ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения:
- торговое наименование: Никофлор® 30% (Nikoflor);
- международное непатентованное наименование: флорфеникол.
2. Лекарственная форма: раствор для инъекций.
Препарат в качестве действующего вещества в 1 мл содержит: флорфеникол — 300 мг, а в качестве вспомогательных веществ: диметил сульфоксид, полиэтиленгликоль-200 и пропиленгликоль.
3. По внешнему виду препарат представляет собой прозрачную жидкость от зелено-желтого до желтого цвета.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя — 3 года со дня производства, после вскрытия флакона — 28 суток.
Запрещается применение препарата Никофлор® 30% по истечении срока годности.
4. Выпускают Никофлор® 30% расфасованным по 100 мл во флаконах из темного стекла, укупоренных пробками резиновыми, закатанными колпачками алюминиевыми или комбинированными.
Флаконы упаковывают поштучно в картонные пачки.
Допускается упаковка флаконов в транспортную тару без помещения в пачку из картона.
Каждую потребительскую упаковку снабжают инструкцией по применению.
5. Хранят препарат в закрытой упаковке производителя, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов при температуре от 2 °C до 25 °C.
6. Никофлор’6’ 30% следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Условия отпуска: без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Никофлор- 30% относится к антибактериальным препаратам группы фениколов.
10. Флорфеникол представляет собой производное тиамфеникола, в молекуле которого гидроксильная группа заменена атомом фтора.
Флорфеникол оказывает бактериостатическое действие на чувствительные микроорганизмы.
Флорфеникол активен против бактерий, которые производят ацетилтрансферазу и являются устойчивыми к хлорамфениколу.
Флорфеникол обладает широким спектром антибактериального действия, в том числе в отношении Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Pasteurella haemolytica, Bordetella bronchiseptica, Haemophilus spp., Staphylococcus aureus, Streptococcus suis, Fusobacterium necrophorum, Bacteroides melaninogenicus, Moraxella bovis, Klebsiella pneumoniae, Streptococcus pneumonia, Micrococcus sp.
При внутримышечном или подкожном введении флорфеникол быстро всасывается и проникает во все органы и ткани.
Максимальная концентрация в крови достигается у животных через 1,5-2 часа.
Терапевтическая антибактериальная концентрация сохраняется в органах и тканях животных в течение 48 часов.
Флорфеникол и его метаболиты выделяются из организма преимущественно с мочой и в меньшей степени — с фекалиями.
Никофлор® 30% по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности ГОСТ 12.1.007-76).
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Никофлор® 30% применяют для лечения свиней при болезнях бактериальной этиологии: плевропневмонии, вызванной Actinobacillus pleuropneumoniae и/или Haemophilus parasuis, атрофического ринита, вызванного Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica, а также других инфекционных заболеваний бактериальной этиологии, вызванных микроорганизмами, чувствительными к флорфениколу, и вторичных бактериальных инфекций.
Для лечения крупного рогатого скота при заболеваниях органов дыхания, вызванных Pasteurella multocida, Klebsiella pneumoniae, Streptococcus pneumoniae, Micrococcus sp., а также других инфекционных заболеваний бактериальной этиологии, вызванных микроорганизмами, чувствительными к флорфениколу, и вторичных бактериальных инфекций.
12. Противопоказанием к применению является повышенная индивидуальная чувствительность животного к компонентам препарата.
Запрещается применение Никофлор® 30% хрякам и быкам-производителям.
13. При работе с препаратом Никофлор® 30% следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаза, их следует немедленно промыть большим количеством воды.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с препаратом Никофлор® 30%.
В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
Пустые флаконы из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.
14. Запрещается применение препарата для лечения животных в период беременности и лактации.
15. Никофлор® 30% применяют свиньям внутримышечно двукратно с интервалом 48 часов в дозе 15 мг флорфеникола на кг массы животного, что соответствует 1 мл препарата на 20 кг массы животного.
Никофлор® 30% применяют крупному рогатому скоту внутримышечно или подкожно двукратно с интервалом 48 ч в дозе 20 мг флорфеникола на 1 кг массы животного, что соответствует 1 мл препарата на 15 кг массы животного, или подкожно однократно в дозе 40 мг флорфеникола на 1 кг массы животного, что соответствует 2 мл на 15 кг массы животного.
Максимальный объем для введения препарата в одно место инъекции не должен превышать 10 мл.
16. При применении препарата Никофлор® 30% в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений у животных, как правило, не наблюдается.
После введения препарата у животных может проявиться покраснение и отек перианальной области и мягкий кал, данные симптомы не требуют лечения и проходят самопроизвольно.
В случае появления аллергических реакций использование препарата прекращают и назначают животному антигистаминные препараты и средства симптоматической терапии.
17. При передозировке препарата у животного может наблюдаться снижение аппетита, диарея и анорексия.
18. Никофлор® 30% не следует применять одновременно с тиамфениколом и хлорамфениколом, антибиотиками группы пенициллина, цефалоспоринами и фторхинолонами.
Не рекомендуется смешивать Никофлор® 30% с другими лекарственными препаратами.
19. Особенностей действия при первом применении препарата и при его отмене не выявлено.
20. Следует избегать пропуска очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности.
В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют в той же дозе и по той же схеме.
21. Убой свиней на мясо разрешается не ранее чем через 8 суток, после применения препарата Никофлор® 30%.
Убой крупного рогатого скота на мясо разрешается не ранее чем через 15 суток, после применения препарата Никофлор® 30% при внутримышечном введении и не ранее чем через 22 суток при подкожном введении.
Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанных сроков, может быть использовано в корм пушным зверям.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
ООО «Апиценна», 143985, Московская область, г. Балашиха, Полтевское шоссе, владение 4.