ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения: Нормофер™ 200 (Normofer 200).
Международное непатентованное наименование: железа [III] гидроксид декстран.
2. Лекарственная форма: раствор для инъекций.
Нормофер™ 200 в 1 мл в качестве действующего вещества содержит: железа (III) гидроксид декстран — 200 мг, а также вспомогательные вещества: фенол и воду для инъекций.
3. По внешнему виду Нормофер™ 200 представляет собой вязкий непрозрачный раствор коричневого цвета.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя — 2 года со дня производства, после первого вскрытия флакона — 28 суток.
Запрещается применение Нормофер™ 200 по истечении срока годности.
4. Нормофер™ 200 выпускают расфасованным по 10, 20, 50, 100 и 250 мл в стеклянные или пластиковые флаконы, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленные алюминиевыми колпачками и снабженные пластиковыми колпачками контроля первого вскрытия.
Флаконы по 50, 100 и 250 мл упаковывают поштучно в картонные пачки, флаконы по 10 мл упаковывают в коробку по 10 штук, флаконы по 20 мл упаковывают в коробку по 5 штук.
Каждую потребительскую упаковку снабжают инструкцией по применению.
5. Лекарственный препарат хранят в закрытой упаковке производителя, в защищенном от света и влаги месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 2°С до 25°С.
6. Нормофер™ 200 следует хранить в недоступном для детей месте.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Условия отпуска: без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Нормофер™ 200 относится к железосодержащим лекарственным препаратам.
10. Железо в форме железа[Ш] гидроксид декстрана является важнейшим микроэлементом для организма, входит в состав гемоглобина, миоглобина, цитохромов, ферментов каталазы и пероксидазы, которые участвуют в транспорте кислорода и окислительно-восстановительных реакциях.
Железо-декстрановый комплекс, входящий в состав препарата, стимулирует кроветворную систему, повышает уровень гемоглобина и количество эритроцитов, компенсирует недостаток железа.
После парентерального введения препарата, железа [III] гидроксид декстрана попадает в кровоток через капилляры и лимфатическую систему.
В ретикулоэндотелиальной системе комплекс расщепляется на железо (III) гидроксид и полимальтозу (метаболизируется путем окисления).
В кровотоке железо связывается с трансферрином, в тканях депонируется в составе ферритина или гемосидерина, а поступая в костный мозг, участвует в синтезе гемоглобина.
Нормофер™ 200 по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Нормофер™ 200 применяют с лечебной и профилактической целью при железодефицитной анемии у сельскохозяйственных животных и пушных зверей.
12. Противопоказанием к применению Нормофер™ 200 является гиперчувствительность животного к компонентам лекарственного препарата.
Не следует применять препарат животным при острой недостаточности витамина Е и (или) селена в организме.
13. При работе с препаратом Нормофергм 200 следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами.
По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.
Пустые флаконы из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей; они подлежат утилизации с бытовыми отходами.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Нормофер™ 200.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством воды.
В случае проявления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
14. Возможно применение Нормофер™ 200 самкам в период беременности и лактации.
15. Нормофер™ 200 вводят животным внутримышечно, однократно.
С профилактической целью препарат применяют в первые дни жизни молодняка в половине лечебной дозы (см. таблицу):
|
Вид животного |
Время введения с профилактической целью, дни жизни |
Дозы введения с лечебной целью, мл/животное |
| Телята и жеребята | 3-4 | 1-2 |
| Ягнята | 5-6 | 1 — 1,5 |
| Поросята | 1-3 | 0,5-1 |
| Пушные звери | 1-3 | 0,25-0,5 |
| КРС, лошади | 2-4 | |
| Овцы, козы | 1,5-2 | |
| Свиноматки | 2-3 |
16. Побочных явлений и осложнений при применении препарата в соответствии с настоящей инструкцией, как правило, не наблюдается.
У некоторых животных в месте инъекции возможно проявление местной реакции в виде отека, который самопроизвольно рассасывается в течение 3-5 суток.
При повышенной индивидуальной чувствительности животного к препарату и развитии аллергических реакций применение препарата прекращают и проводят десенсибилизирующую терапию.
17. При передозировке препарата у животного может наблюдаться снижение аппетита, рвота, диарея, судороги, воспалительная реакция в месте инъекции.
18. Нормофер™ 200 запрещается смешивать в одном шприце с другими лекарственными препаратами.
19. Особенностей действия при первом применении препарата и при его отмене не установлено.
20. Лекарственный препарат применяют, как правило, однократно.
21. Продукцию животноводства после применения Нормофер™ 200 можно использовать в пищевых целях без ограничений.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
«Хэбэй Юаньжень Фармасьютикал Ко., Лтд.». № 16, Лиюань Роуд, Чанган Дистрикт, горо^ Шицзячжуан, провинция Хэбэй, Китайская Народная Республика / «Hebei Yuanzheng Pharmaceutical Со., Ltd.», No. 16, Liuyuan Road, Chang’ an District, Shijiazhuang City, Hebei Province, Китай.