ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Колингор 12М (Kolingor 12М).
Международное непатентованное название: колистин.
2. Лекарственная форма: порошок для приема внутрь.
Колингор 12М в качестве действующего вещества в 1 г содержит колистина сульфат — 510 мг (эквивалентно около 12 000 000 МЕ/г), а в качестве вспомогательного вещества — декстрозы моногидрат (глюкозу кристаллическую гидратную) до 1 г.
3. По внешнему виду Колингор 12М представляет собой порошок от белого до светло-желтого цвета.
Срок годности препарата, при соблюдении условий хранения, в закрытой упаковке производителя — 3 года со дня производства, после первого вскрытия упаковки — не более 28 дней.
По истечении срока годности Колингор 12М не должен применяться.
4. Колингор 12М выпускают расфасованным по 500 г, 1000 г, 5000 г в двойные пакеты из пленки полиэтиленовой или в пакеты из комбинированных материалов, пакеты герметизируют запаиванием, в пакеты из пленки полиэтиленовой, вложенные в пакеты из ламинированной алюминиевой фольги, в двойные полиэтиленовые пакеты, вложенные в полимерные ведра с крышками контроля первого вскрытия; по 5 кг в полиэтиленовые мешки, вложенные в бумажные мешки с полиэтиленовым мешком вкладышем или в ведра полимерные; по 25 кг в двойные полиэтиленовые мешки, вложенные в бумажные мешки с полиэтиленовым мешком вкладышем или в ведра полимерные.
Каждую единицу потребительской упаковки снабжают инструкцией по применению.
5. Хранят Колингор 12М в закрытой упаковке производителя, в защищённом от прямых солнечных лучей месте, отдельно от пищевых продуктов и кормов при температуре от 2 °C до 25 °C.
6. Колингор 12М следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Условия отпуска: без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Колингор 12М относится к антибактериальным препаратам группы: полимиксинов (полипептидных) антибиотиков.
10. Колистина сульфат, входящий в состав лекарственного препарата, активен в отношении ряда грамотрицательных микроорганизмов, включая: Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Enterobacter Aerogenes, Haemophilus spp., Klebsiella spp., Proteus spp., Salmonella spp., Pasteurella spp.
Механизм бактерицидного действия колистина заключается в нарушении проницаемости цитоплазматической мембраны, что приводит к ее деструкции и лизису бактериальной клетки.
При пероральном введении препарата колистин практически не всасывается в желудочно-кишечном тракте. Антибиотик выводится из организма животных преимущественно в неизмененном виде с фекалиями или пометом.
По степени воздействия на организм Колингор 12М относится к 3 классу опасности по ГОСТ 12.1.007 (вещества умеренно опасные), в рекомендуемых дозах хорошо переносится животными, не обладает эмбриотоксическими, тератогенными и гепатотоксическими свойствами.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Колингор 12М назначают свиньям и сельскохозяйственной птице с лечебной целью при колибактериозе, сальмонеллезе и других желудочно-кишечных заболеваниях бактериальной этиологии, возбудители которых чувствительны к колистину.
12. Колингор 12М не следует применять животным с заболеваниями почек и печени, в случае повышенной индивидуальной чувствительности животных к колистину.
13. При работе с Колингор 12М следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами.
По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Колингор 12М.
Во время работы с препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу.
По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.
Пустую упаковку лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, немедленно промыть большим количеством воды.
В случае появления аллергических реакций и/или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению или этикетку).
14. Применение Колингор 12М супоросным, л актирующим свиноматкам и новорожденным поросятам при необходимости проводят под контролем ветеринарного врача.
15. Колингор 12М применяют индивидуально или групповым способом перорально в смеси с кормом или с водой для поения в течение 3-5 суток:
- свиньям — в дозе 0,7 г препарата на 100 кг массы животного, с кормом или водой для поения;
- птице — в дозе 62,5 г препарата на 1000 л воды для поения или 40,0 г на тонну корма.
При групповом способе применения животные и птица в период лечения должны получать только воду, содержащую лекарственный препарат.
Лекарственный раствор препарата готовят ежедневно в объеме, рассчитанном на потребление в течение суток.
При применении с кормом, необходимую дозу препарата смешивают с суточной нормой корма.
Колингор 12М допускает кратковременую термообработку с температурой не более 90 °C в течение не более 25 секунд.
16. Побочных явлений и осложнений при применении Колингор 12М в соответствии с настоящей инструкцией, как правило, не наблюдается.
В случае появления аллергических реакций использование препарата прекращают и назначают антигистаминные средства и при необходимости симптоматическое лечение.
17. Симптомы передозировки при применении лекарственного препарата могут проявляться нарушениями функций желудочно-кишечного тракта.
18. Колингор 12М не следует применять одновременно с миорелаксантами и бактериостатическими антибиотиками (левомицетином, макролидами, тетрациклинами), в связи с возможным антагонистическим эффектом.
19. Особенностей действия при первом приеме лекарственного препарата или при его отмене не выявлено.
20. Следует избегать пропуска очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности.
В случае пропуска одной дозы или нескольких доз курс лечения необходимо возобновить в предусмотренных дозировках и схеме применения.
21. Убой свиней и птиц на мясо разрешается не ранее, чем через 2 суток после последнего применения Колингор 12М.
Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано для кормления пушных зверей.
Яйца кур-несушек в период применения Колингор 12М разрешается использовать в пищевых целях без ограничений.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
ООО «ГОРОС21.РУ», 141865, Россия, Московская обл., п. Некрасовский, ул. Северная, д. 6.