ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения торговое наименование: КОЛИГЕН Г-100 (COLIGEN G-100).
Международное непатентованное наименование: гентамицин.
2. Лекарственная форма: порошок для приема внутрь.
КОЛИГЕН Г-100 содержит в качестве действующего вещества гентамицина сульфат — 100 мг/г и вспомогательное вещество — глюкозу моногидрат.
3. По внешнему виду препарат представляет собой порошок белого цвета.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя — 2 года с даты производства; после вскрытия упаковки препарат хранению не подлежит.
Запрещается применение КОЛИГЕН Г-100 по истечении срока годности.
4. Выпускают КОЛИГЕН Г-100 расфасованным по 1 кг в полиэтиленовые пакеты, которые помещают поштучно в пластиковые контейнеры и снабжают инструкцией по применению.
5. Хранят КОЛИГЕН Г-100 в закрытой упаковке производителя в защищенном от влаги и прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов при температуре от 5°С до 25°С.
6. КОЛИГЕН Г-100 следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. КОЛИГЕН Г-100 относится к антибактериальным лекарственным препаратам группы аминогликозидов.
10. Гентамицина сульфат, входящий в состав лекарственного препарата, обладает широким спектром бактерицидного действия, активен в отношении большинства микроорганизмов, в том числе аэробных грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp., Serratia spp., Proteus spp., Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter spp., аэробных грамположительных кокков — Staphylococcus spp. (в том числе устойчивых к пенициллинам и другим антибиотикам), а также некоторых штаммов Streptococcus spp.
Механизм бактерицидного действия гентамицина заключается в его способности проникать через клеточную мембрану бактерий и, связываясь с А- сайтом 30S субъединиц бактериальных рибосом (сайт связывания тРНК), угнетать синтез белка, нарушать структуру и функции цитоплазматических мембран, что вызывает гибель микроорганизмов.
При пероральном введении гентамицина сульфат практически не всасывается в желудочно-кишечном тракте и оказывает антибактериальное действие в кишечнике; выводится из организма в неизмененном виде, преимущественно с фекалиями.
КОЛИГЕН Г-100 по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007- 76).
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Колиген Г-100 применяют свиньям с лечебной и лечебно-профилактической целью при желудочно-кишечных болезнях бактериальной этиологии, вызванных чувствительными к гентамицину микроорганизмами.
12. Противопоказанием к применению Колиген Г-100 является индивидуальная повышенная чувствительность животного к компонентам препарата, а также выраженные нарушения функций печени и/или почек.
13. При проведении лечебных мероприятий с использованием КОЛИГЕН Г-100 следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами.
Все работы с лекарственным препаратом необходимо проводить с использованием спецодежды и средств индивидуальной защиты (резиновые перчатки, защитные очки, респиратор).
Во время работы запрещается курить, пить и принимать пищу.
По окончании работы следует тщательно вымыть с мылом руки и лицо.
Пустую упаковку из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей; она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
При случайном попадании препарата на кожу или слизистые оболочки его необходимо смыть струей проточной воды.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с КОЛИГЕН Г-100.
В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
14. Супоросным и кормящим свиноматкам при необходимости КОЛИГЕН Г-100 применяют под наблюдением ветеринарного врача.
15. КОЛИГЕН Г-100 применяют свиньям групповым способом с кормом или водой для поения в суточной дозе 80 мг (эквивалентно 8 мг гентамицина) на 1 кг массы животного в течение 3-5 дней.
Лечебный раствор (или корм) готовят ежедневно в объёме, рассчитанном на потребление животными в течение суток.
Рассчитанное на группу животных количество лекарственного препарата разводят в 1 литре воды, а затем равномерно распределяют во всем объеме воды (или корма), потребляемом животными в течение суток.
В период лечения животные должны получать только воду или корм, содержащие лекарственный препарат.
16. Побочных явлений и осложнений при применении КОЛИГЕН Г-100 в соответствии с настоящей инструкцией, как правило, не наблюдается.
При повышенной индивидуальной чувствительности животных к гентамицину и появлении побочных явлений (кожная сыпь, зуд, лихорадка, отек), использование лекарственного препарата прекращают и проводят десенсибилизирующую терапию.
17. В случае значительной передозировки препарата возможно уменьшение потребления животными корма и воды, расстройства функций желудочно- кишечного тракта, вестибулярного аппарата, нарушение слуха.
В этих случаях применяют общие меры, направленные на выведение лекарственного препарата из организма, и назначают средства симптоматической терапии.
18. Не допускается одновременное или последовательное применение КОЛИГЕН Г-100 с другими потенциально ототоксичными или нефротоксичными препаратами (стрептомицином, канамицином, апрамицином, неомицином), а также с диуретиками и миорелаксантами.
19. Особенностей действия при первом применении лекарственного препарата или при его отмене не выявлено.
20. Следует избегать пропусков очередной дозы препарата КОЛИГЕН Г- 100, так как это может привести к снижению его терапевтической эффективности.
В случае пропуска одной или нескольких доз применение препарата возобновляют в той же дозе и по той же схеме.
21. Убой свиней на мясо разрешается не ранее чем через 10 суток после последнего применения препарата.
В случае вынужденного убоя животных ранее указанного срока, мясо можно использовать в корм пушным зверям.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
FISH Corp. 2000 d.o.o., Салаш бр. 62, Бачки Виногради, Суботица, Србиja/ FISH Corp. 2000 d.o.o., Салаш д. 62, Бачки Винограды, г. Суботица, Сербия).