ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения:
- торговое наименование: Нобилис® SG 9R/ Nobilis8 SG 9R;
- международное непатентованное наименование: вакцина против сальмонеллеза кур живая сухая.
2. Лекарственная форма: лиофилизат для приготовления суспензии для инъекций.
Одна доза вакцины (0,2 мл) содержит действующее вещество: живую культуру Salmonella Gallinarum (штамм 9R) — не менее 2×107 КОЕ и не более 2х108 КОЕ; и вспомогательные вещества: сахарозу, натрия дигидрофосфат дигидрат, бычий сывороточный альбумин, динатрия фосфат дигидрат, дикалия фосфат, натрия глутамат, калия дигидрофосфат, воду для инъекций.
3. По внешнему виду вакцина представляет собой сухую массу от белого до почти белого цвета.
Срок годности вакцины составляет 12 месяцев с даты выпуска при соблюдении условий хранения.
После вскрытия флакона и растворения вакцина должна быть использована в течение 2 часов.
По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.
4. Вакцина расфасована по 1000 доз (объем до лиофилизации 2,5 ± 0,125 мл) во флаконы из стекла, герметично укупоренные галогенбутиловыми резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
Флаконы с вакциной упакованы по 10 штук в картонные коробки с вложением инструкции по применению вакцины на русском языке.
5. Вакцину хранят при температуре от 2 до 8 °C.
6. Вакцину следует хранить в недоступном для детей месте.
7. Вакцина во флаконах без маркировки, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным внешним видом и/или консистенцией, с наличием посторонних примесей, с истекшим сроком годности, а также остатки вакцины, не использованные в течение 2 часов после вскрытия флаконов, под лежат выбраковке и обеззараживанию путем кипячения в течение 30 минут или обработке 2%-ным раствором щелочи, или 5%-ным раствором хлорамина (1:1) в течение 30 минут.
Аналогичным образом обрабатывают флаконы из-под вакцины, шприцы и иглы.
Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.
8. Вакцину Нобилис® SG 9R отпускают без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Нобилис® SG 9R — иммунобиологический лекарственный препарат для ветеринарного применения (вакцина).
10. Вакцина изготовлена из живой культуры штамма Salmonella Gallinarum (штамм 9R), который в естественных условиях ослаблен и не является патогенным для кур.
Вакцинация стимулирует формирование активного иммунитета против Salmonella Gallinarum.
Формирование иммунитета происходит через 3 недели после проведения первичной вакцинации и продолжается в течение всего периода яйцекладки (до 72 недель) при условии первичной вакцинации в возрасте от 6 недель и ревакцинации через каждые 12 недель.
Трансовариальная передача потомству при соблюдении рекомендованной схемы вакцинации не наблюдается.
Вакцина лечебными свойствами не обладает.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Вакцина предназначена для активной иммунизации кур-несушек с 6- недельного возраста с целью снижения смертности и проявления клинических симптомов, связанных с распространением инфекции, вызванной возбудителем сальмонеллеза Salmonella Gallinarum в племенных и товарных птицеводческих хозяйствах различного направления выращивания.
12. Запрещено вакцинировать клинически больных и/или ослабленных животных.
13. При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
При случайном введении рекомендуется обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
Вакцинный штамм может быть выделен из патологического материала по истечении длительного периода времени после гибели птицы в зависимости от со стояния здоровья птиц.
Вакцинный штамм Salmonella Gallinarum может затруднять дифференциальную диагностику полевых штаммов S. Gallinarum.
Вакцинация может приводить к серологическим перекрестным реакциям против родственных серотипов Salmonella группы D.
Эти перекрестные реакции затрудняют получение достоверных результатов серологического скрининга на наличие Salmonella Pullorum, особенно при проведении реакции быстрой агглютинации.
Следовательно, эти реакции в вакцинированных стадах всегда следует подтверждать титром положительной антисыворотки в тесте на пуллороз.
Титр <16 следует считать отрицательным.
14. Вакцина Нобилис® SG 9R может применяться в период яйцекладки.
15. Первичную вакцинацию проводят у птиц в возрасте от 6 недель путем введения вакцины подкожно в нижнюю часть шеи в объеме 0,2 мл (одна доза) однократно.
Все последующие ревакцинации должны быть проведены с интервалом в 12 недель.
Для растворения вакцины используется растворитель Нобилис Дилуент FD.
Стерильным шприцем извлекают из флакона небольшой объем растворителя и вводят его во флакон с вакциной.
Встряхивают до тех пор, пока лиофилизированная масса вакцины не будет полностью ресуспендирована.
Извлекают раствор вакцины из флакона и снова вводят его во флакон с растворителем.
Тщательно встряхивают.
Вакцину используют немедленно.
16. При применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией побочные явления не отмечаются.
17. Симптомов проявления сальмонеллеза или других патологических при знаков при передозировке вакцины не установлено.
18. Следует избегать применения антибиотиков или других антибактериальных препаратов, обладающих системным действием, за 7 дней до и 14 дней после проведения вакцинации.
Данные по эффективности и безопасности при применении совместно с другими лекарственными препаратами отсутствуют.
Решение о применении вакцины до или после применения других лекарственных препаратов принимается ветеринарным врачом в индивидуальном порядке.
Не смешивать с другими ветеринарными лекарственными препаратами.
19. Особенностей поствакцинальной реакции при первичной и повторной иммунизациях не установлено.
20. Следует избегать нарушений схемы иммунизации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики сальмонеллеза.
В случае пропуска своевременного введения вакцины, иммунизацию необходимо вы полнить как можно скорее.
21. Мясо и продукты убоя, полученные от вакцинированных птиц, используют без ограничений через 14 дней после вакцинации.
Продукты убоя и мясо птицы, вынужденно убитой ранее указанного срока, используют для производства мясо костной муки.
Реализация столового и инкубационного яйца проводится без ограничений.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
Интервет Интернешнл Б.В. (Вим Де Кёрверстраат 35, 5831 AN Боксмеер, Нидерланды) / Intervet International B.V. (Wim de Korverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, The Netherlands).