Мильбемакс®

ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения: торговое наименование: Мильбемакс® (Milbemax®); международные непатентованные наименования действующих веществ: мильбемицин, празиквантел.

2. Лекарственная форма: таблетки для перорального применения.

Мильбемакс® содержит действующие вещества: мильбемицина оксим и празиквантел.

Выпускают препарат в двух модификациях:

• таблетки для котят и маленьких кошек с содержанием мильбемицина оксима — 4 мг/табл. и празиквантела — 10 мг/табл.;
• таблетки для крупных кошек с содержанием мильбемицина оксима — 16 мг/табл. и празиквантела — 40 мг/табл.

В качестве вспомогательных веществ Мильбемакс® содержит: микрокристаллическую целлюлозу, натрия кармелозу, повидон, лактозу, кремний коллоидный, магния стеарат, гипромелозу, макрогол и тальк, пищевую добавку со вкусом говядины (Artificial beef flavour), оксид железа (краситель в таблетках для крупных кошек).

3. По внешнему виду таблетки для котят и маленьких кошек представляют собой таблетки от бежевого до коричневого цвета, овальной формы с оттиском «ВС» на одной стороне и оттиском «NA» на другой стороне, с линией разлома с обеих сторон; таблетки для крупных кошек представляют собой таблетки от красного до красно-коричневого цвета, овальной формы с оттиском «КК» на одной стороне и оттиском «NA» на другой стороне, с линией разлома с обеих сторон.

Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения — 3 года с даты производства.

Неиспользованную половину таблетки можно поместить в блистер и хранить до следующей дегельминтизации, но не более 6 месяцев после вскрытия упаковки.

Не применять по истечении срока годности.

4. Выпускают препарат расфасованным по 2 таблетки в блистеры из алюминиевой фольги, помещенные по 1 или 2 блистера в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

5. Хранят Мильбемакс® в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре не выше 25°C.

6. Препарат следует хранить в местах, недоступных для детей.

7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.

8. Условия отпуска: без рецепта ветеринарного врача.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

9. Мильбемакс® относится к фармакотерапевтической группе: антигельминтные средства в комбинациях.

10. Мильбемицина оксим, входящий в состав Мильбемакс®, — макроциклический лактон, получаемый в результате ферментативной деятельности Streptomyces hygroscopicus var. Aureolacrimosus, активен в отношении личинок и имаго нематод, паразитирующих в желудочно-кишечном тракте кошек, а также личинок нематоды Dirofilaria immitis.

Механизм действия мильбемицина обусловлен повышением проницаемости клеточных мембран для ионов хлора (СГ), что приводит к сверхполяризации мембран клеток нервной и мышечной ткани, параличу и гибели паразита.

После перорального введения препарата максимальная концентрация мильбемицина оксима в плазме крови кошек достигается через 2 часа, из организма соединение выводится в основном в неизмененном виде, период полувыведения составляет около 13 часов.

Празиквантел является ацилированным производным пиразин­ изохинолина, обладает выраженным действием против цестод и нематод.

Повышая проницаемость клеточных мембран паразита для ионов кальция (Са2+), вызывает деполяризацию мембран, сокращение мускулатуры и разрушение тегумента, что приводит к гибели паразита и способствует его выведению из организма животного.

После перорального введения препарата максимальная концентрация празиквантела в плазме крови кошек достигается через 1 час, из организма соединение выводится в основном в виде неактивных метаболитов с мочой, период полувыведения составляет около 3 часов.

Мильбемакс® по степени воздействия на организм относится к «умеренно опасным» веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76), в рекомендуемых дозах не оказывает сенсибилизирующего, эмбриотоксического и тератогенного действия, хорошо переносится кошками разных пород и разного возраста.

Препарат токсичен для рыб и других гидробионтов.

ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА

11. Мильбемакс® назначают с лечебной и профилактической целью при нематодозах, цестодозах и смешанных нематодо-цестодозных инвазиях, вызванных как личиночными формами, так и половозрелыми цестодами и нематодами следующих видов:

• цестоды — Dipylidium caninum, Taenia spp., Echinococcus multilocularis;
• нематоды — Ancylostoma tubaeforme, Toxocara cati, Dirofilaria immitis (профилактика заболевания в течение 1 месяца).

12. Противопоказанием к применению Мильбемакс® является повышенная индивидуальная чувствительность животного к компонентам препарата (в том числе в анамнезе) и выраженные нарушения функции почек и печени.

Не следует применять таблетки для котят и маленьких кошек животным массой менее 0,5 кг, таблетки для крупных кошек — животным массой менее 2 кг.

Не подлежат дегельминтизации истощенные и больные инфекционными болезнями животные.

13. При работе с Мильбемакс® необходимо соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами.

Пустую упаковку из-под препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.

Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Мильбемакс®.

При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством проточной воды.

В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата и/или этикетку).

14. Препарат можно применять животным в период беременности и лактации.

Таблетки для котят и маленьких кошек не следует применять котятам моложе 6-недельного возраста.

15. Препарат применяют кошкам однократно во время кормления с небольшим количеством корма или вводят принудительно на корень языка после кормления в минимальной терапевтической дозе 2 мг мильбемицина оксима и 5 мг празиквантела на 1 кг массы животного, из расчета:

Масса животного	таблетки для котят и маленьких кошек (от бежевого до коричневого цвета)	таблетки для крупных кошек (от красного до красно­коричневого цвета)
0,5 — 1 кг	1/2 таблетки	—
> 1 — 2 кг	1 таблетка	—
> 2 — 4 кг	—	1/2таблетки
> 4 — 8 кг	—	1 таблетка
>8 — 12кг	—	1 1/2таблетки

Предварительной голодной диеты и применения слабительных средств перед дегельминтизацией не требуется.

С лечебной целью кошек дегельминтизируют по показаниям, с профилактической целью — ежеквартально, а также перед каждой вакцинацией и случкой в терапевтической дозе.

16. При применении Мильбемакс® в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается.

У некоторых кошек (чаще у котят) могут наблюдаться вялость, атаксия, тремор мышц, рвота и/или диарея.

В этих случаях применение препарата прекращают и животному назначают средства симптоматической терапии.

17. При передозировке лекарственного препарата у некоторых кошек может наблюдаться тремор, симптомы которого самопроизвольно исчезают в течение суток и не требуют применения лекарственных средств.

18. Мильбемакс® совместим с селамектином, сведения о совместимости препарата с другими макроциклическими лактонами отсутствуют.

19. Особенностей действия при первом применении лекарственного препарата и его отмене не установлено.

20. При проведении дегельминтизации следует придерживаться рекомендуемых инструкцией сроков.

В случае пропуска очередной обработки применение препарата возобновляют в той же дозе по той же схеме.

21. Препарат не предназначен для применения продуктивным животным.

ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ

«Elanco France SAS», 26, rue de la Chapelle, F-68330 Huningue, France / «Эланко Франс САС», 26, рю де ла Шапелль, Ф-68330, Юнинг, Франция.