ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Отоксолан® (Otoxolan).
Международное непатентованное наименование действующих веществ: марбофлоксацин, клотримазол, дексаметазон.
2. Лекарственная форма: суспензия для местного применения (капли ушные).
Отоксолан® в качестве действующих веществ в 1 мл содержит: марбофлоксацин — 3 мг, клотримазол — 10 мг, дексаметазона ацетат — 1 мг, а в качестве вспомогательных веществ пропил галлат, среднецепочечные триглицериды, сорбитан олеат, оксид кремния коллоидный безводный.
3. Препарат по внешнему виду представляет собой опалесцирующую вязкую суспензию желтоватого цвета с включением нерастворенных частиц.
Срок годности препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке — 2 года с даты производства, после вскрытия флакона — не более 3 месяцев.
Лекарственный препарат запрещается использовать по истечении срока годности.
4. Выпускают Отоксолан® расфасованным по 10 мл, 20 мл, 30 мл в пластиковые флаконы с капельницей и навинчивающейся крышкой, которые упаковывают поштучно в картонные коробки в комплекте с дополнительной удлиненной капельницей с крышкой и инструкцией по применению.
Флаконы по 20 мл снабжаются двумя дополнительными удлиненными капельницами с крышками, флаконы по 30 мл — тремя.
5. Хранят препарат в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в защищенном от прямых солнечных лучей месте при температуре от 0°С до 25°С.
6. Отоксолан® следует хранить в недоступном для детей месте.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Отоксолан® относится к комбинированным препаратам, обладающим противомикробным, противогрибковым и противовоспалительным действием.
10. Благодаря комбинации активных компонентов с разным механизмом действия, препарат обладает широким спектром антибактериальной и фунгицидной активности, оказывает противовоспалительное действие в очаге поражения.
Марбофлоксацин, входящий в состав препарата, относится к соединениям группы фторхинолонов, активен в отношении грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов, в том числе Staphylococcus intermedins, Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli and Proteus mirabilis, не действует на анаэробы.
Механизм действия марбофлоксацииа заключается в ингибировании синтеза ДНК-гиразы и IV топоизомеразы бактерий, участвующих в репликации ДНК микроорганизмов.
При аурикулярном введении препарата марбофлоксацин всасывается незначительно и не проявляет системного действия.
Клотримазол — фунгицидное соединение группы имидазола, изменяя проницаемость клеточной мембраны, вызывает разрушение клеточных элементов и ингибирует внутриклеточный молекулярный синтез.
Активен в отношении дерматофитов и дрожжевых грибов, в частности Malassezia pachydermatis.
При аурикулярном введении клотримазол практически не всасывается.
Дексаметазон ацетат — синтетический глюкокортикостероид оказывает противовоспалительное и противоэкссудативное действие, способствует уменьшению зуда и заживлению поврежденных тканей.
При аурикулярном введении препарата дексаметазон всасывается незначительно.
Резорбция дексаметазона не увеличивается при воспалительном процессе, вызванном отитом.
Отоксолан® по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76), в рекомендуемых дозах не оказывает местно-раздражающего и резорбтивно-токсического действия.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Отоксолан® применяют собакам для лечения острых и хронических отитов бактериальной и грибковой этиологии, вызванного чувствительными к марбофлоксацину и клотримазолу микроорганизмами и грибами.
12. Противопоказанием к применению препарата является индивидуальная повышенная чувствительность животного к компонентам препарата, в том числе в анамнезе.
Запрещается применение препарата животным при прободении барабанной перепонки.
13. При проведении лечебных мероприятий с использованием препарата следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе е лекарственными препаратами.
После применения препарата необходимо вымыть руки с мылом.
Людям с повышенной чувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с препаратом.
Избегайте контакта с глазами!
Пустая упаковка из-под препарата подлежит утилизации с бытовыми отходами.
При случайном попадании препарата на кожу или слизистые оболочки его тотчас необходимо смыть струей воды, при попадании внутрь — обратиться к врачу.
При себе иметь инструкцию по применению или этикетку.
14. Не допускается применение лекарственного препарата щенным и лактирующим сукам.
15 Перед обработкой проводят гигиеническую обработку ушной раковины и наружного слухового прохода собаки.
Флакон с лекарственным препаратом тщательно встряхивают в течение 30 секунд, осторожно сжимают флакон, чтобы заполнить канюли, а затем закапывают Отоксолан® в каждое ухо по 5-10 капель в зависимости от размера животного так, чтобы стенки слухового прохода были равномерно покрыты препаратом (например, 5 капель для маленьких собак, 7 капель для средних, 10 капель для крупных пород) и аккуратно массируют основание уха.
Препарат применяют один раз в сутки до клинического выздоровления животного, но не более 14 дней.
В случае если животное трясет головой после применения препарата, следует в течение нескольких минут фиксировать голову для предотвращения его разбрызгивания.
При обработке двух и более животных для каждого животного используется отдельная канюля.
16. Побочных явлений и осложнений при применении препарата в соответствии с настоящей инструкцией, как правило, не наблюдается.
В редких случаях у собак старше 10 лет может наблюдаться транзиторная глухота.
При повышенной индивидуальной чувствительности животного к компонентам лекарственного средства и проявлении аллергических реакций (кожный зуд, повышенная саливация) использование препарата прекращают.
17. Симптомов передозировки после применения двукратной терапевтической дозы у собак не установлено.
18. Взаимодействие препарата с другими лекарственными средствами не известно.
19. Особенностей действия препарата при его первом применении и отмене не установлено.
20. При пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата его применение возобновляют в тех же дозах и по той же схеме.
21. Препарат не предназначен для применения продуктивным животным.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
АО «КРКА, д.д., Ново место», Повхова улица 5, 8501 Ново место, Словения /«KRKA, d.d., Novo mesto», Povhova ulica 5, 8501 Novo mesto, Slovenija.
АО «КРКА, д.д., Ново место»/«КККА, d.d., Novo mesto», Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija.
