатывают 5 % раствором хлорамина или другим дезинфи­цирующим средством.

14. С осторожностью вакцинируют животных в первой половине беременности в случае заболевания или угрозы заражения.

Не вакцинируют животных во второй половине беремен­ности.

Вакцинацию телят следует проводить согласно п. 15 настоящей инструкции.

15. Вакцину вводят внутримышечно, двукратно, в область крупа с интервалом 7-14 суток в следующих дозах:

Возраст животных	профилактическая	лечебная
телятам в возрасте от 14 дней до 4-х месяцев	1,0 см3	2,0 см3
телятам старше 4-х месячного возраста	2,0 см3	4,0 см3
взрослым животным	4,0 см3	4,0 см3

В период обработки животных вакциной не рекомендуется проводить дегельминтизацию в течение 7 суток до и после вакцинации. Рекомендуется дегельминтизировать животных за 15 суток до вакцинации.

Перед применением флакон (ампулу) с вакциной подогревают до температуры тела, встряхи­вают для обеспечения равномерности взвеси.

Для вакцинации используют многоразовые шприцы и иглы, которые стерилизуют кипячением либо используют одноразовые шприцы. Для каждого животного используют отдельную иглу.

Место инъекции обрабатывают 70 % этило­вым спиртом.

При вакцинации необходимо соблюдать правила асептики и антисептики.

Иммунизация животных, находящихся в инкубационном периоде заболевания трихофитией, может провоцировать ускоренное проявление клинических признаков микоза в местах локализации возбудителя (на коже животного появляются единичные или множественные микотические очаги).

В таком случае через 7-14 суток необходимо повторить двукратное введение вакцины в тех же дозах и с тем же интерва­лом, как указано выше.

16. При применении вакцины, а также в соответствии с настоящей инструкцией, побоч­ных явлений и осложнений, как правило не отмечается.

17. При передозировке вакцины у животных может наблюдаться индивидуальная чувствительность в виде образования уплотнения на месте инъекции.

При появлении по­ствакцинальной реакции при первичной и повторных иммунизациях, животному необхо­димо обеспечить покой, а воспаленный участок обработать 5 %-ной настойкой йода.

18. Запрещается использовать вакцину Вакдерм-ТФ совместно с другими лекарствен­ными средствами, способными угнетать иммунную систему организма вакцинируемого жи­вотного.

19. Особенностей при первом применение вакцины не установлено.

20. Следует избегать нарушений схемы проведения вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики и иммунотерапии трихофи­тии.

В случае пропуска очередного введения вакцины необходимо провести иммунизацию как можно скорее.

21. Молоко и продукты убоя вакцинированных животных используются без ограни­чения.

ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ

ООО «Аптека — Сервис», 192281, Санкт-Пе­тербург, Дунайский пр., 43-1 -302к.

ООО фирма «Научно-производственный ветеринарный и звероводческий центр» («ВЕТЗВЕРОЦЕНТР»), 141290, Москов­ская область, г. Красноармейск, ул. Акаде­мика Янгеля, д. 51, литера 1 Б, пом. 3.