ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1.1 Дорамектин КМ 1% (Doramectinum КМ 1%).
Международное непатентованное наименование активной фармацевтической субстанции: дорамектин.
Лекарственная форма: раствор для инъекций.
1.2 Препарат представляет собой прозрачную бесцветную или желтоватую жидкость.
В 1,0 мл препарата содержится 10 мг дорамектина (25-циклогексил-5-О диметил-25-ди (1- метилпропил) авермектин Ala), вспомогательные и формообразующие вещества (спирт бензиловый, гидрокситолуол, пропиленгликоль).
1.3 Дорамектин КМ 1% выпускают в стеклянных флаконах по 50 и 100 мл.
1.4 Препарат хранят с предосторожностью, по списку Б, в упаковке изготовителя в сухом, защищенном от света месте, при температуре от плюс 5 °C до плюс 30 °C.
Срок годности — 3 (три) года от даты изготовления при соблюдении условий транспортирования и хранения.
Срок годности после первого вскрытия флакона 30 дней при условии соблюдения правил асептики.
Хранить в местах, недоступных для детей.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
2.1 Дорамектин КМ 1% относится к группе макроциклических лактонов.
Дорамектин обладает широким спектром противопаразитарного действия.
Дорамектин активен в отношении нематод желудочно-кишечного тракта, легких, подкожной клетчатки, личинок оводов, а также вшей, кровососок, саркоптоидных и иксодовых клещей.
2.2 Дорамектин, связываясь с рецепторами (ГАМК и глутаматзависимыми), увеличивает проницаемость мембран для ионов хлора, что приводит к гиперполяризации и блокаде проводимости прохождения нервных импульсов, что ведет параличу и гибели паразитов.
2.3 Дорамектин легко всасывается из места введения, поступает в системный кровоток, органы и ткани, достигая максимальной концентрации в течение 4-5 суток, длительное время сохраняется в организме, обеспечивая защиту животных от паразитарных заболеваний и реинвазии (до 28 дней).
Выводится из организма в основном в неизмененном виде с фекалиями.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
3.1 Дорамектин КМ 1% применяют для профилактики и лечения арахноэнтомозов и нематодозов крупного рогатого скота, овец и свиней.
Крупному рогатому скоту дорамектин КМ 1% применяют при диктиокаулезе, телязиозе, гемонхозе, остертагиозе, трихостронгилезе, коопериозе, нематодирозе, стронгилоидозе, неоаскариозе, эзофагостомозе, трихоцефалезе, буностомозе, онхоцеркозе, гиподерматозе, псороптозе, саркоптозе, демодекозе, сифункулятозах и для борьбы с иксодовыми клещами.
Мелкому рогатому скоту препарат применяют при диктиокаулезе, гемонхозе, стронгилоидозе, трихостронгилезе, нематодирозе, коопериозе, хабертиозе, трихоцефалезе, эзофагостомозе, мелофагозе, эстрозе, саркоптозе и псороптозе.
Свиньям препарат применяют при аскариозе, трихоцефалезе, метастронгилезе, оллуланозе, стронгилоидозе, сифункулятозах и саркоптозе.
3.2 Дорамектин КМ 1% вводят крупному рогатому скоту и овцам внутримышечно или подкожно, свиньям только внутримышечно.
Препарат рекомендуется вводить подкожно в область шеи или плеча животных, а внутримышечно в мышцы шеи. 3.3 Препарат вводят в следующих дозах:
- крупному и мелкому рогатому скоту: 1 см3 на 50 кг массы тела (0,2 мг/кг по ДВ);
- свиньям: 1 мл на 33 кг массы (0,3 мг/кг по ДВ).
При гельминтозах препарат вводят однократно, а при саркоптоидозах двукратно с интервалом 7 -1 4 дней.
При обработке животных при температуре ниже 5 °C, в связи с незначительным повышением вязкости, флакон с препаратом рекомендуется подогреть до комнатной температуры.
3.4 При массовых обработках каждую партию препарата предварительно испытывают на не большой группе (7-10 голов) животных.
При отсутствии осложнений через 3 дня препарат применяют остальным животным.
3.5 Дорамектин КМ 1% не применяют дойным, ослабленным, истощенным и больным инфекционными болезнями животным, а также беременным самкам менее, чем за 60 суток до предполагаемого отела; дойным, а также суягным овцам менее, чем за 70 суток до предполагаемого окота.
Препарат запрещен к применению продуктивным животным, от которых молоко используют в пищу людям.
3.6 При применении препарата в соответствии с инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается.
В редких случаях возможны аллергические реакции.
В случае по явления аллергических реакций использование препарата прекращают и назначают антигистаминные препараты и средства симптоматической терапии.
При передозировке препарата у животных может наблюдаться угнетение, отказ от корма, тремор, усиленная саливация.
Специфические средства детоксикации отсутствуют.
Применяют общие меры, направленные на выведение лекарственного препарата из организма.
3.7 Препарат не следует применять одновременно с лекарственными препаратами, содержащими макроциклические лактоны, вследствие возможного взаимного усиления токсического действия.
3.8 Убой на мясо крупного рогатого скота и овец разрешается не ранее чем через 70 суток, свиней — не ранее, чем через 77 суток после последнего введения препарата.
В случае вынужденного убоя животных ранее установленных сроков мясо может быть использовано в корм пушным зверям.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
4.1 При работе с препаратом необходимо соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности.
4.2 Пустую тару из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежат утилизации с бытовыми отходами.
4.3 При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз их необходимо промыть большим количеством воды.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам средства следует избегать прямого контакта с препаратом.
В случае возникновения аллергических реакций либо случайного попадания препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ
5.1 В случае возникновения осложнений после применения препарата, его использование прекращают и потребитель обращается в Государственное ветеринарное учреждение, на территории которого он находится.
Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения всех правил по применению препарата в соответствии с инструкцией.
При подтверждении выявления отрицательного воздействия препарата на организм животного или несоответствии препарата по внешнему виду, ветеринарными специалистами отбираются пробы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, составляется акт отбора проб и направляется в Государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» (220005, г. Минск, ул. Красная, 19А) для подтверждения соответствия препарата нормативной документации.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
6.1 Хэбей Хоуп Хармони Фармасьютикл Ко. Лтд. (Hebei Hope Harmony Pharmaceutical Со., Ltd.) (адрес: зона промышленного развития, округ Юаныпи, город Шицзячжуан, провинция Хэбэй, Китай (Industry Development Area, Yuanshi County, Shijiazhuang City, Hebei Province, China) для ООО «Хематекс» Минский район (223017, Республика Беларусь, Минская обл., Минский район, Ново дворский с/с, аг. Гатово, АБК ОАО «МПКО», ком. 501). Тел./факс: (017) 336-88-68, 336-66-64)