ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование: Криомарекс (R1SPENS+HVT) (Cryomarex Rispens+ HVT).
Международное непатентованное наименование: Вакцина против болезни Марека живая с разбавителем.
2. Лекарственная форма — замороженная суспензия.
Вакцина изготовлена из культуральной жидкости фибробластов СПФ-эмбрионов кур, инфицированных вирусом герпеса индеек (11VT) штамм «FC 126» и вирусом болезни М арека штамм <<I<1SPENS CVR988» с добавлением диметилсульфоксида (7,5%).
По внешнему виду вакцина представляет собой столбик замороженной гомогенной массы с горизонтальным мениском, а при оттаивании — однородную суспензию желто-розового цвета.
Вакцина расфасована по 1000 и 2000 доз, в стеклянные ампулы емкостью 2 см³ , ампулы закреплены в специальных металлических штативах и помещены в сосуд Дьюара с жидким азотом.
Сосуд Дьюара необходимо транспортировать в вертикальном положении, хранить в сухом, хорошо вентилируемом помещении.
К каждому сосуду Дьюара прилагается инструкция по применению вакцины на русском языке.
Вакцина применяется со стерильным разбавителем, предназначенным для клеточно-ассоциированных вакцин против вирусных болезней птиц производства компании «Мериал», в соответствии с инструкцией по его применению. утвержденной в установленном порядке.
3. Срок годности вакцины 36 месяцев с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования.
По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.
4. Вакцину хранят и транспортируют в жидком азоте при температуре — 196°С (в сосуде Дьюара).
5. Вакцину следует хранить в местах, недоступных /для детей.
6. Ампулы с вакциной без маркировки, с истекшим сроком годности, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным цветом и/или консистенцией содержимого, с наличием хлопьев, посторонних примесей, подвергавшейся размораживанию, а также вакцина, неиспользованная в течение 1 ч после вскрытия ампул, подлежит выбраковке и обеззараживанию путем кипячения в течение 30 минут или обработки 2% раствором 11 щелочи или 5 % раствором хлорамина (1:1) в течение 30 минут последующей утилизацией.
Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
7. Вакцина вызывает формирование иммунного ответа у кур к болезни Марека через 14-21 сутки после однократного применения, который сохраняется в течение всего периода продуктивного использования птицы.
В одной прививной дозе вакцины содержится не менее 1000 ФОЕ каждого штамма аттенуированных вирусов герпеса индеек и болезни Марека (штамм «ГС 126» и штамм «RISPENS CVI-988»).
Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
8. Вакцина Криомарекс RISPENS+HVT предназначена для профилактики болезни Марека в племенных и товарных птицеводческих хозяйствах различного на! 1равления выращивания.
9. Запрещено прививать клинически больных и/или ослабленных цыплят.
10. Вакцинации подлежат цыплята суточного возраста (в первые часы жизни).
Вакцину вводят цыплятам подкожно в верхнюю треть шеи либо внутримышечно в объеме 0,2 см³ .
Непосредственно перед применением ампулы с вакциной осторожно извлекают из сосуда Дьюара в количестве, необходимом для работы в течение 1 часа, и быстро размораживают, погружая их в емкость с водой, нагретой до температуры 25-30°С на одну минуту.
Необходимое количество разбавителя, из расчета 200 см³ на 1000 прививных доз вакцины, выдерживают при температуре 20-22°С в течение 8-12 ч.
После полного размораживания вакцины ампулы вскрывают и их содержимое переносят с помощью стерильного шприца с иглой внутрь емкости с разбавителем.
Ампулы ополаскивают разбавителем, смыв объединяют с основным объемом вакцины в емкости и аккуратно перемешивают, не допуская образования пены.
Емкость подвешивают на штативе и подсоединяют оборудование для проведения вакцинации.
Подготовленную к применению вакцину используют в течение 1 часа.
По мере необходимости, но не реже, чем после вакцинации каждых 100 цыплят, содержимое пакетов перемешивают для обеспечения однородности клеточной суспензии.
Для вакцинации цыплят используют полуавтоматические инъекторы или шприцы и иглы, которые стерилизуют кипячением в течение 15-20 минут.
Разрешается использование специальных автоматических инъекторов, которые стерилизуют фламбированием.
Место инъекции обрабатывают 70% спиртом или другим дезинфицирующим раствором.
Для стерилизации инъекционного оборудования не допускается применение химических дезинфицирующих средств.
11. Симптомов проявления болезни Марека или других патологических признаков при передозировке вакцины не установлено.
12. Особенностей поствакцинальной реакции при иммунизации не установлено.
13. Следует избегать нарушений сроков проведения вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики болезни Марека.
14. При применении вакцины Криомарекс RISPENS+HVT в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается.
15. Данные о возможности одновременного введения вакцины Криомарекс RISPENS+HVT с другими вакцинами отсутствуют.
16. Ограничений в использовании мяса и яиц от птицы, привитой вакциной Криомарекс RISPENS+HVT, нет.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
17. При проведении вакцинации следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения.
18. Все лица, участвующие в проведении вакцинации должны быть одеты в спецодежду (резиновые сапоги, халат, брюки, головной убор, резиновые перчатки) и обеспечены очками закрытого типа.
В местах работы должна быть аптечка доврачебной помощи.
Для работы с сосудами Дьюара, заправленными жидким азотом, допускается только обученный и аттестованный персонал.
Сосуды Дьюара с жидким азотом следует держать в хорошо вентилируемом помещении.
При извлечении из жидкого азота ампул с вакциной необходимо пользоваться защитными очками или масками, а также тканевыми перчатками и одеждой с длинными рукавами.
19. При попадании вакцины на кожу и слизистые оболочки их необходимо промыть большим количеством чистой воды.
После работы с вакциной вымыть руки с мылом.
В случае разлива вакцины зараженный участок пола или почвы заливают 5% раствором хлорамина или едкого натрия.
При случайном введении вакцины человеку место введения необходимо обработать 70% раствором этилового спирта, обратиться в медицинское учреждение и сообщить об этом врачу.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
«Мerial» 29 av. Tonу Garnier, 69007, Lyon, France.