ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения: Лево ВЛ 15 (Levo VL15).
Международное непатентованное наименование: левофлоксацин.
2. Лекарственная форма: раствор для орального применения.
Лево ВЛ 15 содержит в 100 мл в качестве действующего вещества 15 г левофлоксацина (в форме гемигидрата), в качестве вспомогательных веществ: ароматизатор пищевой «Вишня 667», кислоту соляную и воду очищенную до 100 мл.
3. По внешнему виду препарат представляет собой прозрачную жидкость от светло-желтого до зеленовато-желтого цвета.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя — 2 года со дня производства.
После первого вскрытия первичной упаковки лекарственный препарат должен быть использован в течение 30 суток.
Запрещается использовать лекарственный препарат по истечении срока годности.
4. Лево ВЛ 15 выпускают расфасованным по 1 л в полимерные флаконы, укупоренные навинчиваемыми крышками с контролем первого вскрытия или по 5 л в полимерные канистры, укупоренные навинчиваемыми крышками с контролем первого вскрытия.
Каждая единица потребительской упаковки сопровождается инструкцией по применению лекарственного препарата.
5. Лево ВЛ 15 хранят в закрытой упаковке производителя, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 5 °C до 25 °C.
6. Лекарственный препарат следует хранить в недоступном для детей месте.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Лево ВЛ 15 отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Лево ВЛ 15 относится к фармакотерапевтической группе: производные нафтиридина, хинолоны, фторхинолонов.
10. Левофлоксацин, входящий в состав препарата, обладает широким спектром бактерицидного действия, активен в отношении аэробных грамположительных микроорганизмов (Enterococcus spp., Listeria monocytogenes, Staphylococcus spp., Streptococcus spp.), аэробных грамотрицательных микроорганизмов (Acinetobacter spp., Campylobacter spp., Enterobacter spp., Escherichia coli, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella spp., Moraxella catarrhalis P+/p-, Morganella morganii, Pasteurella spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp., Pseudomonas spp., Salmonella spp., Serratia spp.), анаэробных микроорганизмов (Bacteroides fragilis, Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Peptostreptococcus spp.), а также Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycobacterium spp., Mycoplasma pneumoniae, Rickettsia spp.
Механизм действия левофлоксацина связан с блокадой ДНК-гиразы (топоизомеразы II) и топоизомеразы IV, нарушением суперспирализации и сшивки разрывов ДНК, ингибированием синтеза ДНК, глубокими метаболическими изменениями в цитоплазме, клеточной стенке и мембранах.
Левофлоксацин быстро и практически полностью всасывается после перорального применения.
Прием корма мало влияет на скорость и полноту абсорбции.
Биодоступность левофлоксацина после перорального приема составляет 99 %, концентрация в сыворотке крови достигает максимума через 2 часа после применения, период полувыведения около 7 часов.
Левофлоксацин хорошо проникает в органы и ткани: легкие, слизистую оболочку бронхов, мокроту, органы мочеполовой системы, полиморфноядерные лейкоциты, альвеолярные макрофаги.
Выводится из организма преимущественно почками путем клубочковой фильтрации или канальцевой секреции.
После перорального приема в основном выделяется с мочой в неизмененном виде в течение 48 часов.
Незначительное количество обнаружено в кале за период 72 часов.
Лево ВЛ 15 по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Лево ВЛ 15 применяют свиньям, цыплятам-бройлерам, курам-несушкам и ремонтному молодняку кур для лечения бактериальных инфекций.
Свиньям — для лечения бактериальных заболеваний органов дыхания, желудочно-кишечного тракта и мочеполовой системы, инфекций кожи и мягких тканей, вызываемых чувствительными возбудителями, а также спирохетоза и микоплазменных инфекций.
Цыплятам-бройлерам, курам-несушкам и ремонтному молодняку кур при колибактериозе, дизентерии, некротическом энтерите, псевдомонозе, кампилобактериозе, стафилококкозе, пастереллезе.
12. Противопоказанием к применению препарата Лево ВЛ 15 является повышенная индивидуальная чувствительность животного к компонентам лекарственного препарата, выраженная печеночная и/или почечная недостаточность.
Препарат запрещается применять курам-несушкам, а также ремонтному молодняку кур, яйца которых будут использоваться в пищу, менее чем за 10 суток до начала яйцекладки, в связи с накоплением левофлоксацина в яйцах.
13. При работе с препаратом Лево ВЛ 15 следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с лекарственным препаратом Лево ВЛ 15.
Во время работы с препаратом запрещается курить, пить и принимать пищу.
По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.
Пустые флаконы из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством воды.
В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
14. Лекарственный препарат Лево ВЛ 15 не применяется супоросным и лактирующим свиноматкам, а также новорожденным поросятам, ввиду отсутствия данных по изучению влияния на организм.
15. Лево ВЛ 15 применяется перорально индивидуально или групповым способом с водой для поения свиньям и птице в дозе 1,0 мл на 20 кг массы животного (7,5 мг левофлоксацина на 1 кг массы животного), ежедневно в течение 3-5 дней.
В период лечения свиньи и птицы должны получать только воду, содержащую лекарственный препарат.
16. При использовании лекарственного препарата согласно инструкции по применению побочных явлений и осложнений не установлено.
При возникновении устойчивой аллергической реакции препарат отменяют, рекомендуется антигистаминная и симптоматическая терапия.
17. При передозировке лекарственного препарата наблюдаются беспокойство, дезориентация, потеря аппетита, тошнота, диарея, иногда — поражения сухожилий (включая тендинит), суставная и мышечная боли.
В этих случаях необходимо прекратить применение лекарственного препарата.
Специфические средства детоксикации отсутствуют, применяют общие меры, направленные на выведение лекарственного препарата из организма и средства симптоматической терапии.
18. Не допускается одновременное применение лекарственного препарата с антацидами, содержащими магний и алюминий, а также с препаратами, содержащими соли железа, из-за возможного снижения адсорбции левофлоксацина в желудочно-кишечном тракте животного.
Рекомендуемый промежуток времени между приемом левофлоксацина и вышеперечисленными лекарственными средствами должен составлять не менее двух часов.
Запрещается одновременное применение лекарственного препарата с глюкокортикоидами из-за повышения риска развития тендинита и/или разрыва сухожилий, а также нестероидными противовоспалительными лекарственными средствами, тетрациклинами и макролидами из-за повышения токсического эффекта левофлоксацина.
При одновременном применении с антагонистами витамина К, например — варфарином, повышаются риски кровотечения.
Учитывая это, необходимо осуществлять контроль показателей коагуляции.
Не рекомендуется применение левофлоксацина одновременно с этанолом.
19. Особенностей действия при первом применении и при отмене лекарственного препарата не выявлено.
20. Следует избегать пропуска очередной дозы лекарственного препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности.
В случае пропуска одной дозы, применение лекарственного препарата возобновляют как можно скорее в одной и той же дозе и по той же схеме.
21. Убой птицы на мясо разрешается не ранее, чем через 7 суток, свиней — через 9 суток, использование яиц в пищевых целях не ранее, чем через 10 суток, после последнего применения лекарственного препарата.
Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, а также яйца, полученные до истечения указанного срока, могут быть использованы для кормления плотоядных животных.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
ООО «Ветлайн», 142132, Московская обл., Г.о. Подольск, поселок Дубровицы, ФГБНУ ФИЦ ВИЖ им. Л.К. Эрнста, здание центра трансплантации эмбрионов, 1 этаж, пом. 10-16, 19-25, 27-31, 39-47, 49, 53.