Неозидин®

ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения:

• торговое наименование лекарственного препарата: Неозидин® (Neozidin®);
• международные непатентованные наименования: диминазен, феназон.

2. Лекарственная форма — порошок для приготовления раствора для инъекций.

Неозидин® в 1 г препарата содержит в качестве действующих веществ (в пересчете на сухое вещество): диминазена диацетурат — 450 мг и феназон (антипирин) — 550 мг.

3. Лекарственный препарат по внешнему виду представляет собой порошок желто-оранжевого цвета, легко растворяется в воде.

Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя — 2 года со дня производства, после вскрытия флакона препарат хранению не подлежит.

Запрещается применение препарата по истечении срока годности.

4. Неозидин® выпускают расфасованным по 1,18; 2,36; 7,08 г в стеклянные флаконы, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками с клипсами контроля первого вскрытия.

Флаконы с препаратом допускается упаковывать в индивидуальные пачки из картона.

Каждую потребительскую упаковку снабжают инструкцией по применению препарата.

5. Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре от 0°С до 25°С.

6. Неозидин® следует хранить в местах, недоступных для детей.

7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями действующего законодательства.

8. Неозидин® отпускается без рецепта ветеринарного врача.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

9. Неозидин® относится к фармакотерапевтической группе противопротозойные средства.

10. Диминазена диацетурат, входящий в состав препарата, является ароматическим производным диамидина, обладает широким спектром антипротозойного действия, активен в отношении возбудителей бабезиоза (пироплазмоза) (B.bovis, B.bigemina, B.ovis, В. caballi, В,divergens, B.major, B.canis, B.colchica), трипаносомоза (Tr.vivax, Tr. equiperdum, Tr. evansi, Tr.brucei, Tr.congolense), тейлериоза (T.annulata, T.ovis), франсаиеллеза и нутталлиоза, паразитирующих у животных.

Феназон — производное пиразолона, относится к группе нестероидных противовоспалительных средств (НПВС), оказывает противовоспалительное и жаропонижающее действие, способствует уменьшению проницаемости сосудов.

Механизм действия диминазена основан на ингибировании аэробного гликолиза и синтеза ДНК у кровепаразитов, что приводит к разрушению их клеточной структуры и гибели.

Фармакологические эффекты феназона обусловлены его способностью ингибировать активность ЦОГ1 и ЦОГ2 и в результате этого нарушать превращения арахидоновой кислоты и ингибировать синтез простагландинов.

Феназон оказывает жаропонижающее, обезболивающее и противовоспалительное действие.

После парентерального введения раствора Неозидин® терапевтическая концентрация диминазена в крови достигается через 3-5 часов и удерживается на терапевтическом уровне в течение 24 часов.

Накапливается препарат в основном в почках и печени, выводится из организма главным образом с мочой, у лактирующих животных — частично с молоком.

Неозидин® по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности согласно ГОСТ 12.1.007), в рекомендуемых дозах не оказывает сенсибилизирующего, эмбриотоксического и тератогенного действия.

ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА

11. Неозидин® назначают крупному рогатому скоту, овцам, лошадям и собакам с лечебной и профилактической целью при кровепаразитарных болезнях — бабезиозе (пироплазмозе), франсаиеллезе, нутталлиозе, трипаносомозе, тейлериозе и смешанных инвазиях.

12. Противопоказанием к применению является повышенная индивидуальная чувствительность животного к компонентам препарата.

Запрещается использовать лекарственный препарат в течение 4 недель после вакцинации животного живой вакциной против бабезиоза или анаплазмоза.

Собакам породы колли и шелти Неозидин® следует применять с осторожностью под наблюдением ветеринарного врача.

13. При работе с лекарственным препаратом Неозидин® следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.

Людям с гиперчувствительностью к компонентам лекарственного препарата следует избегать прямого контакта с препаратом Неозидин®.

По окончании работы с препаратом руки следует вымыть теплой водой с мылом.

Пустую тару из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.

При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством воды.

В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).

14. Самкам в период беременности и лактации, а также щенкам Неозидин® при необходимости применяют под контролем ветеринарного врача на основании оценки отношения ожидаемой пользы к возможному риску его применения.

