ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1.1 Норфлокс ВЛ 20 (Norflox VL 20).
1.2 Международное непатентованное наименование: норфлоксацин.
1.3 Лекарственная форма: раствор для орального применения.
1.4 В 1 мл препарата содержится в качестве действующего вещества 200 мг норфлоксацина и вспомогательные вещества (спирт бензиловый, кислота уксусная ледяная, вода очищенная).
1.5 Норфлокс ВЛ 20 представляет собой прозрачную жидкость от светло-желтого до светло- коричневого цвета.
Допускается опалесценция.
В процессе хранения возможно выпадение осадка.
1.6 Препарат выпускают расфасованным по 50; 1000 и 5000 мл в емкости полимерные с завинчивающейся крышкой с контролем первого вскрытия.
1.7 Препарат хранят в упаковке изготовителя по списку Б в сухом, защищенном от света месте при температуре от плюс 5 °C до плюс 25 °C, отдельно от продуктов питания и кормов, в недоступном для детей месте.
1.8 Срок годности препарата при соблюдении правил храпения — 2 года от даты производства.
Запрещается применять препарат по истечении срока годности.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
2.1 Норфлоксацин, входящий в состав препарата, относится к группе фторхинолонов и обладает широким спектром антимикробного действия.
Он проявляет бактерицидную активность в отношении некоторых грамположительных и в большей степени грамотрицательных бактерий, включая: Actinobacillus spp.. Campylobacter spp., Escherichia coli, Enterobacter spp., Haemophilus spp., Klebsiella spp., Pseudomonas aeruginosa, Pasteurella spp., Bordetella spp., Salmonella spp., Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Proteus spp., а также Mycoplasma spp., Chlamydia spp.
2.2 Механизм действия норфлоксацина заключается в том, что он ингибирует бактериальные ферменты — ДНК-гиразу и топоизомеразу, нарушая тем самым синтез ДНК, что препятствует размножению бактерий и их росту.
Его антибактериальная активность также обусловлена влиянием на РНК бактерий и синтез бактериальных белков, па стабильность мембран и другие жизненные процессы бактериальных клеток.
2.3 После перорального применения препарата норфлоксацин хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта и легко проникает в органы и ткани организма.
Максимальная концентрация норфлоксацина в крови достигается через 1-2 часа после введения препарата и сохраняется на протяжении 6 часов, а терапевтическая концентрация — на протяжении 12 часов.
2.4 Выводится норфлоксацин из организма преимущественно в неизменном виде с фекалиями и мочой.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
3.1 Препарат применяют при колибактериозе, пастереллезе, сальмонеллезе, микоплазмозе, стафилококковой инфекции, бронхопневмонии, энтеритах и других заболеваниях телят, овец, коз, поросят и молодняка птицы, вызванных микроорганизмами, чувствительными к норфлоксацину, а также для лечения свиней при бордетеллезе, гемофилезном полисерозите, гемофилезной плевропневмонии и свиноматок с синдромом мастит-метрит-агалактия.
3.2 Препарат задают внутрь с водой или кормом в течение 3-5 дней в следующих дозах:
- для телят, поросят, овец и коз — два раза в сутки по 1 мл на 7,5-15 кг массы тела животного;
- для свиней (при групповом способе применения) — 1 л на 2000 л питьевой воды;
- для молодняка домашней птицы — 0,025-0,05 г/кг массы тела или 1 л на 1500 — 2500 л питьевой воды в зависимости от тяжести заболевания.
Птице и молодняку свиней раствор препарата готовят из расчета потребности в воде на одни сутки.
В период лечения они должны получать только воду, содержащую препарат.
Для приготовления раствора препарата не рекомендуется использовать воду с высоким содержанием железа.
3.3 В рекомендуемых дозах препарат не вызывает побочных эффектов.
При частом применении или завышении дозировки препарата возможны диарея, аллергические реакции и фотосенсибилизация.
3.4 В случае возникновения аллергических реакций рекомендуется отменить препарат и назначить антигистаминные средства и препараты кальция, а при появлении фотопериодических реакций — содержать животных под навесом или в помещении.
3.5. Не допускается применение препарата беременным и кормящим самкам, птицам- несушкам, чье яйцо используется в пищу людям.
3.6 Противопоказано одновременное применение препарата с антибиотиками 1руппы макролидов, тетрациклинов, линкозамидов, амфениколов, теофилином и нсстероидными противовоспалительными средствами.
3.7 Убой животных на мясо разрешается не ранее чем через 14, а птицы — 12 суток после последнего применения препарата.
Мясо животных и птицы, вынужденно убитых до истечения указанных сроков, используют для кормления плотоядных животных.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
4.1 При работе с препаратом необходимо соблюдать правила личной гигиены и техники безопасности.
ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ
5.1 В случае возникновения осложнений после применения препарата, его использование прекращают и потребитель обращается в Государственное ветеринарное учреждение, на территории которого он находится.
Ветеринарными специалистами этого учреждения проводится изучение соблюдения всех правил по применению препарата в соответствии с инструкцией.
При подтверждении выявления отрицательного воздействия препарата на организм животного, ветеринарными специалистами отбираются пробы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, пишется акт отбора проб и направляется в Государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» (220005, г. Минск, ул. Красная, 19А) для подтверждения соответствия нормативным документам.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
6.1 Общество с ограниченной ответственностью «Ветлайн», 142132, Российская Федерация, Московская область, г.о. Подольск, поселок Дубровицы, ФГБНУ ФНЦ ВИЖ им. Л.К. Эрнста, здание центра трансплантации эмбрионов, 1 этаж, пом. 10-15, 39-47, 49, 53.