ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения:
- торговое наименование: Марботим таблетки (Marbotim tablets);
- международное непатентованное наименование: марбофлоксацин.
2. Лекарственная форма: таблетки для приема внутрь.
Препарат Марботим таблетки в качестве действующего вещества содержит марбофлоксацин.
Выпускают лекарственный препарат в трех дозировках с содержанием марбофлоксацина в каждой таблетке: 5 мг, 20 мг и 80 мг.
В качестве вспомогательных веществ содержит: силикатированную микрокристаллическую целлюлозу, коповидон, дрожжевой экстракт, масло растительное гидрогенизированное, кросповидон, ароматизатор «Печень», кальция стеарат, кремния диоксид коллоидный, лактозы моногидрат.
3. Препарат Марботим таблетки в дозировке 5 мг и 20 мг представляет собой овальные таблетки от светло-желтого до желтого цвета с одной риской на обеих сторонах.
Допускается наличие вкраплений от белого до коричневого цвета.
Препарат Марботим таблетки в дозировке 80 мг представляет собой круглые таблетки от светло желтого до желтого цвета с крестообразной риской на одной стороне.
Допускается наличие вкраплений от белого до коричневого цвета.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя — 3 года со дня производства.
Запрещается применение препарата Марботим таблетки по истечении срока годности.
4. Препарат выпускают расфасованным по 10 таблеток в блистеры из фольги алюминиевой и комбинированного материала или банки из полимерного материала, укупоренные полимерными крышками с контролем первого вскрытия, каждую банку оклеивают этикетками самоклеящимися.
Блистеры и банки поштучно упаковывают в пачку из картона.
Каждую потребительскую упаковку снабжают инструкцией по применению.
5. Хранят препарат в закрытой упаковке производителя, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов при температуре от 2 °C до 25 °C.
6. Препарат следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Условия отпуска: отпускается по рецепту на лекарственный препарат или требованию ветеринарной организации.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Препарат Марботим таблетки относится к антибактериальным препаратам группы фторхинолонов.
10. Марбофлоксацин, входящий в состав препарата, обладает широким спектром бактерицидного действия, основанного на подавлении репликации бактериальной ДНК- гиразы и топоизомеразы IV, участвующих в репликации ДНК микроорганизмов.
Марбофлоксацин активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в т.ч. Escherichia coli, Salmonella typhimurium, Citrobacter freundii, Enterobacter cloacae, Serratia marcescens, Morganella morganii, Proteus spp., Klebsiella spp., Shigella spp., Pasteurella spp., Haemophilus spp., Moraxella spp., Pseudomonas spp., Brucella canis, Staphylococcus spp., Streptococcus spp., а также Mycoplasma spp.
После перорального введения препарата марбофлоксацин хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте и проникает во все органы и ткани организма.
Биодоступность препарата после перорального введения составляет около 100%.
Максимальная концентрация в крови достигается через 2 часа, период полувыведения составляет у собак 14 часов, у кошек — 10 часов.
Выделяется марбофлоксацин из организма в основном в неизмененном виде с мочой и желчью.
Марботим таблетки по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Препарат применяют для лечения собак и кошек при заболеваниях органов дыхания, мочеполовой системы, инфекций кожи, мягких тканей, инфицированных ран и других заболеваний бактериальной и микоплазменной этиологии, возбудители которых чувствительны к марбофлоксацину.
2. Противопоказанием к применению препарата Марботим таблетки является повышенная индивидуальная чувствительность животного к компонентам препарата.
Запрещается применение препарата животным при существенных нарушениях развития хрящевой ткани, при поражениях нервной системы, сопровождающихся судорогами, при выделении у животного микроорганизмов, устойчивых к фторхинолонам.
13. При работе с препаратом Марботим таблетки следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их следует промыть большим количеством воды.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с лекарственным препаратом Марботим таблетки.
В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека, следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
Запрещается использование пустой тары из-под препарата для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
14. Препарат Марботим таблетки не предназначен для применения беременным и лактирующим самкам, а также котятам в возрасте до 4 месяцев, щенкам — до 12 месяцев (щенкам крупных пород — до 18 месяцев).
15. Препарат Марботим таблетки применяют животным один раз в сутки, индивидуально, в измельченном виде с кормом или вводят принудительно на корень языка в суточной дозе 2 мг марбофлоксацина на 1 кг массы животного.
Дозирование препарата осуществляется кратно одной таблетке без ее деления.
Допускается использование комбинации таблеток различных дозировок.
Продолжительность лечения собак составляет от 7 до 14 дней, кошек — от 3 до 10 дней, в зависимости от течения заболевания.
16. При применении препарата в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается.
В редких случаях возможно учащение дефекации и размягчение стула, указанные симптомы самопроизвольно исчезают и не требуют отмены препарата.
В случае появления аллергических реакций использование препарата прекращают и назначают животному антигистаминные и симптоматические препараты.
17. При передозировке лекарственного препарата у животного могут наблюдаться нарушения деятельности нервной системы.
Специфические средства детоксикации отсутствуют, применяют общие меры, направленные на выведение лекарственного препарата из организма, и симптоматическая терапия.
18. Препарат Марботим таблетки не рекомендуется применять одновременно с катионными препаратами (препаратами железа, кальция, магния, алюминия) из-за возможного уменьшения всасывания в желудочно-кишечном тракте, а также с хлорамфениколом, макролидными антибиотиками и тетрациклином.
19. Особенностей действия при первом применении препарата и его отмене не выявлено.
20. Следует избегать пропусков применения очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению эффективности.
В случае пропуска одной или нескольких доз применение препарата возобновляют в той же дозе по той же схеме применения.
21. Препарат не предназначен для применения продуктивным животным.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
Организация-разработчик:
- ООО «АПИ-САН», 119121, г. Москва, Смоленская-Сенная пл., д. 27, стр. ІА, кв. 74
Наименование и адрес производственной площадки производителя лекарственного препарата для ветеринарного применения:
- ООО «Апиценна», 143985, Московская область, г. Балашиха, Полтевское шоссе, владение 4.
Наименование, адрес организации, уполномоченной держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата на принятие претензий от потребителя:
- ООО «Апиценна», 143985, Московская область, г. Балашиха, Полтевское шоссе, владение 4. + 7 (495) 5 80-77-13,
www.apicenna.ru, info@apicenna.ru.