ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1.1 Кетозол-100 (Ketosol-100).
Международное непатентованное название: кетопрофен.
1.2 Лекарственная форма: раствор для инъекций.
1.3 В 1 мл препарата в качестве действующего вещества содержится 100 мг кетопрофена, в качестве вспомогательных веществ — бензиловый спирт, L-аргинин, кислота лимонная и вода для инъекций.
1.4 Препарат представляет собой прозрачный раствор светло-желтого цвета.
1.5 Выпускают препарат расфасованным по 100 мл во флаконах из темного стекла, закупоренных резиновыми пробками и укрепленных алюминиевыми колпачками.
1.6 Препарат хранят в защищенном от света месте при температуре от плюс 5 °С до плюс 25 °С.
1.7 Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.
1.8 Срок годности препарата — 3 года от даты производства, после первого вскрытия флакона — 28 суток.
Запрещается применять препарат по истечении срока годности.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
2.1 Кетопрофен, входящий в состав препарата, — нестероидное противовоспалительное средство, производное пропионовой кислоты.
Оказывает противовоспалительное, обезболивающее и жаропонижающее действия, подавляет агрегацию тромбоцитов.
2.2 Механизм действия препарата основан на ингибировании ферментов циклооксигеназного и липооксигеназного путей метаболизма арахидоновой кислоты — предшественника простагландинов, что приводит к прекращению их синтеза.
Также кетопрофен является ингибитором брадикинина (медиатора боли и воспаления) и стабилизирует мембраны лизосом, предотвращая высвобождение ими ферментов, способствующих разрушению тканей при воспалительных реакциях.
2.3 Кетопрофен хорошо всасывается из места введения и быстро распространяется в организме, достигая максимальной концентрации в плазме крови через 60 минут.
Более 98% кетопрофена связывается с протеинами плазмы крови и концентрируется в очаге воспаления.
Препарат частично метаболизируется в печени, выводится в основном с мочой в течение 96 часов.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
3.1 Препарат применяют для лечения лошадей, свиней и крупного рогатого скота при воспалительных процессах в опорно-двигательном аппарате (артрит, периартрит, артросиновит, тендинит, тендосиновит, бурсит, вывих, растяжение, отек и т.д.), мышечных болях и посттравматических воспалениях мягких тканей.
Также применяют препарат при коликах у лошадей, при заболеваниях дыхательной системы и остром клиническом мастите у крупного рогатого скота и при синдроме мастит-метрит-агалактия (ММА) у свиноматок.
3.2 Назначают препарат животным в следующих дозах:
— Крупному рогатому скоту — 3 мл препарата на 100 кг массы тела животного, что соответствует 3 мг кетопрофена на 1 кг массы тела животного, глубоко внутримышечно или внутривенно, один раз в сутки в течение 3 дней подряд.
— Лошадям — 1 мл препарата на 45 кг массы тела животного, что соответствует 2,2 мг кетопрофена на 1 кг массы тела животного, внутривенно, один раз в день в течение 3-5 суток.
Для симптоматического лечения при коликах — 1 мл препарата на 45 кг массы тела животного, однократно.
— Свиньям — 3 мл препарата на 100 кг массы тела животного, что соответствует 3 мг кетопрофена на 1 кг массы тела животного, глубоко внутримышечно, один раз в день в течение 1-3 суток.
3.3 Иногда после внутримышечного введения может появиться отек в месте инъекции, исчезающий в течение 7 суток.
Повторные введения препарата у свиней могут привести к кратковременному исчезновению аппетита.
В редких случаях возможно проявление аллергических реакций.
В этом случае использование препарата прекращают и животному назначают антигистаминные препараты и средства симптоматической терапии.
3.4 Применение препарата противопоказано животным с повышенной чувствительностью к кетопрофену, язвой желудка и 12-перстной кишки, геморрагическим синдромом, выраженной печеночной и почечной недостаточностью, жеребым кобылам, а также жеребятам до 15-дневного возраста.
3.5 Препарат не рекомендуется применять совместно с другими нестероидными противовоспалительными препаратами, глюкокортикоидами, антикоагулянтами и диуретиками.
Не следует смешивать препарат с другими лекарственными средствами в одном шприце.
3.6 При передозировке препарата у животного могут наблюдаться: снижение аппетита, рвота, редко диарея и желудочно-кишечное кровотечение, гипотензия/гипертензия, острая почечная недостаточность, угнетение дыхания, судороги.
Специфические антидоты отсутствуют, животному назначают симптоматические средства и поддерживающую терапию.
3.7 Особенностей действия при первом применении препарата и при его отмене не выявлено.
3.8 При пропуске приема препарата применение следует возобновить как можно быстрее в соответствии с назначенными дозировками и схемой лечения.
Не следует задавать двойную дозу для компенсации пропущенной.
3.9 Убой крупного рогатого скота и лошадей на мясо разрешается не ранее, чем через 5 суток, свиней — через 4 суток после последнего применения препарата.
Мясо вынужденно убитых животных до истечения указанного срока может быть использовано в корм плотоядным животным.
Молоко, полученное от коров в период применения препарата и после, можно использовать в пищевых целях без ограничений.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
4.1 При работе с препаратом следует соблюдать меры личной гигиены и правила техники безопасности.
4.2 Лицам, проявляющим повышенную чувствительность к кетопрофену, следует избегать прямого контакта с препаратом.
ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ
5.1 В случае возникновения осложнений после применения препарата его использование прекращают и потребитель обращается в государственное ветеринарное учреждение, на территории которого он находится.
Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения всех правил применения этого препарата в соответствии с инструкцией.
При подтверждении выявления отрицательного воздействия препарата на организм животного ветеринарными специалистами отбираются образцы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, составляется акт отбора и образцы направляются в Государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» (Республика Беларусь, 220005, г. Минск, ул. Красная, 19А) для подтверждения соответствия препарата нормативной документации.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
6.1 «Интерхеми Веркен «Де Аделаар» Эсти АС», Ванапере 14, Деревня Пююнси, Виймси, Харьюмаа, 74013, Эстония / «Interchemie Werken «De Adelaar» Eesti AS», Vanapere tee 14, Puunsi village, Viimsi, Harju county, 74013, Estonia.
