ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование: «Лептогард».
Международное непатентованное наименование: Вакцина против лептоспироза животных инактивированная лиофилизированная.
2. Лекарственная форма:, лиофилизат для приготовления суспензии для инъекций.
Вакцина изготовлена из смеси бактерий производственных штаммов лептоспир серогрупп Pomona, Tarassovi, Icterohaemorrhagiae, а по эпизоотическим показателям и серогрупп Canicola и Grippotyphosa (I вариант — для иммунизации свиней); или из лептоспир серогрупп Pomona, Tarassovi, Grippotyphosa, Sejroe (серовар Hardjo) (II вариант — для иммунизации крупного рогатого скота, овец и коз), инактивированных мертиолятом (в соотношении 1:10000) с добавлением в качестве адъюванта геля гидрата окиси алюминия (в концентрации 20 %).%).
С учетом этиологической структуры лептоспироза в хозяйстве вакцины I и II вариантов могут быть использованы для животных любого вида.
Состав штаммов для изготовления вакцин может изменяться в соответствии с эпизоотической ситуацией.
По внешнему виду вакцина представляет собой сухую массу пористой структуры от желтоватого до серо-белого цвета; разведенная физиологическим раствором или водой — однородную взвесь с быстро выпадающим незначительным осадком, легко разбивающимся при взбалтывании.
Вакцина расфасована по 4 см³ (4 дозы) в ампулы, или по 5 см³ (5 доз), 10 см³ (10 доз) во флаконы, укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками, ампулы — запаяны.
Флаконы (ампулы) заполнены инертным газом или стерильным осушенным воздухом.
3. Флаконы (ампулы) с вакциной упакованы в коробки с разделительными перегородками, обеспечивающими их целостность.
В каждую коробку с вакциной вложена инструкция по применению.
Срок годности вакцины 18 месяцев с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования.
По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.
4. Вакцину хранят и транспортируют в сухом темном месте при температуре от 2°С до 8°С.
Допускается транспортировка вакцины при температуре до 25°С в течение 15 суток.
5. Вакцину следует хранить в местах, недоступных для детей.
6. Вакцину во флаконах без маркировки, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным внешним видом, с истекшим сроком годности, а также неиспользованную в течение 4 часов после вскрытия флаконов (ампул), бракуют, обеззараживают кипячением в течение 10 минут или обработкой 2% раствором щелочи или 5% раствором хлорамина (1:1) в течение 30 минут и утилизируют.
Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
7. Вакцина вызывает формирование иммунитета у сельскохозяйственных животных и пушных зверей к лептоспирозу через 14-20 дней после однократно го применения, продолжительностью у телят, ягнят, свиней всех возрастных групп, молодняка пушных зверей — 6 месяцев, у овец, коз и пушных зверей, вакцинированных в возрасте 6 мес. и старше, крупного рогатого скота и лоша дей, иммунизированных в возрасте 1 года и старше — 12 месяцев.
Продолжительность колострального иммунитета у поросят и ягнят — 1,5 месяцев, у телят — 2,5 месяца.
В одной иммунизирующей дозе вакцины (4 см³) содержится не менее
I вариант:
- ВГНКИ-2 (Icterohaemorrhagiae) — 250 млн,
- ВГНКИ-4 (Tarassovi) — 250 млн,
- ВГНКИ-6 (Pomona) — 250 млн. бактерий;
II вариант:
- ВГНКИ-1 (Grippotyphosa) -188 млн,
- ВГНКИ-4 (Tarassovi) — 188 млн,
- ВГНКИ-6 (Pomona) — 188 млн,
- Hardjo (Sejroe)- 188 млн. бактерий.
Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
8. Вакцина предназначена для иммунизации сельскохозяйственных животных и пушных зверей клеточного содержания, в угрожаемых и неблагополучных по лептоспирозу хозяйствах, а также при комплектовании поголовья без обследования на лептоспироз.
9. Запрещается вакцинировать животных, имеющих повышенную температуру тела, ослабленных, истощенных, больных.
Вакцинации не подлежат животные в последний месяц беременности, в первую неделю после родов.
10. Вакцинации подлежит крупный рогатый скот, верблюды, лошади, ослы и мулы в возрасте 1,5 месяцев и старше, животные других видов — от 1 месяца и старше.
Лошадей, пушных зверей и животных других видов иммунизируют вакциной того варианта, в состав которого входят лептоспиры серогрупп, установленные у животных в данном хозяйстве или в данной местности.
В целях профилактики абортов лептоспирозной этиологии сельскохозяйственных животных вакцинируют за месяц до осеменения или в первой трети беременности.
