ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения:
торговое наименование: Кетовет 100 (Ketovet 100);
международное непатентованное наименование: кетопрофен.
2. Лекарственная форма: раствор для инъекций.
Кетовет 100 содержит в 1 мл в качестве действующего вещества кетопрофен — 100 мг, а в качестве вспомогательных веществ — L-аргинин, безводную лимонную кислоту, бензиловый спирт, воду для инъекций.
3. По внешнему виду препарат представляет собой прозрачный бесцветный или желтоватого цвета раствор.
Срок годности препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя — 3 года с даты производства, после первого вскрытия флакона — 28 суток.
Запрещается применение препарата Кетовет 100 по истечении срока годности.
4. Препарат выпускают расфасованным по 100 мл в стеклянные флаконы, укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
Флаконы упаковывают поштучно в картонные пачки в комплекте с инструкцией по применению.
5. Хранят препарат в защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 2 °C до 30 °C.
6. Кетовет 100 следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Условия отпуска: без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Фармакотерапевтическая группа: нестероидные противовоспалительные средства.
10. Кетопрофен, входящий в состав Кетовета 100, является производным пропионовой кислоты из группы карбоновых кислот.
Механизм действия кетопрофена заключается в ингибировании фермента циклооксигеназы и подавлении синтеза простагландинов и тромбоксана.
Кетопрофен в терапевтических дозах ингибирует преимущественно циклооксигеназу-П, обеспечивая противовоспалительный и жаропонижающий эффект, и не влияет на циклооксигеназу-I, сводя к минимуму развитие побочных эффектов, таких, как кровотечения, образование язв и нарушение функции почек.
Обезболивающее действие кетопрофена связано с ингибированием непосредственно брадикинина, возбуждающего болевые нервные окончания и тем самым провоцирующего боль.
Помимо антибрадикининной активности кетопрофен оказывает воздействие на центральную нервную систему, подавляя восприятие боли.
После внутримышечного введения Кетовета 100 кетопрофен хорошо всасывается, достигая максимальной концентрации в плазме крови через 1 час после инъекции.
Более 98 % кетопрофена связывается с протеинами плазмы крови и концентрируется в воспаленных тканях.
Выделяется препарат из организма в основном с мочой.
В рекомендуемых дозах Кетовет 100 не оказывает местно-раздражающего, сенсибилизирующего, мутагенного, канцерогенного, эмбриотоксического и тератогенного действия.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Препарат Кетовет 100 назначают крупному рогатому скоту и свиньям для лечения острых и хронических заболеваний опорно-двигательного аппарата (артрозы, артриты, вывихи, отеки, тендовагиниты, травмы), болевого синдрома различной этиологии (травматическая и послеоперационная боль, колики, грыжи межпозвоночных дисков), а также в качестве жаропонижающего средства при болезнях, сопровождающихся повышением температуры и угнетенным состоянием, в сочетании с антибактериальными препаратами для комплексного лечения инфекций респираторного тракта, гнойно-некротических поражений нижних отделов конечностей и клинических форм маститов.
12. Противопоказанием к применению препарата Кетовет 100 является повышенная индивидуальная чувствительность животного к компонентам препарата, язва желудка и 12-перстной кишки, геморрагический синдром, выраженная почечная и печеночная недостаточность.
13. При работе с препаратом Кетовет 100 следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаза, их следует промыть большим количеством воды.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с лекарственным препаратом.
В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека, следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению или этикетку).
Пустые флаконы из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.
14. Специальных исследований по применению препарата беременным самкам и новорожденным животным не проводилось.
В случае необходимости применение препарата возможно по назначению ветеринарного врача, если ожидаемая польза превышает потенциальный риск.
Возможно применение препарата животным в период лактации.
15. Кетовет 100 применяют крупному рогатому скоту и свиньям внутримышечно в дозе 3 мл на 100 кг массы животного (эквивалентно 3 мг кетопрофена на 1 кг массы тела) 1 раз в день в течение 3-х дней.
Продолжительность курса лечения зависит от состояния животного и определяется лечащим врачом.
16. При применении препарата Кетовет 100 в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается.
У некоторых животных после применения препарата может возникнуть раздражение желудка и рвота.
Указанные симптомы исчезают самопроизвольно и обычно не требуют дополнительного применения лекарственных средств.
В случае появления аллергических реакций использование препарата прекращают и назначают антигистаминные средства и симптоматическое лечение.
При введении возможна болевая реакция.
17. При передозировке препарата у животного может наблюдаться снижение аппетита, рвота, редко — диарея и желудочно-кишечное кровотечение, гипотензия/гипертензия, острая почечная недостаточность, угнетение дыхания, судороги.
Специфические антидоты отсутствуют, животному назначают симптоматические средства и поддерживающую терапию.
18. Кетовет 100 не следует вводить одновременно с другими нестероидными противовоспалительными средствами, глюкокортикоидами, диуретиками и антикоагулянтами.
Также не следует применять одновременно с такими препаратами, как варфарин и фенилбутазон, так как кетопрофен может вытеснить или быть вытесненным другими препаратами, которые хорошо присоединяются к белкам плазмы.
19. Особенностей действия при первом приеме препарата и его отмене не выявлено.
20. Следует избегать пропусков при введении очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению эффективности.
В случае пропуска одной дозы следует возобновить курс лечения в предусмотренных в инструкции дозах и схеме применения.
21. Убой крупного рогатого скота на мясо разрешается не ранее чем через 5 суток, свиней — не ранее чем через 4 суток после последнего введения препарата.
Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанных сроков, может быть использовано в корм животным.
Молоко дойных коров при применении препарата Кетовет 100 разрешается использовать без ограничений.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
«Vemedim Animal Health», Song Hau Industrial zone, Dong Phu commune, Chau Thanh district, Hau Giang province, P. Вьетнам.