ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1.1 Колифарм плюс (Colipharmum plus).
1.2 Препарат представляет собой прозрачную вязкую жидкость от светло-желтого до темно-желтого цвета.
Допускается опалесценция и небольшое количество механических включений.
В 1,0 мл препарата содержится 100 мг энрофлоксацина, 1200000 ME колистина сульфата и 50 мг триметоприма, вспомогательные и формообразующие вещества: натрия этилендиаминтетраацетат (натрия ЭДТА), пропиленгликоль, вода дистиллированная или вода очищенная.
1.3 Препарат выпускают в полимерной упаковке по 100, 500,1000 и 5000 мл.
1.4 Колифарм плюс хранят с предосторожностью (список Б) при температуре от плюс 5 до плюс 25 °C, в сухом, защищенном от света месте.
Срок годности — 3 (три) года от даты изготовления при условии соблюдения правил хранения.
Препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
Препарат применяют по назначению ветеринарного врача.
Не применять по истечению срока годности.
Хранить в местах недоступных для детей.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
2.1 Колифарм плюс — комплексный противомикробный препарат в форме раствора для орального применения.
2.2 Энрофлоксацин, входящий в состав препарата, относится к группе фторхинолонов и обладает широким спектром противомикробного действия.
Энрофлоксацин блокирует фермент ДНК-гиразу, ведущее к нарушению синтеза ДНК в микроорганизмах, а так же нарушает рост и деление бактерий, вызывает выраженные морфологические изменения (в том числе клеточной стенки и мембран) и быструю гибель бактериальной клетки.
Энрофлоксацин активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в том числе Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella spp., Escherichia coli, Enterobacter spp., Campylobacter spp., Salmonella spp., Haemophilus spp., Proteus spp., Chlamydia, Staphylococcus spp., Mycoplasma spp. и Mycobacterium spp.
Энрофлоксацин хорошо и быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта и проникает во все органы и ткани организма, за исключением нервной ткани.
Максимальная концентрация энрофлоксацина в крови достигается через 1 -2 часа после введения препарата и сохраняется в течение 6 часов, а терапевтическая концентрация — на протяжении 24 часов.
Одновременное применение препарата с кормом замедляет всасывание энрофлоксацина, но не изменяет уровень терапевтических концентраций и биодоступность лекарственного средства.
Энрофлоксацин хорошо проникает в органы, ткани и жидкости организма, проявляя высокий терапевтический эффект.
Выделяется энрофлоксацин через почки.
2.2 Колистина сульфат — смесь сульфатных полипептидов, продуцируемых некоторыми штаммами Bacillus polymyxia.
Обладает бактерицидным действием в отношении большинства аэробных грамотрицательных микроорганизмов (в том числе Escherichia coli, Klebsiella spp., Salmonella spp., Pasteurella spp., Bordetella spp., Proteus spp. и некоторых других).
Колистина сульфат нарушает проницаемость цитоплазматической мембраны, блокируя ее фосфолипидные компоненты, что ведет к выходу в окружающую среду водорастворимых соединений цитоплазмы.
При пероральном введении колистина сульфат в желудочно-кишечном тракте взрослых животных практически не всасывается, однако у молодняка происходит частичная резорбция антибиотика.
Колистина сульфат не подвергается воздействию пищеварительных ферментов и вследствие этого создается высокая концентрация антибиотика в кишечнике.
Колистина сульфат не накапливается в органах и тканях, из организма выводится в основном в неизменном виде с фекалиями.
2.3 Триметоприм — химиотерапевтическое лекарственное вещество, оказывающее бактерицидное действие в отношении Escherichia coli, Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Salmonella spp., Pasteurella spp., Haemophilias spp. и др.
Механизм действия связан с угнетением фермента дигидрофолатредуктазы в процессе синтеза тетрагидрофолиевой кислоты.
Триметоприм выделяется из организма через почки.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
3.1 Колифарм плюс применяют в качестве лечебного средства при инфекционных заболеваниях у свиней и телят (колибактериоз, сальмонеллез, энтериты бактериальной этиологии, стафилококков и др.), птицы (колибактериоз, сальмонеллез, пастереллез, ми коплазмоз, инфекционный синовит, инфекционный ринит и др.), возбудители которых чувствительны к компонентам препарата.
3.2 Колифарм плюс применяют внутрь с питьевой водой в следующих дозах:
- птица: 0,1 мл/кг массы тела птицы или 1 л препарата на 2000 л воды один раз в день групповым методом в течение 3 — 5 дней.
Птице раствор препарата готовят из расчета потребности в воде на одни сутки.
В период лечения птица должна получать только воду, содержащую препарат;
- свиньи: 0,3 мл/10 кг массы тела один раз в сутки в течение 3 — 5 дней.
Перед применением препарат разводят в соотношении 1:1с водой или из расчета 1 л препарата на 3000 л питьевой воды в течение 3-5 дней.
При тяжелой форме заболевания дозу увеличивают до 0,5 м л/10 кг массы животного;
- телята: 0,25 — 0,5 мл препарата на 10 кг массы тела один-два раза в день в течение 3 -5 дней с молоком или водой.
3.3 В рекомендуемых дозах препарат не вызывает побочных явлений и осложнений.
3.4 Противопоказано совместное применение препарата с бактериостатическими антибиотиками (тетрациклины, макролиды и амфениколы), стероидами, непрямыми антикоагулянтами.
Препарат противопоказан при нарушениях функции почек, печени, повышенной чувствительности к фторхинолонам, колистину и триметоприму.
Запрещается применение препарата курам-несушкам, чьё яйцо используется в пищу людям.
Запрещается применение препарата лактирующим животным.
3.5 Убой птицы на мясо разрешается через 12 дней, а свиней и телят через 15 дней после последнего применения препарата.
Мясо животных и птицы, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано для кормления плотоядных животных.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
4.1 При работе с препаратом следует соблюдать правила личной гигиены и техники безопасности.
ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ
5.1 В случае возникновения осложнений после применения препарата, его использование прекращают и потребитель обращается в Государственное ветеринарное учреждение, на территории которой он находится.
Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения всех правил по применению препарата в соответствии с инструкцией.
При подтверждении выявления отрицательного воздействия препарата на организм животного или несоответствии препарата по внешнему виду, ветеринарными специалистами отбираются пробы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, составляется акт отбора проб и направляется в Государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» (220005, г. Минск, ул. Красная, 19А) для подтверждения соответствия препарата нормативной документации.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
6.1 «Хебей Янженг Фармасьютикл Ко.Лтд», Китай («Hebei Yanzheng Pharmaceutical Со. Ltd»), China.
Адрес: №16, Лиюань Роад, Чанг-ань Дистрикт, Шиджиажуанг Сити, Хебей Про нине, Китай (Liuyuan Road, Chang’an District, Shijiazhuang City, Hebei Province, China), для ООО «Ветинтерфарм», Республика Беларусь, 223060, Минская обл., Минский р-н, Ново дворский с/с, 91-29, район д. Большой Тростенец.