15. Неозидин® применяют животным внутримышечно в виде 7% стерильного раствора, который готовят с соблюдением правил асептики и антисептики, используя в качестве растворителя воду для инъекций или стерильный физиологический раствор в следующих соотношениях:

Таблица 1

После смешивания 2.36 г препарата Неозидин® и 12,5 мл растворителя получается 13 мл готового к применению раствора.

Стерильный раствор препарата Неозидин® хранят в закрытом флаконе производителя, в темном месте при комнатной температуре не более 24 часов, в холодильнике — не более 48 часов.

Кипячение и нагревание раствора выше 37°С не допускается.

Приготовленный раствор препарата Неозидин® вводят животным однократно внутримышечно в следующих дозах (из расчета на 20 кг массы животного):

• при бабезиозе (пироплазмозе), франсаиеллезе и нутталлиозе — 1 мл (3,5 мг диминазена/1 кг массы тела животного),
• при тейлериозе — 1,5 мл (5 мг диминазена/1 кг массы тела животного),
• при трипаносомозе, вызванном Т. brucei (болезнь Нагана), — 2,2 мл (8 мг диминазена/1 кг массы тела животного), но не более 4 г диминазена на животное.

При неблагоприятном течении заболевания, если после первого введения препарата Неозидин® у больного животного не отмечается снижение температуры и улучшения общего состояния, допускается его повторное введение через 24 часа в той же дозе.

Больным животным предоставляют покой и дополнительно, в зависимости от состояния, назначают симптоматические средства (сердечные, антигистаминные, слабительные, витамины, микроэлементы).

Дозы препарата в зависимости от массы животного и заболевания представлены в таблице 2.

Таблица 2

С профилактической целью при обнаружении в стаде животного с клиническими признаками заболевания, а также после перегона животных в неблагополучную по кровепаразитарным заболеваниям местность, Неозидин® применяют однократно в дозе 3,5 мг диминазена на 1 кг массы животного, при необходимости инъекцию повторяют через 10-15 дней после первого применения.

Если рассчитанный объем вводимого раствора для крупных животных превышает 10 мл, а для мелких животных — 2,5 мл, в связи с возможной болевой реакцией, его следует вводить животному в несколько мест.

Перед массовой обработкой животных каждую серию препарата Неозидин® предварительно испытывают на небольшой группе (5-10 голов) животных.

При отсутствии осложнений в течение 3 суток обрабатывают все поголовье.

Собакам перед применением лекарственного препарата Неозидин® рекомендуется парентеральное введение антигистаминного лекарственного средства согласно инструкции по его применению.

При лечении животных в острой форме заболевания, из-за массовой гибели кровепаразитов, возможно развитие интоксикации, нарушения работы печени и сердечно-сосудистой системы.

В этих случаях необходимо проведение интенсивной терапии, включающей внутривенное введение растворов электролитов и гепатопротекторов.

16. При применении препарата Неозидин® у отдельных животных отмечается местная реакция в виде гиперемии или болезненной припухлости в месте введения, которая самопроизвольно исчезает в течение нескольких дней.

У собак возможны судороги, атаксия, рвота и мышечная дрожь.

17. При передозировке препарата у животного может наблюдаться брадикардия, учащение и нарушение дыхания, анорексия, тремор.

В этих случаях животному назначают средства симптоматической терапии.

18. Запрещается применение препарата Неозидин® одновременно с другими антипротозойными препаратами.

19. Особенностей действия при первом применении и при отмене лекарственного препарата не выявлено.

20. Несоблюдение рекомендуемого интервала при повторном введении препарата может привести к снижению его эффективности.

При пропуске очередной дозы препарат следует ввести как можно быстрее в той же дозе.

Запрещается увеличивать дозу препарата, в том числе и для компенсации пропущенной инъекции.

21. Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 21 сутки после последнего применения препарата.

В случае вынужденного убоя животных ранее установленного срока мясо может быть использовано в корм пушным зверям.

Молоко дойных животных разрешается использовать в пищевых целях не ранее чем через 5 суток после последнего применения препарата.

Молоко, полученное ранее указанного срока, может быть использовано после кипячения в корм животным.

ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ

ООО «НИТА-ФАРМ»; 410010, г. Саратов ул. им. Осипова В.И., д.1.