ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения: торговое наименование: Нобилис® RT inac (Nobilis® RT inac).
Международное непатентованное наименование: вакцина против ринотрахеита птиц инактивированная эмульгированная.
2. Лекарственная форма: эмульсия для инъекций.
Вакцина изготовлена из культуральной жидкости фибробластов СПФ- эмбрионов кур, инфицированной вирусом ринотрахеита птиц (штамм BUT1#8544), инактивированным B-пропиолактоном.
Одна доза вакцины (0,5 мл) содержит инактивированный антиген вируса ринотрахеита птиц (штамм BUT1#8544), индуцирующий не менее 10 log2 единиц ИФА и вспомогательные вещества: легкий жидкий парафин, полисорбат 80, сорбитан олеат, глицин и воду для инъекций.
3. По внешнему виду вакцина представляет собой однородную эмульсию от белого до бежевого цвета.
При хранении допускается расслоение эмульсии, однородность которой восстанавливается при взбалтывании.
Срок годности вакцины в закрытой упаковке производителя — 24 месяца с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортировки.
После вскрытия флакона вакцина должна быть использована в течение 3 часов.
Не применять по истечении срока годности.
4. Вакцина расфасована по 500 мл (1000 доз) во флаконы из полиэтилентерефталата (ПЭТ).
Флаконы с вакциной укупорены нитриловыми резиновыми пробками, укреплены алюминиевыми колпачками и упакованы в картонные коробки с вложением инструкции по применению на русском языке.
5. Хранить в защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 °C.
Не замораживать.
6. Вакцину следует хранить в недоступном для детей месте.
7. Вакцину или остатки, возникшие после ее использования, утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Фармакотерапевтическая группа: иммунобиологический лекарственный препарат для ветеринарного применения (вакцина).
10. Вакцина вызывает формирование иммунного ответа у кур и индеек к возбудителю ринотрахеита птиц через 4 недели после однократного применения, который сохраняется в течение одного периода яйцекладки.
Антиген вируса ринотрахеита птиц (штамм BUT1#8544) инактивирован B- пропиолактоном и суспендирован в водной фазе водно-масляной эмульсии адъюванта с целью пролонгирования стимуляции иммунитета.
Вакцина лечебными свойствами не обладает.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Вакцина Нобилис® RT inac предназначена для активной иммунизации кур-несушек, а также племенных кур и индеек с целью уменьшения смертности и снижения клинических проявлений (включая снижение яйценоскости), вызываемыми вирусом ринотрахеита птиц.
12. Запрещено прививать клинически больную и/или ослабленную птицу, а также кур позднее, чем за 4 недели до предполагаемого начала яйцекладки.
13. При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами для ветеринарного применения.
При случайном введении вакцины человеку следует обратиться в медицинское учреждение, сообщив, что препарат является водно-масляной эмульсией (при себе иметь инструкцию по применению вакцины или этикетку).
14. Вакцина не предназначена для применения птице в период яйцекладки.
15. Вакцинации подлежат индейки в возрасте 28 недель и куры в возрасте 14-20 недель, не позднее, чем за 4 недели до предполагаемого начала яйцекладки.
Вакцину вводят однократно в объеме 0,5 мл внутримышечно (в бедренную или грудную группу мышц) или подкожно (в нижнюю треть шеи).
Перед применением вакцину выдерживают при комнатной температуре до достижения 15-25°С.
Перед применением и во время проведения вакцинации флакон с вакциной периодически встряхивают для восстановления однородности эмульсии.
Оборудование для вакцинации должно быть чистым и стерильным.
Не использовать оборудование для вакцинации с резиновыми деталями, так как компоненты вакцины могут повредить некоторые виды резины.
Для создания более напряженного иммунного ответа рекомендуется предварительно (за 4 недели до введения Нобилис® RT inac) иммунизировать птицу живыми вакцинами против ринотрахеита птиц.
16. В некоторых случаях на месте инъекции возможно образование небольшой припухлости, самопроизвольно исчезающей в течение 2 недель.
17. Патологических признаков при передозировке (двукратном введении) вакцины не установлено.
18. Допускается смешивание вакцины Нобилис® RT inac с вакциной Нобилис® CAV Р4.
Возможно совместное применение (в один день, не смешивая в одном шприце) вакцины Нобилис® RT inac с инактивированными вакцинами против инфекционного бронхита кур (штаммы М41 и D249g), против болезни Гамборо (штамм D78) и болезни Ньюкасла (штамм Clone 30).
Не смешивать с другими лекарственными препаратами.
19. Особенностей поствакцинальной реакции при первичном введении не установлено.
20. Следует избегать нарушений сроков проведения вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики ринотрахеита птиц.
В случае пропуска срока введения вакцины необходимо провести иммунизацию как можно скорее.
21. Мясо, продукты убоя и яйца от вакцинированной птицы используют без ограничений.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
Интервет Интернешнл Б.В., Вим Де Кёрверстраат 35, 5831 AN Боксмеер, Нидерланды / Intervet International B.V., Wim de Korverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, The Netherlands;
Мерк Шарп энд Доум Энимал Хеле С. Л., С/Цеппелин 6, Полигоно Индастриал Эль Монтальво I, Парсела 38, Карбахоса-де-ла- Саграда, 37008, Саламанка, Испания / Merck Sharp & Dohme Animal Health S.L., C/Zeppelin 6, Poligono Industrial El Montalvo I, Parcela 38, Carbajosa de la Sagrada, 37008, Salamanca, Spain.