ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1.1 Колистин аква (Colistinum aqua).
Международное непатентованное название активной фармацевтической субстанции: колистин.
Лекарственная форма: раствор для перорального применения.
1.2 По внешнему виду препарат представляет собой прозрачную жидкость от светло-желтого до коричневого цвета.
1.3 В 1 мл препарата содержится в качестве действующего вещества колистина сульфат — 4 000 000 ME, вспомогательные вещества — пропиленгликоль, кислота лимонная, кислота молочная, вода высокоочищенная.
1.4 Препарат упаковывают в полимерную тару (полиэтиленовые, полимерные флаконы или полиэтиленовые канистры соответствующей вместимости с навинчивающимися крышками с контролем первого вскрытия) по 100, 500, 1000, 2000, 3000, 5000 и 10000 мл.
1.5 Колистин аква хранят по списку Б в сухом, защищенном от света месте при темпера туре от плюс 5°С до плюс 25°С.
Срок годности — 2 (два) года от даты изготовления, при условии соблюдения правил хранения и транспортирования, срок хранения препарата после вскрытия упаковки — 15 суток, при условии соблюдения указанных правил хранения.
Неиспользованный препарат после окончания срока хранения утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
2.1 Колистин — пептидный антибиотик группы полимиксинов, антибактериальная активность которого распространяется преимущественно на грамотрицательную микрофлору.
Синтезируется аэробной спорообразующей палочкой Bacillus polymyxa и оказывает выраженное бактерицидное действие в отношении большинства аэробных грамотрицательных микроорганизмов, в том числе Escherichia coli, Salmonella spp., Pasteurella spp., Bordetella spp., Klebsiella spp., Pseu domonas aeruginosa.
2.2 Механизм бактерицидного действия колистина заключается в нарушении проницаемости цитоплазматической мембраны, что приводит к ее деструкции и последующему лизису бактериальной клетки.
Устойчивость бактерий к колистину развивается очень медленно.
2.3 При пероральном применении препарата, колистина сульфат практически не всасывается в желудочно-кишечном тракте, не подвергается воздействию пищеварительных ферментов и не накапливается в тканях, что создает условия для получения высокой антибактериальной концентрации колистина в просвете кишечника и позволяет получать отличные результаты при лечении кишечных заболеваний, вызванных грамотрицательными бактериями.
2.4 Колистин выводится из организма преимущественно с фекалиями, в основном в неизмененном виде.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
3.1 Препарат применяют для лечения свиней, телят и птицы при колибактериозе, сальмонеллезе, пастереллезе и других бактериальных заболеваниях желудочно-кишечного тракта, возбудители которых чувствительны к колистину.
3.2 Препарат применяют перорально с питьевой водой индивидуально или групповым способом в течение 3-5 дней в дозах согласно таблицы:
| Вид животного | Рекомендуемая доза | |
| индивидуально | групповым способом | |
| птица | 0,2 мл препарата на 10 кг массы тела или 0,02 мл на 1 кг массы тела | 100-125 мл препарата на 1000 л питьевой воды |
| свиньи | 0,25-0,5 мл препарата на 10 кг массы тела в сутки (разводят с питьевой водой в соотношении 1:10) | 0,25-0,5 л препарата на 1 тонну воды |
| телята | 0,1-0,25 мл препарата на 10 кг массы тела животного или 0,01-0,025 мл препарата на 1 кг массы тела животного (разводят с питьевой водой в соотношении 1:10) | — |
3.3 В период лечения свиньи и птица (при групповом способе применения) должны получать воду, содержащую только препарат.
Приготовленный раствор должен быть единственным источником питьевой воды.
Раствор готовят ежедневно.
При необходимости курс лечения повторяют через 5 дней.
3.4 Побочные явления, за исключением случаев индивидуальной повышенной чувствительности к компонентам препарата, не выявлены.
В случае появления симптомов аллергической реакции у животных прием препарата прекращают и при необходимости назначают средства симптоматической терапии.
При длительном использовании препарата возможно развитие дисбактериоза.
3.5 Противопоказания.
Применение препарата противопоказано при повышенной чувствительности к колистина сульфату, с выраженной почечной и печеночной недостаточностью.
Запрещается применение препарата взрослым жвачным животным с развитым рубцовым пищеварением.
3.6 Не следует применять препарат одновременно с ампициллином для перорального применения, цефалоспоринами для перорального применения, аминогликозидными антибиотиками для перорального применения.
3.7 Убой птицы на мясо после применения препарата допускается без ограничений.
Убой телят и свиней на мясо разрешается через 7 суток после применения препарата.
Мясо животных, вынужденно убитых в период применения и последующие 7 суток после применения препарата, может быть использовано на корм плотоядным животным.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
4.1 При работе с препаратом следует соблюдать общепринятые меры личной гигиены и техники безопасности.
ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ
5.1 В случае возникновения осложнений после применения препарата, его использование прекращают и потребитель обращается в Государственное ветеринарное учреждение, на территории которого он находится.
Ветеринарными специалистами данного учреждения производится изучение соблюдения всех правил по применению препарата в соответствии с инструкцией.
При подтверждении выявлении отрицательного воздействия препарата на организм животного, ветеринарными специалистами отбираются пробы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, составляется акт отбора проб и направляется в Государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» (220005, г. Минск, ул. Красная 19-а, тел 290-42-75) для подтверждения на соответствие нормативных документов.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
6.1 ООО «Стовек», Республика Беларусь,222660, Минская область, г. Столбцы, ул. Задворьенская, д.2 для ООО «Трионис Вет» (юридический адрес: 141092, Россия, Московская область, г. Королев, мкр. Юбилейный, ул. Лесная, д.14, оф.5).