В целях формирования колострального иммунитета у новорожденных рекомендуется вакцинировать супоросных свиноматок за 35-75 дней до опороса, суягных овец — за 45-60 дней до окота, стельных коров — за 45-90 дней до отела.
Полученных от вакцинированных матерей поросят и ягнят, щенков песцов, норок и лисиц следует вакцинировать в 1,5-месячном возрасте, телят — в 2-х месячном возрасте.
Вакцину вводят внутримышечно однократно (за исключением 1-3-х месячных поросят, которых иммунизируют двукратно с интервалом 12-15 дней с ревакцинацией через 3 месяца), в следующих дозах:
| Возраст животных | дозы (см3 ) | срок ревакцинации (месяцы) | |
| Первично | Вторично | ||
|
Крупный рогатый скот, верблюды, лошади, ослы и мулы |
|||
| до 6 месяцев | 2,0 | 2,0 | 6 |
| от 6 до 12 месяцев | 2,0 | 3,0 | 6 |
| от 1 года до 2 лет | 3,0 | 4,0 | 12 |
| взрослое поголовье | 4,0 | 4,0 | 12 |
| быки-производители | 6,0 | 6,0 | 12 |
|
Свиньи |
|||
| от 1 до 3 месяцев | 1,0+1,0 (интервал 12-15 дней) | 2,5 | 3 |
| от 3 до 10 месяцев | 2,0 | 2,5 | 6 |
| взрослое поголовье | 4,0 | 4,0 | 6 |
|
Овцы, козы |
|||
| до 6 месяцев | 1,0 | 1,0 | 6 |
| от 6 до 12 месяцев | 1,5 | 2,0 | 12 |
| взрослое поголовье | 2,0 | 2,0 | 12 |
|
Лисицы и песцы |
|||
| до 6 месяцев | 0,5 | 1,0 | 6 |
| от 6 месяцев и старше | 1,0 | 1,0 | 12 |
|
Норки |
|||
| старше 1 месяца | 0,5 | 0,5 | 6 |
Лиофилизированную вакцину перед применением растворяют стерильным физиологическим раствором или кипяченой водой при температуре 30-35°С в соотношении 1:4 , из расчета на 4 см³ сухой вакцины — 16 см³ растворителя, на 5 см³ сухой вакцины — 20 см³ растворителя, на 10 см³ сухой вакцины — 40 см³ растворителя.
Флаконы (ампулы) вскрывают, соблюдая правила асептики.
Перед применением и в процессе проведения вакцинации флаконы (ампулы) с вакциной взбалтывают для поддержания однородной взвеси, не допуская выпадения осадка вакцины.
Используют стерильные шприцы и иглы диаметром не менее 1 мм, пропускающие мелкие хлопья.
Место введения вакцины обрабатывают 70° спиртом.
Сыворотку крови вакцинированных и ревакцинированных животных не исследуют на лептоспироз в реакции микроагглютинации в течение 2-х месяцев, а ревакцинированного крупного рогатого скота — 3-х месяцев после введения вакцины.
11. Симптомов проявления лептоспироза или других патологических при знаков при передозировке вакцины не установлено.
12. Особенностей поствакцинальных реакций при первичной и последующих иммунизациях не установлено.
13. Следует избегать нарушений схемы проведения вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики.
В случае пропуска очередного введения вакцины необходимо провести иммунизацию как можно скорее.
14. При применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается.
В случаях появления у отдельных животных аллергических реакций на введение вакцины, необходимо применять антигистаминные препараты (димедрол, кофеин, хлористый кальций и др.).
15. Запрещается вакцинировать животных в течение 7 дней после дегельминтизации и 14 дней после обработки хлор-фосфорсодержащими препаратами.
По истечении указанных сроков невакцинированных животных иммунизируют.
16. Продукты убоя и молоко, полученные от здоровых животных, используют без ограничений независимо от сроков вакцинации.
В случае вынужденного убоя животных с признаками поствакцинальных осложнений руководствуются «Правилами ветеринарного осмотра убойных животных и ветеринарно-санитарной экспертизы мяса и мясных продуктов» (Вет. ПиН 13.7.1-99 п. 10).
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
17. При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения.
18. Все лица, участвующие в проведении вакцинации должны быть обеспечены спецодеждой (резиновые сапоги, халат, брюки, головной убор, резиновые перчатки) и очками закрытого типа.
В местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи.
19. При попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки их промывают чистой водой.
При случайном введении вакцины человеку, место инъекции необходимо обработать 70 % раствором этилового спирта и обратиться в медицинское учреждение.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
ФКП «Ставропольская биофабрика», 355019, г. Ставрополь, ул. Биологическая, д.18.