ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения:
- торговое наименование — ОКСИТРОН® 200 (Oxitron 200);
- международное непатентованное наименование — окситетрациклин.
2. Лекарственная форма: раствор для инъекций.
ОКСИТРОН® 200 в качестве действующего вещества содержит окситетрациклина дигидрат — 200 мг/мл, а также вспомогательные вещества: магния хлорид, моноэтаноламин, 1 -метил-2-пирролидон и воду для инъекций.
3. По внешнему виду лекарственный препарат представляет собой жидкость от коричневого до черно-коричневого цвета.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя — 3 года со дня производства, после вскрытия флакона — 28 суток.
Запрещается применять препарат по истечении срока годности.
4. Выпускают препарат расфасованным по 10, 20, 25, 50, 100 и 250 мл в полимерные флаконы и флаконы из темного стекла соответствующей вместимости, укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
Флаконы помещают в индивидуальные картонные пачки.
Фасовка стеклянных и полимерных флаконов по 100 и 250 мл допускается без помещения в картонную пачку.
Каждая потребительская упаковка сопровождается инструкцией по применению препарата.
5. Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов при температуре от 2°С до 30°С.
6. Препарат следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. ОКСИТРОН® 200 относится к фармакотерапевтической группе — тетрациклины.
10. Окситетрациклина дигидрат, входящий в состав лекарственного препарата, обладает широким спектром антибактериального действия, активен в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в том числе эшерихий (Е. coli), сальмонелл (Salmonella spp), пастерелл (Pasteurella spp.), бордетелл (Bordetella bronchiseptica), стафилококков (Staphylococcus spp.), стрептококков (Streptococcus spp.), актиномицетов (Actinomyces pyogenes), а также некоторых видов риккетсий (Rickettsiae), хламидий (Chlamydia), простейших (Protozoa) и крупных вирусов; не действует на синегнойную палочку, протей.
Связываясь с 30S субъединицей на бактериальных рибосомах, окситетрациклин нарушает доступ tRNA- к mRNA-рибосомному комплексу, что приводит к блокаде синтеза белка и гибели микробной клетки.
После внутримышечного введения препарата окситетрациклин быстро всасывается из места инъекции и проникает в большинство органов и тканей организма.
Максимальная концентрация антибиотика в крови достигается через 30-60 минут.
Терапевтическая концентрация в крови удерживается в течение 3-4 суток после однократного введения препарата.
Выводится антибиотик из организма главным образом с мочой и с фекалиями, у лактирующих животных — частично с молоком.
По степени воздействия на организм ОКСИТРОН® 200 относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. ОКСИТРОН® 200 назначают свиньям, крупному рогатому скоту, овцам и козам для лечения острых и хронических заболеваний органов дыхания, мочеполовой системы, желудочно-кишечного тракта, опорно-двигательного аппарата, кожи, колибактериоза, сальмонеллеза, пастереллеза, гастроэнтероколита, мастита, операционных, раневых, послеродовых осложнений и других первичных и вторичных инфекций бактериальной этиологии, возбудители которых чувствительны к тетрациклинам.
12. Противопоказанием к применению является индивидуальная повышенная чувствительность животного к компонентам препарата.
Не следует применять ОКСИТРОН® 200 животным с выраженными нарушениями функций печени и почек.
13. При работе с препаратом ОКСИТРОН® 200 следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз их необходимо немедленно промыть большим количеством проточной воды.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с ОКСИТРОН® 200.
В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
Пустые флаконы из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.
14. Не рекомендуется применять беременным самкам, молодняку животных в период развития зубов.
Лактирующим животным препарат применяют с осторожностью под контролем ветеринарного врача. 15. ОКСИТРОН® 200 вводят животным однократно глубоко внутримышечно в дозе 1 мл на 10 кг массы животного (20 мг окситетрациклина на 1 кг массы животного).
При необходимости препарат вводят повторно через 72 часа.
При применении препарата поросятам массой менее 10 кг максимальная разовая доза ОКСИТРОН® 200 составляет 1 мл на животное.
При лечении атрофического ринита препарат вводят поросятам на 3, 12 и 21 дни жизни в дозе 1 мл на животное.
Ягнятам при лечении некробактериоза и риккетсиоза препарат применяют в дозе 2 мл на животное.
Ввиду возможной болевой реакции максимальный объем препарата для введения в одно место не должен превышать для крупного рогатого скота — 20 мл, свиней — 10 мл, овец, коз и телят — 5 мл.
16. Побочных явлений и осложнений при применении ОКСИТРОН® 200 в соответствии с настоящей инструкцией, как правило, не наблюдается.
У некоторых животных в месте инъекции возможно появление местных аллергических реакций в виде эритемы, зуда, отека, которые самопроизвольно исчезают в течение нескольких дней без применения терапевтических средств.
При повышенной чувствительности животного к тетрациклинам и развитии аллергических реакций использование препарата прекращают и проводят десенсибилизирующую терапию.
17. Симптомы передозировки у животных могут проявляться угнетением, нарушениями функций желудочно-кишечного тракта, отечностью в месте введения.
В этом случае следует провести симптоматическое лечение.
18. ОКСИТРОН® 200 не следует применять одновременно с кортикостероидами и эстрогенами, а также совместно с бактерицидными препаратами, ввиду возможного снижения антибактериального эффекта окситетрациклина.
19. Особенностей действия лекарственного препарата при первом применении и отмене не установлено.
20. Препарат применяют однократно.
При лечении атрофического ринита поросят следует избегать пропусков при введении очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности.
В случае пропуска одной дозы курс лечения следует возобновить в предусмотренных инструкцией дозах и схеме применения.
21. Убой свиней, крупного рогатого скота, овец и коз на мясо разрешается не ранее чем через 28 суток после последнего применения препарата.
Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано в корм пушным зверям.
Запрещается использовать в пищевых целях молоко, полученное в период лечения и в течение 7 суток после последнего введения лекарственного препарата.
Такое молоко может быть использовано после кипячения в корм животным.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
ООО «АВЗ С-П», Россия, 141305, Московская область, г. Сергиев Посад, ул. Центральная, д. 1.
